Рандомизированное контролируемое исследование гранул Шэньци Ишэнь в лечении IgA-нефропатии

Критерии включения:

1. Соответствие диагностическим критериям IgA-нефропатии и ХБП стадий 1-2, суточная протеинурия > 0,3 г;
2. Соответствие диагностическим критериям синдрома «дефицита ци и инь» согласно традиционной китайской медицине;
3. Возраст от 18 до 75 лет, пол;
4. Инфекции, ацидоз, нарушения электролитного баланса, артериальная гипертензия и др. хорошо контролируются;
5. Отсутствие недостаточности функций других органов;
6. Хорошая приверженность лечению, отсутствие участия в других клинических исследованиях в течение последних шести месяцев; информированность и добровольное согласие на участие в клиническом исследовании.

Критерии исключения:

• (1) Необходимость немедленного проведения диализа; текущее лечение гормонами, нестероидными противовоспалительными препаратами или иммуносупрессивными средствами; (2) Пациенты с острыми инфекционными заболеваниями или находящиеся в состоянии хирургического или травматического стресса; (3) Пациенты с хроническими инфекционными заболеваниями, такими как активный хронический гепатит B, декомпенсированный цирроз печени или активный туберкулёз; (4) Пациенты с тяжёлой дисфункцией органов, влияющей на выживаемость, например, злокачественные опухоли или ВИЧ-инфекция; (5) Пациенты с тяжёлыми первичными заболеваниями сердечно-сосудистой, гематологической, неврологической, пищеварительной или дыхательной систем, или со значительной склонностью к кровотечениям; (6) Пациенты с угрожающими жизни состояниями, такими как гиперкалиемия или сердечная недостаточность; (7) Пациенты с колебаниями СКФ ≥30% в течение последних 3 месяцев; (8) Пациенты с тяжёлой аллергией на некоторые известные препараты в данном исследовании или неспособные их переносить; (9) Беременные или кормящие пациентки; (10) Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или применявшие иммуносупрессивные средства или глюкокортикоиды в течение последних 3 месяцев; (11) Пациенты с серьёзными кровотечениями или переливаниями крови в течение последних 3 месяцев, или с тяжёлыми клиническими инфекциями или признаками ацидоза; (12) Пациенты, в настоящее время участвующие в других клинических исследованиях или проходящие другие курсы лечения китайскими травами, которые могут повлиять на оценку эффективности; (13) Пациенты, планирующие или перенёсшие трансплантацию почки, или с острой или хронической почечной недостаточностью, требующей немедленной заместительной терапии; (14) Пациенты с постренальными факторами, такими как обструкция (включая камни, кристаллы мочевой кислоты или опухоли), вызывающая острое повреждение почек; (15) Пациенты с историей психических заболеваний или нарушениями общения/когнитивными нарушениями, приводящими к плохой приверженности лечению и неспособности к сотрудничеству; (16) Лица неазиатского происхождения.