COPD-PTB Screening Trial in Henan, China
Epidemiological Status and Intervention Technologies for COPD and Pulmonary Tuberculosis Comorbidity in Primary Care Settings in Henan Province, China
The goal of this trial is to evaluate the effectiveness of an active case-finding (ACF) strategy for detecting pulmonary tuberculosis (PTB) among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in primary care settings in Henan Province, China. It will also assess the epidemiological status of COPD-PTB comorbidity in this population and evaluate the feasibility of the ACF strategy in real-world primary care settings.
This is a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Specifically, the intervention group will receive the ACF strategy in Year 1, Year 2, and Year 3, while the control group will receive routine follow-up care in Year 1 and Year 2, and will transition to receive the ACF intervention in Year 3. All clusters will eventually receive the ACF intervention.
The main questions it aims to answer are:
Does the ACF strategy decrease the prevalence of PTB among COPD patients compared with routine passive case-finding? What are the current prevalence and epidemiological characteristics of COPD-PTB comorbidity in primary care settings in Henan Province?
Participants will:
Receive ACF screening during their routine COPD follow-up visits in the intervention phase.
Continue their usual COPD care as prescribed by their healthcare providers. If diagnosed with PTB through ACF screening, participants will be referred to designated hospitals for treatment in accordance with the national standardized tuberculosis treatment protocol.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- aged 18 years or older;
- residence in the local area for at least six months;
- providing written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- inability to provide informed consent or complete the questionnaire;
- contraindications to CT scanning;
- current pregnancy.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Immediate Intervention Group
This cluster receives the intervention during Years 1, 2, and 3.
|
An ACF strategy integrating computer-aided diagnosis and GeneXpert MTB/RIF testing.
|
|
Другой: Delayed Intervention Group
This cluster serves as a no-intervention control during Years 1 and 2, and then transitions to receive the same intervention during Year 3.
|
An ACF strategy integrating computer-aided diagnosis and GeneXpert MTB/RIF testing.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The prevalence of bacteriologically confirmed PTB
Временное ограничение: the third year
|
the third year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnosis delay time
Временное ограничение: Up to 36 months
|
Diagnosis delay is defined as the number of days from the date of the first screening test (e.g., CAD-assisted chest imaging) or the first medical examination for respiratory symptoms (for passive case-finding) to the date of bacteriologically-confirmed PTB diagnosis (positive Xpert MTB/RIF result).
|
Up to 36 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Скрытая инфекция
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Туберкулез
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Скрытый туберкулез
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ACF strategy
-
SonoClear ASЗавершенныйГлиобластома | Глиома высокой степени злокачественности | Глиома низкой степени злокачественности | Опухоль головного мозгаГермания, Италия, Словакия
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...РекрутингНаука реализации | Подростковая ВИЧ-инфекция | Стратегии реализации | Переход на уход за взрослымиКения
-
National University, SingaporeKHANA Center for Population Health ResearchЗавершенный
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region StockholmАктивный, не рекрутирующийСтресс, Эмоциональное | Совладающее поведение | Регуляция эмоций | Родительская поддержка | Совместное воспитаниеШвеция
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда