COPD-PTB Screening Trial in Henan, China
Epidemiological Status and Intervention Technologies for COPD and Pulmonary Tuberculosis Comorbidity in Primary Care Settings in Henan Province, China
The goal of this trial is to evaluate the effectiveness of an active case-finding (ACF) strategy for detecting pulmonary tuberculosis (PTB) among patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in primary care settings in Henan Province, China. It will also assess the epidemiological status of COPD-PTB comorbidity in this population and evaluate the feasibility of the ACF strategy in real-world primary care settings.
This is a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Specifically, the intervention group will receive the ACF strategy in Year 1, Year 2, and Year 3, while the control group will receive routine follow-up care in Year 1 and Year 2, and will transition to receive the ACF intervention in Year 3. All clusters will eventually receive the ACF intervention.
The main questions it aims to answer are:
Does the ACF strategy decrease the prevalence of PTB among COPD patients compared with routine passive case-finding? What are the current prevalence and epidemiological characteristics of COPD-PTB comorbidity in primary care settings in Henan Province?
Participants will:
Receive ACF screening during their routine COPD follow-up visits in the intervention phase.
Continue their usual COPD care as prescribed by their healthcare providers. If diagnosed with PTB through ACF screening, participants will be referred to designated hospitals for treatment in accordance with the national standardized tuberculosis treatment protocol.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged 18 years or older;
- residence in the local area for at least six months;
- providing written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- inability to provide informed consent or complete the questionnaire;
- contraindications to CT scanning;
- current pregnancy.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Immediate Intervention Group
This cluster receives the intervention during Years 1, 2, and 3.
|
An ACF strategy integrating computer-aided diagnosis and GeneXpert MTB/RIF testing.
|
|
Annen: Delayed Intervention Group
This cluster serves as a no-intervention control during Years 1 and 2, and then transitions to receive the same intervention during Year 3.
|
An ACF strategy integrating computer-aided diagnosis and GeneXpert MTB/RIF testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The prevalence of bacteriologically confirmed PTB
Tidsramme: the third year
|
the third year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnosis delay time
Tidsramme: Up to 36 months
|
Diagnosis delay is defined as the number of days from the date of the first screening test (e.g., CAD-assisted chest imaging) or the first medical examination for respiratory symptoms (for passive case-finding) to the date of bacteriologically-confirmed PTB diagnosis (positive Xpert MTB/RIF result).
|
Up to 36 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Latent infeksjon
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Actinomycetales infeksjoner
- Mycobacterium infeksjoner
- Tuberkulose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Latent tuberkulose
Andre studie-ID-numre
- 2025-244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ACF strategy
-
SonoClear ASFullførtGlioblastom | Gliom av høy grad | Gliom av lav kvalitet | HjernesvulstTyskland, Italia, Slovakia
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
St. Olavs HospitalSINTEF Health Research; Norwegian National Advisory Unit for Ultrasound...AvsluttetGlioma | Neoplasmer i hjernenNorge
-
National University, SingaporeKHANA Center for Population Health ResearchFullført
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Region StockholmAktiv, ikke rekrutterendeLille ACF (Lilla ABC): Evaluering av et foreldrestøtteprogram for foreldre til barn i alderen 1-2 årStress, følelsesmessig | Mestringsatferd | Følelsesregulering | Foreldrestøtte | SamforeldreSverige
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutteringTuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonUganda
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPediatrisk fedme | Barnefedme | Overvekt i barndommenMexico