Effekten av individualiserad homeopatisk behandling mot förstoppning
Förstoppning är ett paraplybegrepp som omfattar antingen sällsynta tarmrörelser, svår evakuering av avföring, hård avföring eller en känsla av ofullständig avföring. Det påverkar 10-15% av världens befolkning. Förstoppning kan negativt påverka fysisk hälsa, humör och socialt liv. Det finns en 50% missnöje med traditionella metoder för laxerande användning. Konventionella laxermedel erbjuder bara en tillfällig lösning och kan orsaka beroende. Biverkningar av konventionella laxermedel inkluderar illamående, kräkningar, flatulens, diarré, buksmärtor, elektrolytobalans och hudutslag. Homeopati är ett potentiellt behandlingsalternativ för förstoppning, men ytterligare forskning behövs i detta avseende.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av individualiserad homeopatisk behandling mot förstoppning med hjälp av fallstudier, en anpassad tarmfunktionsdagbok och Bristol Stool Form Scale.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsstudien kommer att vara av en inbäddad fallstudiedesign med blandad metod och äga rum under en 6 veckors period vid University of Johannesburg Doornfontein Health Centre. Tio deltagare av båda könen, mellan 18 och 50 år, kommer att rekryteras med hjälp av annonser som placeras på Doornfontein campus Health Centre. De som är intresserade av att delta i forskningen kommer att uppmanas att delta i ett första möte där de kommer att få en deltagarinformation Form och bli ombedd att underteckna ett samtyckesformulär.
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras till studien och ett urvalsformulär som bekräftar deras förstoppningsstatus kommer att fyllas i med hjälp av forskaren. Forskaren kommer sedan att utföra en fullständig falltagning och relevant fysisk undersökning av deltagaren, vars detaljer kommer att registreras på ett homeopatiskt falltagningsformulär, som utformats av forskaren. De karakteristiska detaljerna i fallet kommer sedan att identifieras och analyseras med hjälp av Mercurius programvara Repertory. Den homeopatiska Materia Medica kommer att hänvisas till för att bekräfta det botemedel som bäst passar deltagarens symptom. Repertoriseringen och valet av läkemedel kommer att utföras under överinseende av en kvalificerad homeopat.
Styrkan, dosen och frekvensen av det valda läkemedlet kommer att bestämmas enligt de lagar som styr individualiserad homeopatisk förskrivning.
Läkemedlet kommer att administreras tillsammans med en förklaring och demonstration om hur man tar läkemedlet. En uppsättning skriftliga instruktioner kommer att tillhandahållas för deltagaren i form av en patientinformationsbroschyr.
Deltagaren kommer att uppmanas att övervaka varje avföringssession och en tarmfunktionsdagbok kommer att användas för att registrera frekvensen av avföring, avföringsformen och svårighetsgraden vid avföring. Deltagarna kommer att återkomma för tre uppföljningskonsultationer med två veckors mellanrum. Om det inträffar dramatiska förändringar hos deltagaren kommer denne att uppmanas att kontakta forskaren, som kommer att anpassa behandlingen därefter.
Vid varje uppföljningskonsultation kommer deltagarens fall att omvärderas med särskild uppmärksamhet på förändringar i symtom eller uppkomsten av nya symtom, vars detaljer kommer att registreras på Falluppföljningsformuläret, som utformats av forskaren. Ett botemedel kommer att ordineras på samma sätt som det första samrådet. Receptet kan upprepas eller ändras i enlighet med deltagarens uppvisande symtom och svar på föregående ordination. De lagar som reglerar individualiserad homeopatisk förskrivning kommer alltid att användas för att fastställa ett recept.
De kvalitativa data som samlas in från fallen kommer att användas av forskaren för att skriva detaljerade fallstudier. De kvantitativa data som samlas in, med hjälp av tarmfunktionsdagboken och Bristol Stool Form Scale, kommer att användas för att bedöma deltagarnas förändringar i avföringskvalitet och frekvens under behandlingens gång, vars resultat kommer att representeras grafiskt.
Denna studie kommer att bidra till kunskapsmassan om homeopatisk behandling av förstoppning och kan ge en grund för vidare forskning om effekten av individualiserad homeopatisk behandling av förstoppning.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2028
- University of Johannesburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-50 år,
- uppfyller Rom II-kriterierna för förstoppning som listar:
- ha en tarm evakuering 3 eller färre gånger på en vecka, under de senaste 3 månaderna ELLER
- måste anstränga sig, ha härdad avföring eller ha ofullständig tarmtömning under minst 25 % av tiden, under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Människor som för närvarande behandlas för sin förstoppning,
- som har använt laxermedel mer än tre gånger under den senaste månaden,
- tar mediciner som har förstoppning som biverkning,
- med fördiagnostiserad tjocktarmscancer, colon irritabile-dominerande förstoppning, spastisk tjocktarm eller divertikulit, och de som hade en stroke, och,
- gravida honor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 20% Etanol
20 % etanol kommer att medicineras med det individualiserade homeopatiska läkemedlet som bestämts av forskaren och administreras som droppar.
Styrkan, dosen och frekvensen av de medicinerade 20% etanoldroppar kommer att bestämmas för varje recept, i enlighet med de lagar som reglerar homeopatiska förskrivningar.
|
20 % etanol kommer att medicineras med Individualized Homeopathic Remedy i den styrka som bestäms av forskaren i enlighet med de lagar som reglerar individualiserad homeopatisk förskrivning.
Den medicinska 20% etanolen kommer att administreras som droppar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmfunktionsdagbok (anpassad)
Tidsram: 6 veckor
|
Tarmfunktionsdagboken är ett dagligt register över faktorer relaterade till avföring.
För denna studie kommer endast två av dess objekt att övervakas - antalet tarmrörelser och den associerade lättheten eller svårigheten att avföra.
Dagboken har visat sig ha en acceptabel test-omtesttillförlitlighet och stödd validitet för varje artikel, med ett p-värde på <0,001.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bristol Pall Form Skala
Tidsram: 6 veckor
|
Bristol Stool Form Scale är en visuell skala med 7 poäng för att mäta avföringskonsistens.
Det har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått och kan effektivt användas med deltagare över 8 år för forskningsändamål.
|
6 veckor
|
|
Medel för ärendeanteckningar, registrerade på homeopatisk Case Taking Form
Tidsram: Varannan vecka i 6 veckor
|
Kvalitativa data kommer att samlas in med hjälp av fallanteckningar, registrerade på homeopatiska ärendeformulär, som kommer att tas i veckorna 0, 2, 4 och 6.
|
Varannan vecka i 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- FarhanaNakhooda201007840
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .