Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av individualiserad homeopatisk behandling mot förstoppning

18 maj 2016 uppdaterad av: Dr J. Pellow, University of Johannesburg

Förstoppning är ett paraplybegrepp som omfattar antingen sällsynta tarmrörelser, svår evakuering av avföring, hård avföring eller en känsla av ofullständig avföring. Det påverkar 10-15% av världens befolkning. Förstoppning kan negativt påverka fysisk hälsa, humör och socialt liv. Det finns en 50% missnöje med traditionella metoder för laxerande användning. Konventionella laxermedel erbjuder bara en tillfällig lösning och kan orsaka beroende. Biverkningar av konventionella laxermedel inkluderar illamående, kräkningar, flatulens, diarré, buksmärtor, elektrolytobalans och hudutslag. Homeopati är ett potentiellt behandlingsalternativ för förstoppning, men ytterligare forskning behövs i detta avseende.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av individualiserad homeopatisk behandling mot förstoppning med hjälp av fallstudier, en anpassad tarmfunktionsdagbok och Bristol Stool Form Scale.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsstudien kommer att vara av en inbäddad fallstudiedesign med blandad metod och äga rum under en 6 veckors period vid University of Johannesburg Doornfontein Health Centre. Tio deltagare av båda könen, mellan 18 och 50 år, kommer att rekryteras med hjälp av annonser som placeras på Doornfontein campus Health Centre. De som är intresserade av att delta i forskningen kommer att uppmanas att delta i ett första möte där de kommer att få en deltagarinformation Form och bli ombedd att underteckna ett samtyckesformulär.

Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras till studien och ett urvalsformulär som bekräftar deras förstoppningsstatus kommer att fyllas i med hjälp av forskaren. Forskaren kommer sedan att utföra en fullständig falltagning och relevant fysisk undersökning av deltagaren, vars detaljer kommer att registreras på ett homeopatiskt falltagningsformulär, som utformats av forskaren. De karakteristiska detaljerna i fallet kommer sedan att identifieras och analyseras med hjälp av Mercurius programvara Repertory. Den homeopatiska Materia Medica kommer att hänvisas till för att bekräfta det botemedel som bäst passar deltagarens symptom. Repertoriseringen och valet av läkemedel kommer att utföras under överinseende av en kvalificerad homeopat.

Styrkan, dosen och frekvensen av det valda läkemedlet kommer att bestämmas enligt de lagar som styr individualiserad homeopatisk förskrivning.

Läkemedlet kommer att administreras tillsammans med en förklaring och demonstration om hur man tar läkemedlet. En uppsättning skriftliga instruktioner kommer att tillhandahållas för deltagaren i form av en patientinformationsbroschyr.

Deltagaren kommer att uppmanas att övervaka varje avföringssession och en tarmfunktionsdagbok kommer att användas för att registrera frekvensen av avföring, avföringsformen och svårighetsgraden vid avföring. Deltagarna kommer att återkomma för tre uppföljningskonsultationer med två veckors mellanrum. Om det inträffar dramatiska förändringar hos deltagaren kommer denne att uppmanas att kontakta forskaren, som kommer att anpassa behandlingen därefter.

Vid varje uppföljningskonsultation kommer deltagarens fall att omvärderas med särskild uppmärksamhet på förändringar i symtom eller uppkomsten av nya symtom, vars detaljer kommer att registreras på Falluppföljningsformuläret, som utformats av forskaren. Ett botemedel kommer att ordineras på samma sätt som det första samrådet. Receptet kan upprepas eller ändras i enlighet med deltagarens uppvisande symtom och svar på föregående ordination. De lagar som reglerar individualiserad homeopatisk förskrivning kommer alltid att användas för att fastställa ett recept.

De kvalitativa data som samlas in från fallen kommer att användas av forskaren för att skriva detaljerade fallstudier. De kvantitativa data som samlas in, med hjälp av tarmfunktionsdagboken och Bristol Stool Form Scale, kommer att användas för att bedöma deltagarnas förändringar i avföringskvalitet och frekvens under behandlingens gång, vars resultat kommer att representeras grafiskt.

Denna studie kommer att bidra till kunskapsmassan om homeopatisk behandling av förstoppning och kan ge en grund för vidare forskning om effekten av individualiserad homeopatisk behandling av förstoppning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2028
        • University of Johannesburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-50 år,
  • uppfyller Rom II-kriterierna för förstoppning som listar:
  • ha en tarm evakuering 3 eller färre gånger på en vecka, under de senaste 3 månaderna ELLER
  • måste anstränga sig, ha härdad avföring eller ha ofullständig tarmtömning under minst 25 % av tiden, under de senaste 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Människor som för närvarande behandlas för sin förstoppning,
  • som har använt laxermedel mer än tre gånger under den senaste månaden,
  • tar mediciner som har förstoppning som biverkning,
  • med fördiagnostiserad tjocktarmscancer, colon irritabile-dominerande förstoppning, spastisk tjocktarm eller divertikulit, och de som hade en stroke, och,
  • gravida honor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 20% Etanol
20 % etanol kommer att medicineras med det individualiserade homeopatiska läkemedlet som bestämts av forskaren och administreras som droppar. Styrkan, dosen och frekvensen av de medicinerade 20% etanoldroppar kommer att bestämmas för varje recept, i enlighet med de lagar som reglerar homeopatiska förskrivningar.
20 % etanol kommer att medicineras med Individualized Homeopathic Remedy i den styrka som bestäms av forskaren i enlighet med de lagar som reglerar individualiserad homeopatisk förskrivning. Den medicinska 20% etanolen kommer att administreras som droppar.
Andra namn:
  • Liknande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmfunktionsdagbok (anpassad)
Tidsram: 6 veckor
Tarmfunktionsdagboken är ett dagligt register över faktorer relaterade till avföring. För denna studie kommer endast två av dess objekt att övervakas - antalet tarmrörelser och den associerade lättheten eller svårigheten att avföra. Dagboken har visat sig ha en acceptabel test-omtesttillförlitlighet och stödd validitet för varje artikel, med ett p-värde på <0,001.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bristol Pall Form Skala
Tidsram: 6 veckor
Bristol Stool Form Scale är en visuell skala med 7 poäng för att mäta avföringskonsistens. Det har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått och kan effektivt användas med deltagare över 8 år för forskningsändamål.
6 veckor
Medel för ärendeanteckningar, registrerade på homeopatisk Case Taking Form
Tidsram: Varannan vecka i 6 veckor
Kvalitativa data kommer att samlas in med hjälp av fallanteckningar, registrerade på homeopatiska ärendeformulär, som kommer att tas i veckorna 0, 2, 4 och 6.
Varannan vecka i 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

8 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FarhanaNakhooda201007840

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .