Unikondylär knäartroplastik kontra total knäprotesoperation hos patienter med aneromedial knäartros

Titel:

Unikondylär knäprotes kontra total knäprotes hos patienter med anteromedial artros i knäet.

Logisk grund:

Unicompartmental knee arthroplasty (UKA) erbjuder flera möjliga fördelar jämfört med total knee arthroplasty (TKA). En viktig möjlig fördel är generellt högre patientnöjdhet med UKA. Patienter har överlägsen postoperativ rörelseomfång och ett mer "naturligt" knä. Tidigare uteslöts patienter med patellofemoral ledartros (PFJOA) från UKA. Nyligen genomförda studier tyder dock på att utmärkta resultat kan uppnås med UKA trots redan existerande måttlig PFJOA. Detta kan vidga fördefinierade inklusionskriterier för UKA. Hittills har inga biomekaniska studier som direkt jämför UKA och TKA utförts. Biomekaniska data kan hjälpa till att förklara resultatskillnader. Denna studie syftar till att jämföra både kliniska och biomekaniska utfall hos patienter som får UKA kontra TKA för anteromedial OA i närvaro av ingen till måttlig PFJOA.

Hypotes:

Vi antar att postoperativa UKA-patienter kommer att visa högre kliniska poäng med hjälp av WOMAC- och OKS-frågeformulär och överlägsna biomekaniska analysmått. I jämförelse med friska kontroller förväntar vi oss att se UKA-patienter prestera närmare kontroller än TKA-patienter, med avseende på WOMAC, OKS och biomekaniska poäng. Vi antar vidare att UKA-patienter kommer att ha större förändringar i WOMAC- och OKS-poäng före till postoperativt än TKA-patienter.

Studera design:

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. Kvalificerade patienter har: anteromedial kompartmentartros (OA) med intakt främre korsband (ACL) genom kliniska tester och inriktning på röntgenbilder; normal eller mild till måttlig PFJOA; vinkeldeformitet <15 grader passivt korrigerbar till neutral; flexionskontraktur<5 grader; BMI <40; ålder 40-80 år. Vi utesluter patienter med: svår PFJOA; historia av tidigare operation på det drabbade knäet (exklusive enkel meniskektomi); inflammatorisk artropati; tidigare kontralateral knäprotesoperation eller större ligamentrekonstruktionskirurgi. Patienterna kommer att stratifieras baserat på deras PFJOA-status. De kommer att randomiseras med hjälp av StudyTRAX (ScienceTrax, Macon, GA) onlinesystem till en av två behandlingsarmar: UKA (n=19) eller TKA (n=19). Kontrollgruppen kommer att matchas till studiegruppens egenskaper och rekryteras genom University of Calgary och Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC). UKA-patienter kommer att få ett mobilt lager, Oxford UKA (Biomet, Warszawa, IN) som använder mikroplastikinstrument. TKA-patienter kommer att få en bakre korsbandshållande TKA med patella utan yta med hjälp av Persona-instrumentering (Zimmer, Warszawa, IN). Kliniska resultat kommer att bedömas preoperativt och postoperativt efter 6 veckor, 3 månader, 1 år och 2 år med hjälp av WOMAC- och OKS-enkäterna. Röntgenbilder inkluderar viktbärande anteroposterior (AP), AP, lateral och skyline vyer och valgus stress vyer. Dessa är standard för behandling vid AHKC och kommer att tas preoperativt och vid 2 dagars (endast icke-viktbärande visningar), 3 månader och 1 år postoperativa möten. Tolkning kommer att göras av de behandlande kirurgerna. Biomekanisk bedömning kommer att innefatta gånganalys och elektromyografi (EMG), och kommer att göras vid Clinical Movement Analysis Laboratory (CMAL) vid McCaig Institute. Detta kommer att mätas preoperativt och ett år postoperativt. En frisk, ålders-, köns- och viktmatchad kontrollgrupp kommer att rekryteras för att fastställa patientgruppernas avvikelser från frisknormen. Kliniska och biomekaniska resultat kommer endast att bedömas en gång för kontrollgruppen.

Analysplanen inkluderar beskrivande analyser, univariat analys för att utforska skillnader mellan grupper och upprepade åtgärder ANOVA för att bedöma statistiskt signifikanta förändringar i WOMAC, OKS och biomekaniska utfall över tid inom båda grupperna. T-test & Pearson chi-kvadrattest kommer att beräknas för alla kontinuerliga variabler och kategoriska variabler, i enlighet därmed. En multivariat linjär regressionsanalys kan utföras för att avslöja samband mellan variabler, vilket gör det möjligt för oss att kontrollera för baslinjevariabler av intresse.

Betydelsen av arbetet:

Inga studier har hittills undersökt om UKA eller TKA är gynnsamt hos patienter med ingen till måttlig PFJOA, men som uppfyller alla andra traditionella kriterier för UKA. Dessutom finns inga biomekaniska data inom detta område. Om patienter som får UKA visar liknande (eller bättre) kliniska och biomekaniska resultat som de som får TKA, skulle det tyda på att UKA skulle kunna erbjudas till ett mycket större antal patienter, som en mindre invasiv procedur, med potentiella hälsosystembesparingar. Det förväntas att biomekaniska data, i kombination med kliniska forskningsdata, kommer att hjälpa till att bättre förstå skillnaderna mellan dessa två kirurgiska tillvägagångssätt.