Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning på aptit, tarmpeptider och butyrylkolinesterasaktivitet i varianter av FTO-genen

5 februari 2019 uppdaterad av: Professor David Stensel, Loughborough University

Effekt av träning på aptit, energiintag, butyrylkolinesterasaktivitet och tarmpeptider hos män med varianter av fetma-kopplad FTO rs9939609 Polymorfism

Med hjälp av en databas med individer med genetiska data från FTO, syftar studien till att bedöma aptit, energiintag, butyrylkolinesteras, tarmhormonsvar på ett anfall av måttlig till hög intensitet träning hos individer med genetiska variationer i FTO-genen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den fettmassa och fetma associerade genen (FTO) rs9939609 En allel är relaterad till fetma, större födointag och försämrad postprandial reduktion av ghrelin. Träning undertrycker akut nivåer av ghrelin och aptit, men det är okänt om svaret skiljer sig hos personer med eller utan rs9939609 A-allelen. Denna studie bedömde effekten av träning på aptit, aptitreglerande hormoner och energiintag i varianter av FTO rs9939609 polymorfism.

Kohort

Utredarna rekryterade initialt 202 försökspersoner till en databas och mätte FTO rs9939609 genotyp. Från dessa försökspersoner rekryterades 12 individer homozygota för "fetma-risk" rs9939609 A-allelen och 12 homozygota för T-allelen.

En provstorlek på 24 valdes baserat på tidigare data som tydde på att en 34 pg/ml minskning av cirkulerande acylerat ghrelin under träning kunde detekteras med > 80 % kraft med ett tvåsidigt t-test samtidigt som man antog en standardavvikelse av skillnader på 54 pg/ml.

Bekantskapsförsök

Först kommer deltagarna att anlända för ett bekantskapsförsök. Deltagarna kommer att ha fastat i ~2-3 timmar i förväg. Deltagarens längd, vikt och hudvecksmått kommer att vidtas. Dessutom kommer ett frågeformulär om matpreferenser att fyllas i för att säkerställa acceptansen av matvaror som tillhandahålls under studien.

Deltagarna kommer att slutföra ett sub-maximalt konditionstest, som kommer att pågå i 16 minuter, och kommer att bestå av fyra, fyra minuters etapper. Initial löpbandshastighet ställs in efter kondition och ökas var fjärde minut med 0,5-1,5 km/h. Före detta test kommer deltagarna att förses med en kanyl i en antecubital ven och ett blodprov kommer att tas ut efter testet. Detta kommer att göra deltagarna bekanta med proceduren och minska all stress relaterad till nyheten i det första besöket.

Därefter kommer ett maximalt konditionstest att genomföras för att mäta maximalt syreupptag. Detta kommer att bestå av ett inkrementellt protokoll där löpbandsgradienten börjar på 3,5 % och kommer att ökas med 2,5 % var tredje minut. Hastigheten på löpbandet kommer att förbli konstant och kommer att bestämmas baserat på konditionsnivåer. Även om testets längd vanligtvis är 9-15 minuter, kommer det att pågå tills deltagaren når frivillig utmattning.

Efter konditionstestet och tillräcklig återhämtningstid kommer deltagarna att presenteras med en buffémåltid och instrueras att äta tills de är bekvämt mätta och belåtna. För att avsluta kommer deltagarna att få en kalibrerad uppsättning vågar och instruktioner för att standardisera sitt matintag före varje huvudförsök.

Huvudförsök

Varje deltagare kommer att genomföra två huvudstudier åtskilda av 7 dagar: ett träningsförsök och ett kontrollförsök. Under 24 timmar före ett huvudförsök kommer deltagarna att följa en uppsättning standardiseringsprocedurer. Deltagarna kommer att registrera all mat som konsumeras och tidpunkterna för måltiderna före den första provningen. Detta kommer därefter att replikeras inom 24 timmar före den andra huvudprövningen. Dessutom kommer deltagarna att besöka labbet för att få en måltid och kommer att instrueras att förbereda och konsumera mellan 19:00-20:00 kvällen före varje huvudförsök. Deltagarna kommer också att instrueras att avstå från ansträngande fysisk aktivitet och alkoholkonsumtion under denna period.

Deltagarna kommer att rapportera till labbet på morgonen av varje försök klockan 08:00 efter en natts fasta. Deltagarna kommer att instrueras att gå långsamt till labbet på morgonen av varje försök.

Klockan 08:30 kommer en kanyl att föras in i en antecubital ven följt av 60 minuters vila. På motionsförsöket, från 09:30 till 10:30, kommer deltagarna att springa i ett kontinuerligt tempo som motsvarar 70 % av deltagarens maximala syreupptagningsförmåga. Deltagarna kommer att vila på sängen under samma period av kontrollförsöket. Deltagarna kommer att vila och kommer att få ett urval av filmer att titta på under resten av provperioden.

Det kommer att finnas två måltider till deltagarna: en standardiserad måltid och en ad libitum buffémåltid. Den standardiserade måltiden kommer att vara en fast frukostmåltid som deltagarna serveras kl. 10.50 och instrueras att äta inom 20 minuter. Den ad libitum buffémåltiden kommer att ges kl. 15.50 och kommer att bestå av en rad livsmedel med olika energi- och makronäringssammansättningar. Deltagarna kommer att presenteras med buffématen i 30 minuter och kommer att instrueras att äta tills de är bekvämt mätta och belåtna.

Statistiska förfaranden

Linjär blandad modell, med faktorer som försök (motion eller kontroll), genotyp (AA eller TT) och tid kommer att utföras på alla tidsförloppsmått. Arean under kurvan kommer att beräknas med hjälp av trapetsregeln för utfallsmått som tas periodiskt under dagen. Linjära blandade modeller kommer också att användas för försök och genotypjämförelser av yta under kurvan värden och åtgärder som inte vidtagits under dagen. Vid punkter av intresse, där betydande huvud- och interaktionseffekter inträffar, genomfördes post-hoc-analys med Holm-Bonferroni-justerade t-tester. Statistisk signifikans accepterades som P < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Loughborough, Storbritannien, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-rökare, för närvarande inte diet, vikt stabil i >3 månader (självrapporterad), ingen personlig historia av hjärt-kärlsjukdom, metabol sjukdom eller dyslipidemi, europeisk härkomst, inget psykiatriskt eller medicinskt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • födoämnesallergier, ogillar eller intolerans mot studiemat och -drycker, oregelbundna ätmönster, användning av läkemedel som kan påverka hormonkoncentrationerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Experimentdag där deltagarna vilar.
Deltagarna genomför en vilokontroll istället för en löprunda.
EXPERIMENTELL: Träning
Experimentell dag där deltagarna genomför en löprunda.
Deltagarna genomför en löpning på 60 minuter med 70 % av sitt maximala syreupptag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaacylerade ghrelinkoncentrationer (N=24)
Tidsram: 24 timmar
Mäts med ELISA från venösa blodprover
24 timmar
Plasma desacyl ghrelinkoncentrationer (N=24)
Tidsram: 24 timmar
Mäts med ELISA från venösa blodprover
24 timmar
Subjektiv aptit (N=24)
Tidsram: 24 timmar
Mäts med visuella analoga skalor
24 timmar
Ad-libitum energiintag (N=24)
Tidsram: 24 timmar
Mäts vid laboratoriebaserade måltider
24 timmar
Plasma-butyrylkolinesterasaktivitet (N=24)
Tidsram: Första timmen av huvudförsöket (tre prover).
Uppmätt med Ellmans reagensprotokoll
Första timmen av huvudförsöket (tre prover).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala plasmakoncentrationer av glukagonliknande peptid 1 (N=24)
Tidsram: 24 timmar
Mäts med ELISA från venösa blodprover
24 timmar
Plasma totala peptid yy koncentrationer (N=24)
Tidsram: 24 timmar
Mäts med ELISA från venösa blodprover
24 timmar
Plasma leptinkoncentrationer (N=24)
Tidsram: Baslinjeprov (fastande).
Mäts med ELISA från venösa blodprover
Baslinjeprov (fastande).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David J Stensel, PhD, Loughborough University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R14-P143

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .