APOE genotyp och kostpåverkan på Alzheimers biomarkörer

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt samtycke är undertecknat och daterat av personen.
2. Försökspersonen är minst 55 år eller äldre, och om hon är kvinna måste den vara postmenopausal i minst ett år, eller vara ett år borta från en hysterektomi.
3. Kunna läsa och förstå engelska
4. Vara fri från demens, och kunna kognitivt och fysiskt ge informerat samtycke.

5. Enligt utredarens uppfattning kommer försökspersonen att kunna slutföra studieprocedurerna.

   -

Exklusions kriterier:

1. Diabetes: Känd typ 1- eller typ 2-diabetes, som för närvarande tar diabetesmediciner eller insulin och/eller fasteblodsocker ≥ 126 enligt riktlinjerna från American Diabetes Association från 2009. Fjärranvändning av diabetesmedel, eller en historia av graviditetsdiabetes, är ok.
2. Lever- och njursjukdom: Aktiv leversjukdom kommer att uteslutas. Också uteslutna är förhöjda leverfunktionstester av SGOT (ASAT) och/eller SGPT (ALT) > 1,5 gånger den övre normalgränsen. Aktiv njursjukdom (Stage IV eller V kronisk njursjukdom) kommer också att uteslutas.
3. Lipidavvikelser: Diagnos av hyperlipidemi eller hypertriglyceridemi som kräver statin, gallsyrahartser, fibratmediciner och/eller högdos niacin kommer att uteslutas, eftersom dessa mediciner kan störa studieresultaten. Om försökspersoner är på omega-3-fettsyror, lågdos niacin eller andra alternativa/växtbaserade läkemedel som rött jästris, kan de registreras om de går med på att sluta med medicineringen under studieperioden. Också uteslutna är signifikanta kolesterolavvikelser enligt definitionen i klassificeringen av Adult Treatment Panel III: LDL-kolesterol ≥190 mg/dL, totalt kolesterol ≥240 mg/dL eller triglycerider > 200. HDL-nivåer utanför det typiska intervallet är ok.
4. Demens och kognitiv funktionsnedsättning: Känd diagnos av demens, användning av demensmediciner eller identifiering av demens under grundbesöket kommer att uteslutas. Undantagna är också andra signifikanta neurologiska sjukdomar som påverkar kognitionen, såsom nyligen genomförd stroke, nyligen allvarlig huvudskada eller avancerad Parkinsons sjukdom. Lätt kognitiv funktionsnedsättning utan funktionsnedsättning är ok.
5. Kontraindikationer för lumbalpunktion: De med medicinska tillstånd som utesluter en lumbalpunktion såsom en intrakraniell tumör, nedre ryggradshårdvara eller användning av antikoagulering kommer att uteslutas. Daglig aspirin i förebyggande syfte är ok. Användning av NSAID är ok så länge som deltagaren använder dem efter behov snarare än dagligen, och kan avbryta dessa medel två dagar före LP-procedurerna.
6. Betydande medicinska sjukdomar: Sjukdomar som skulle göra det svårt för deltagaren att närvara vid studiebesök och genomgå en lumbalpunktion. Detta inkluderar okontrollerad svår hypertoni, instabil angina eller hjärt-kärlsjukdom, måttlig lungsjukdom (KOL) och kronisk hjärtsvikt av klass III-IV (CHF).
7. Aktiv malignitet som genomgår behandling med kemoterapeutiska eller strålbehandlingar. Avlägsen historia av behandlad cancer är ok, så länge nuvarande kognition och matsmältning inte påverkas
8. Behandling med hormoner: Användning av östrogen, testosteron och kontinuerliga kortikosteroidersättningar kommer att uteslutas, eftersom dessa kan ha effekter på studieresultat. Kvinnor måste vara postmenopausala i minst 1 år innan de anmäler sig till studien, eller vara ett år borta från en hysterektomi. Kvinnor som använder hormonersättningsterapi för symtomatisk klimakteriet kan registreras om de går med på att avbryta medicineringen fyra veckor före den första måltiden och sedan under hela studien. Transpersoner kan inkluderas i studien, förutsatt att de inte tar sexsteroider.
9. Psykiatriska störningar: Försökspersoner som rapporterar aktiv obehandlad allvarlig depression, psykos eller mani, eller som uppvisar dessa symtom vid grundbesöket, kommer att exkluderas. Psykiatriska tillstånd som posttraumatisk stressyndrom (PTSD), depression och ångest som är stabila och behandlas med medicin eller terapi är ok.
10. Stora matsmältningsstörningar inklusive inflammatoriska tarmsjukdomar, irritabel tarm och celiaki. Historik om kirurgiska ingrepp som kan påverka absorptionen av måltider, såsom viktminskningsoperationer som gastric bypass eller banding, eller tunntarmsresektion. Sura uppstötningar är tillåtet om deltagaren är på en stabil medicinering.
11. Matallergier och -intoleranser: De personer som är allergiska mot ingredienserna i måltiderna kommer att uteslutas. Också undantagna är medicinska tillstånd som kräver strikt efterlevnad av en viss diet, såsom celiaki eller fenylketonuri.

12. Alkoholanvändning: Medan de deltar i studien kommer försökspersoner att uppmanas att begränsa sitt alkoholintag till två drinkar per dag eller mindre för män, eller en drink per dag eller mindre för kvinnor, på grund av alkoholens effekter på lipidbiokemin och studieresultaten . Ämnen som inte kan eller vill uppfylla dessa kriterier kommer inte att registreras.

    -