- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03111654
En pilotstudie om förebyggande av vaskulär risk relaterad till förmaksflimmer efter intrakraniell blödning genom att stänga den vänstra aurikeln (RIVAFAG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Icke-valvulärt, paroxysmalt, ihållande eller permanent förmaksflimmer
- CHA2DS2-VASc större än eller lika med 2
- Historik med intrakraniell blödning: Intraparenkymalt hematom, subakutt eller kroniskt subkutant hematom och
- Patienter som har dragit nytta av den perkutana stängningen av öronen på universitetssjukhuset i Amiens
- Antingen patienten antagen till CHU i Amiens i neurologi, neurokirurgi eller geriatrik för intrakraniell blödning, som fick standardmedicinsk behandling för jämförelsegruppen.
Exklusions kriterier:
- CHADS2VASC2 mindre än 2
- Extraduralt hematom
- Arachnoidal blödning genom ruptur av aneurysm
- Hemorragisk transformation av ischemisk stroke
- Annan indikation på antikoagulering än FA
- Modifierad Rankin-skala större än 4 efter intrakraniell blödning.
- Tidig död, i månaden efter början av intrakraniell blödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Patienter med perikardiell stängning av öronen
|
Samlade i en uppföljningskonsultation efter stroke, patientens kliniska utfallsdata, funktionell och kognitiv funktionsnedsättning, standardiserad, med hjälp av validerade skalor. Analys av utvalda terapeutiska alternativ för förebyggande av AF ischemiska händelser. |
Övrig: Patienter utan stängning av öronen
|
Samlade i en uppföljningskonsultation efter stroke, patientens kliniska utfallsdata, funktionell och kognitiv funktionsnedsättning, standardiserad, med hjälp av validerade skalor. Analys av utvalda terapeutiska alternativ för förebyggande av AF ischemiska händelser. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämför risken för vaskulär händelse (ischemisk stroke, hemorragisk stroke, systemisk emboli eller kardiovaskulär eller obestämd död) hos patienter som behandlas på Amiens University Hospital med en historia av AF och intrakraniell blödning
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Jämför risken för en vaskulär händelse
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekryteringIcke-självmordsskada | Självskada | Personlighetsstörning, Borderline | Skillnad, individuell | Epigenetisk störning | Förändra; MentalSlovenien