Aromaterapi vid behandling av postoperativt illamående hos patienter efter bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
- Lancaster General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bariatric kirurgikandidat på 7-Lime vid Lancaster General Hospital
- Schemalagd för laparoskopisk sleeve gastrectomy och laparoskopiska Roux-En-Y (RNY) procedurer
- Mellan 18 och 70 år
- Kirurgisk patient av antingen Dr. James Ku och Dr. Joseph McPhee
Exklusions kriterier:
- Historik av överdriven känslighet för pepparmyntsolja, allergisk reaktion på pepparmyntsolja och vem som föredrar mot aromaterapi
- Inte alert och orienterad eller oförmögen att följa anvisningarna kommer att uteslutas
- Allvarlig reaktiv luftvägssjukdom som astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Möjlig uteslutning för svår hypertoni eller förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få aromaterapi med pepparmintolja som en primär intervention för postoperativt illamående och kräkningar.
Primär terapi för postoperativt illamående och kräkningar skulle innebära vanliga antiemetiska läkemedelsterapier.
Patientövervakning och dokumentation skulle innefatta följande: Patienter i kontrollgruppen kommer att bedömas var 4:e timme och vid behov för illamående.
Alla aspekter av vård från läkare, omvårdnad och alla discipliner kommer att överensstämma med nuvarande praxis i vården av postoperativa bariatriska kirurgiska patienter.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Patienter i interventionsgruppen kommer att få aromaterapi med pepparmintolja som primär behandling för postoperativt illamående.
Farmakologisk terapi med läkemedel mot illamående kommer att finnas tillgänglig vid behov.
Alla andra aspekter av medicinsk, kirurgisk och omvårdnad vård kommer att vara standardpraxis för pre- och postoperativ vård relaterad till den bariatriska kirurgiska patienten.
Patienter i interventionsgruppen kommer att bedömas var 4:e timme och vid behov för illamående.
Efter ingreppet kommer patienten att bedömas på nytt för nivå av illamående efter en timme.
Om patienten vägrar aromaterapi med pepparmyntsolja och begär antiemetiska läkemedelsbehandlingar kan de göra det.
|
Aromaterapi med pepparmyntsolja administrerad med fördränkt diffusor och påse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för bedömning och behandling av illamående
Tidsram: 4 timmar
|
Svårighetsgraden av postoperativt illamående på en skala från 0-10
|
4 timmar
|
|
Antal antiemetiska läkemedelsterapier
Tidsram: 4 timmar
|
Antal antiemetiska läkemedelsterapier som används under den postoperativa perioden
|
4 timmar
|
|
Perception of Postoperativ Nausea Management Survey
Tidsram: 24 timmar
|
Patientnöjdhet med effektiviteten av postoperativ illamåendehantering
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anderson LA, Gross JB. Aromatherapy with peppermint, isopropyl alcohol, or placebo is equally effective in relieving postoperative nausea. J Perianesth Nurs. 2004 Feb;19(1):29-35. doi: 10.1016/j.jopan.2003.11.001.
- Tate S. Peppermint oil: a treatment for postoperative nausea. J Adv Nurs. 1997 Sep;26(3):543-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.t01-15-00999.x.
- Lane B, Cannella K, Bowen C, Copelan D, Nteff G, Barnes K, Poudevigne M, Lawson J. Examination of the effectiveness of peppermint aromatherapy on nausea in women post C-section. J Holist Nurs. 2012 Jun;30(2):90-104; quiz 105-6. doi: 10.1177/0898010111423419. Epub 2011 Oct 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Kräkningar
- Illamående
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Pepparmintsolja
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2016-74-LGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .