Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapi vid behandling av postoperativt illamående hos patienter efter bariatrisk kirurgi

18 februari 2020 uppdaterad av: Lancaster General Hospital
Bestäm effektiviteten av aromaterapi med pepparmyntsolja för att lindra postoperativt illamående hos patienter med bariatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälsosam viktkontroll och användning av eteriska oljor och aromaterapi som naturliga ingrepp för att hantera hälsorelaterade problem är avsevärt växande intressen. En frekvent intervention för hälsosam viktkontroll är bariatrisk kirurgi. I den postoperativa perioden efter fetmakirurgi är illamående en vanlig följd. Aromterapi av pepparmyntsolja är en effektiv intervention för att lindra illamående och andra gastrointestinala symtom hos den bariatriska och kirurgiska befolkningen. Denna studie har flera syften. En är att fastställa effektiviteten av aromaterapi med pepparmyntsolja för att lindra postoperativt illamående hos patienter med bariatrisk kirurgi. Ett andra mål är att fastställa relativ kostnadseffektivitet för aromaterapi med pepparmyntsolja jämfört med traditionella antiemetiska läkemedelsterapier. En tredje är att avgöra om aromaterapi med pepparmintolja ökar patientnöjdheten jämfört med antiemetiska läkemedelsterapier. Detta är en randomiserad studie med kontroll- och experimentgrupper. Kontrollgruppen får ingen aromaterapi av pepparmintolja och endast traditionella antiemetika vid behov. Experimentgruppen kommer att få aromaterapi med pepparmintolja och traditionella antiemetika efter behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
        • Lancaster General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bariatric kirurgikandidat på 7-Lime vid Lancaster General Hospital
  • Schemalagd för laparoskopisk sleeve gastrectomy och laparoskopiska Roux-En-Y (RNY) procedurer
  • Mellan 18 och 70 år
  • Kirurgisk patient av antingen Dr. James Ku och Dr. Joseph McPhee

Exklusions kriterier:

  • Historik av överdriven känslighet för pepparmyntsolja, allergisk reaktion på pepparmyntsolja och vem som föredrar mot aromaterapi
  • Inte alert och orienterad eller oförmögen att följa anvisningarna kommer att uteslutas
  • Allvarlig reaktiv luftvägssjukdom som astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Möjlig uteslutning för svår hypertoni eller förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få aromaterapi med pepparmintolja som en primär intervention för postoperativt illamående och kräkningar. Primär terapi för postoperativt illamående och kräkningar skulle innebära vanliga antiemetiska läkemedelsterapier. Patientövervakning och dokumentation skulle innefatta följande: Patienter i kontrollgruppen kommer att bedömas var 4:e timme och vid behov för illamående. Alla aspekter av vård från läkare, omvårdnad och alla discipliner kommer att överensstämma med nuvarande praxis i vården av postoperativa bariatriska kirurgiska patienter.
EXPERIMENTELL: Intervention
Patienter i interventionsgruppen kommer att få aromaterapi med pepparmintolja som primär behandling för postoperativt illamående. Farmakologisk terapi med läkemedel mot illamående kommer att finnas tillgänglig vid behov. Alla andra aspekter av medicinsk, kirurgisk och omvårdnad vård kommer att vara standardpraxis för pre- och postoperativ vård relaterad till den bariatriska kirurgiska patienten. Patienter i interventionsgruppen kommer att bedömas var 4:e timme och vid behov för illamående. Efter ingreppet kommer patienten att bedömas på nytt för nivå av illamående efter en timme. Om patienten vägrar aromaterapi med pepparmyntsolja och begär antiemetiska läkemedelsbehandlingar kan de göra det.
Övrig: Aromterapi av pepparmyntsolja
Aromaterapi med pepparmyntsolja administrerad med fördränkt diffusor och påse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för bedömning och behandling av illamående
Tidsram: 4 timmar
Svårighetsgraden av postoperativt illamående på en skala från 0-10
4 timmar
Antal antiemetiska läkemedelsterapier
Tidsram: 4 timmar
Antal antiemetiska läkemedelsterapier som används under den postoperativa perioden
4 timmar
Perception of Postoperativ Nausea Management Survey
Tidsram: 24 timmar
Patientnöjdhet med effektiviteten av postoperativ illamåendehantering
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (FAKTISK)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-74-LGH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

Kliniska prövningar på Aromterapi av pepparmyntsolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera