En studie som undersöker effektiviteten hos olika sårförslutningsanordningar för att minska postoperativa sårkomplikationer
En enkelcenter, fas IV, randomiserad, prospektiv studie som undersöker effektiviteten av olika sårförslutningsanordningar för att minska postoperativa sårkomplikationer
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ledplastik
Exklusions kriterier:
- Behandling av total ledproteskirurgi på utomstående institution
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dragkedja kirurgisk hudstängning
Kirurgisk hudstängningsanordning med dragkedja applicerad på det ytligaste hudlagret efter en ledplastik
|
Enheten fungerar som en ställning för att stabilisera de intilliggande sidorna av ett sår för att minimera krafter som kan störa normal läkning av huden.
|
|
Aktiv komparator: Monocryl + Dermabond
Monocryl sutur plus Dermabond är en vanlig kombination av sårförslutningstekniker idag.
|
konventionella suturer och hudlim
|
|
Aktiv komparator: Polyesternät + Dermabond
Polyester plus Dermabond stängningstekniker kombinerar OCA topikala hudlim med ett flexibelt, självhäftande polyesternät som har visat sig reducera sårbehandlingstider och har en signifikant större hudhållfasthet än hudhäftklamrar eller subkutikulära suturer i en studie
|
konventionella suturer och hudlim
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) för smärta
Tidsram: 4 dagar
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett verktyg som används ofta för att mäta smärta.
En patient uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet längs en horisontell linje, och denna värdering mäts sedan från vänster kant.
Det totala poängintervallet är 0-10; ju högre poäng desto värre smärta (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ran Schwarzkopf, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 16-02020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .