Un estudio que investiga la eficacia de varios dispositivos de cierre de heridas para reducir las complicaciones posoperatorias de las heridas
Un estudio prospectivo aleatorizado de fase IV de un solo centro que investiga la eficacia de varios dispositivos de cierre de heridas para reducir las complicaciones posoperatorias de las heridas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que van a someterse a una artroplastia articular
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de cirugía de reemplazo total de articulación en una institución externa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Cierre de piel quirúrgico con cremallera.
Dispositivo quirúrgico de cierre de la piel con cremallera aplicado a la capa más superficial de la piel después de una artroplastia articular
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El dispositivo actúa como un andamio para estabilizar los lados adyacentes de una herida a fin de minimizar las fuerzas que pueden interrumpir la cicatrización normal de la piel.
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Comparador activo: Monocryl + Dermabond
La sutura Monocryl más Dermabond es una combinación comúnmente utilizada de técnicas de cierre de heridas en la actualidad.
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suturas convencionales y pegamento adhesivo para la piel
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Comparador activo: Malla de poliéster + Dermabond
Las técnicas de cierre de poliéster más Dermabond combinan el adhesivo cutáneo tópico OCA con una malla de poliéster autoadhesiva flexible que ha demostrado reducir los tiempos de cierre de la herida y tiene una fuerza de sujeción de la piel significativamente mayor que las grapas cutáneas o las suturas subcuticulares en un estudio.
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suturas convencionales y pegamento adhesivo para la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS) para el dolor
Periodo de tiempo: 4 dias
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La escala analógica visual (EVA) es una herramienta muy utilizada para medir el dolor.
Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido a lo largo de una línea horizontal, y luego se mide esta calificación desde el borde izquierdo.
El rango total de puntuación es 0-10; cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor (0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable).
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ran Schwarzkopf, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-02020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .