Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnosnoggrannhet av bukkompression och hemokoncentration för att upptäcka diuretikainducerad vätskeavlägsnandeintolerans.

11 april 2019 uppdaterad av: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Vätskeöverbelastning ökar sjukligheten och dödligheten hos pediatriska patienter på intensivvårdsavdelning (ICU). Det kan vara intressant att förutsäga minskningen i slagvolym när diuretika förskrivs. Icke desto mindre förutsäger inget test en minskning av slagvolymen i samband med en diuretikainducerad utarmning. Abdominal kompression (AC) i kombination med ekokardiografisk mätning av slagvolymen kan förutsäga vätskerespons och är ett bra verktyg för att bedöma preload-beroende. En annan punkt är att vid utarmning kan påfyllning ske. Vi strävar efter att bedöma den diagnostiska noggrannheten av bukkompression för att förutsäga en minskning av slagvolymen med 15 % under diuretika-inducerad utarmning av 10 ml/kg diures. Sekundärt utfall kommer att bedöma hemokoncentrationen under utarmning för att diagnostisera en minskning av strokevolymen under diuretikainducerad utarmning

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vätskeöverbelastning ökar sjukligheten och dödligheten hos pediatriska patienter på intensivvårdsavdelning (ICU). Barnintensivisten har en prioritet att minska onödig vätskebelastning och att göra vätskebalansen negativ vid vätskeöverbelastning. Diuretika hjälper till att göra vätskebalansen negativ men kan leda till en minskning av volemi som kan leda till hypovolemi. Hypovolemi kan inducera en minskning av slagvolym och hjärtindex som kan förändra vävnadsperfusion och öka organdysfunktion.

Det kan vara intressant att förutsäga minskningen i slagvolym när diuretika förskrivs. Icke desto mindre förutsäger inget test en minskning av slagvolymen i samband med en diuretikainducerad utarmning.

Konceptet preload-beroende som beskrivs av frank-starling är intressant i det sammanhanget.

Förbelastningsberoende är ett tillstånd i det arbetande hjärtat som kännetecknas av en modifiering av slagvolymen när en modifiering av förspänningen görs. Omvänt är inget förspänningsberoende ett tillstånd hos det arbetande hjärtat som kännetecknas av ingen modifiering av slagvolymen när en modifiering av förspänningen görs.

Om hjärtat är i ett tillstånd av preload-beroende, kan en minskning av preload inducerad av diuretikautarmning inducera en minskning av slagvolymen. Omvänt, om hjärtat är i ett tillstånd utan förbelastningsberoende kanske en minskning av förbelastningen inducerad av en diuretikautarmning inte inducerar en minskning av slagvolymen Bukkompression i kombination med ekokardiografisk mätning av slagvolymen kan förutsäga vätskerespons och är ett bra verktyg för att bedöma förladdningsberoende.

En annan punkt är att vid utarmning kan påfyllning ske. Studier utförda under hemodialys har visat att påfyllning upprätthåller en stabil hematokrit under utarmning. frånvaron av påfyllning kännetecknas av en hemokoncentration

Vi strävar efter att bedöma den diagnostiska noggrannheten av bukkompression för att förutsäga en minskning av slagvolymen med 15 % under diuretikainducerad utarmning av 10 ml/kg diures. Sekundärt utfall kommer att bedöma hemokoncentrationen under utarmning för att diagnostisera en minskning av strokevolymen under diuretikainducerad utarmning

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Matthias Jacquet-Lagreze, M.D., M.Sc.
  • Telefonnummer: +33 6 89 10 99 59
  • E-post: matthias.jl@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Frankrike, 69100
        • Rekrytering
        • Hopital Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter under 8 år, inlagda på pediatriska intensivvårdsavdelningen vid utredningscentrum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höjd år gammal eller mindre
  • Patient inlagd på sjukhusets pediatriska intensivvårdsavdelning på utredningscentret.

uppvisar symtom på vätskeöverbelastning som kännetecknas av:

  • Perifert ödem.

  • En ökning med 10 % mellan första dagen på intensivvårdsavdelningen och inkluderingsdatum

    • den behandlande läkaren borde ha beslutat att utvärdera hemodynamisk med iterativ ekokardiografi
    • den behandlande läkaren, som inte är utredare, har beslutat att administrera diuretika

Exklusions kriterier:

  • Patient eller innehavare av föräldramyndighet vägrar att delta
  • Uttorkning med natremi över 150 mmol/L eller kliniska tecken på uttorkning
  • Misstänkt abdominal hypertoni
  • nyligen genomförd bukoperation med buksmärtor framkallad av bukundersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i slagvolymindex (SVi) inducerad av bukkompression ΔSVi-AC
Tidsram: 2 timmar
Variation av slagvolymindex mätt med ekokardiografi inducerad av bukkompression. Vi kommer att testa om slagvolymindexvariation under bukkompression kan förutsäga en minskning med 15 % av slagvolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretikatillförsel.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemokoncentration med protider
Tidsram: 2 timmar
proteinemi variation. Vi kommer att testa om proteinemi variation kan förutsäga en diagnos en minskning med 15 % av strokevolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretika administrering.
2 timmar
Hemokoncentration med hematokrit
Tidsram: 2 timmar
Hematokrit variation. Vi kommer att testa om hematokritvariation kan förutsäga en diagnos en minskning med 15 % av slagvolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretikatillförsel.
2 timmar
Andningsvariation av den maximala aortahastigheten i det vänstra ventrikulära utflödesområdet ΔVpeak
Tidsram: 2 timmar
Variation av den maximala hastigheten för den vänstra ventrikulära utflödeskanalen inducerad av ventilation. Vi kommer att testa om ΔVpeak kan förutsäga en minskning med 15 % av slagvolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretikaadministration.
2 timmar
Andningsvariation av inferior vena cava diameter ΔIVC
Tidsram: 2 timmar
Variation av sämre vena cava diameter inducerad av ventilation. Vi kommer att testa om ΔIVC kan förutsäga en minskning med 15 % av slagvolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretikaadministration.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hopital Louis Pradel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 april 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ANSM 2017-A01334-49.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar