Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnosnoggrannhet av bukkompression och hemokoncentration för att upptäcka diuretikainducerad vätskeavlägsnandeintolerans.

11 april 2019 uppdaterad av: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hopital Louis Pradel
Vätskeöverbelastning ökar sjukligheten och dödligheten hos pediatriska patienter på intensivvårdsavdelning (ICU). Det kan vara intressant att förutsäga minskningen i slagvolym när diuretika förskrivs. Icke desto mindre förutsäger inget test en minskning av slagvolymen i samband med en diuretikainducerad utarmning. Abdominal kompression (AC) i kombination med ekokardiografisk mätning av slagvolymen kan förutsäga vätskerespons och är ett bra verktyg för att bedöma preload-beroende. En annan punkt är att vid utarmning kan påfyllning ske. Vi strävar efter att bedöma den diagnostiska noggrannheten av bukkompression för att förutsäga en minskning av slagvolymen med 15 % under diuretika-inducerad utarmning av 10 ml/kg diures. Sekundärt utfall kommer att bedöma hemokoncentrationen under utarmning för att diagnostisera en minskning av strokevolymen under diuretikainducerad utarmning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vätskeöverbelastning ökar sjukligheten och dödligheten hos pediatriska patienter på intensivvårdsavdelning (ICU). Barnintensivisten har en prioritet att minska onödig vätskebelastning och att göra vätskebalansen negativ vid vätskeöverbelastning. Diuretika hjälper till att göra vätskebalansen negativ men kan leda till en minskning av volemi som kan leda till hypovolemi. Hypovolemi kan inducera en minskning av slagvolym och hjärtindex som kan förändra vävnadsperfusion och öka organdysfunktion.

Det kan vara intressant att förutsäga minskningen i slagvolym när diuretika förskrivs. Icke desto mindre förutsäger inget test en minskning av slagvolymen i samband med en diuretikainducerad utarmning.

Konceptet preload-beroende som beskrivs av frank-starling är intressant i det sammanhanget.

Förbelastningsberoende är ett tillstånd i det arbetande hjärtat som kännetecknas av en modifiering av slagvolymen när en modifiering av förspänningen görs. Omvänt är inget förspänningsberoende ett tillstånd hos det arbetande hjärtat som kännetecknas av ingen modifiering av slagvolymen när en modifiering av förspänningen görs.

Om hjärtat är i ett tillstånd av preload-beroende, kan en minskning av preload inducerad av diuretikautarmning inducera en minskning av slagvolymen. Omvänt, om hjärtat är i ett tillstånd utan förbelastningsberoende kanske en minskning av förbelastningen inducerad av en diuretikautarmning inte inducerar en minskning av slagvolymen Bukkompression i kombination med ekokardiografisk mätning av slagvolymen kan förutsäga vätskerespons och är ett bra verktyg för att bedöma förladdningsberoende.

En annan punkt är att vid utarmning kan påfyllning ske. Studier utförda under hemodialys har visat att påfyllning upprätthåller en stabil hematokrit under utarmning. frånvaron av påfyllning kännetecknas av en hemokoncentration

Vi strävar efter att bedöma den diagnostiska noggrannheten av bukkompression för att förutsäga en minskning av slagvolymen med 15 % under diuretikainducerad utarmning av 10 ml/kg diures. Sekundärt utfall kommer att bedöma hemokoncentrationen under utarmning för att diagnostisera en minskning av strokevolymen under diuretikainducerad utarmning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Frankrike, 69100
        • Rekrytering
        • Hôpital Louis Pradel
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter under 8 år, inlagda på pediatriska intensivvårdsavdelningen vid utredningscentrum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höjd år gammal eller mindre
  • Patient inlagd på sjukhusets pediatriska intensivvårdsavdelning på utredningscentret.

uppvisar symtom på vätskeöverbelastning som kännetecknas av:

  • Perifert ödem.

  • En ökning med 10 % mellan första dagen på intensivvårdsavdelningen och inkluderingsdatum

    • den behandlande läkaren borde ha beslutat att utvärdera hemodynamisk med iterativ ekokardiografi
    • den behandlande läkaren, som inte är utredare, har beslutat att administrera diuretika

Exklusions kriterier:

  • Patient eller innehavare av föräldramyndighet vägrar att delta
  • Uttorkning med natremi över 150 mmol/L eller kliniska tecken på uttorkning
  • Misstänkt abdominal hypertoni
  • nyligen genomförd bukoperation med buksmärtor framkallad av bukundersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i slagvolymindex (SVi) inducerad av bukkompression ΔSVi-AC
Tidsram: 2 timmar
Variation av slagvolymindex mätt med ekokardiografi inducerad av bukkompression. Vi kommer att testa om slagvolymindexvariation under bukkompression kan förutsäga en minskning med 15 % av slagvolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretikatillförsel.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemokoncentration med protider
Tidsram: 2 timmar
proteinemi variation. Vi kommer att testa om proteinemi variation kan förutsäga en diagnos en minskning med 15 % av strokevolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretika administrering.
2 timmar
Hemokoncentration med hematokrit
Tidsram: 2 timmar
Hematokrit variation. Vi kommer att testa om hematokritvariation kan förutsäga en diagnos en minskning med 15 % av slagvolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretikatillförsel.
2 timmar
Andningsvariation av den maximala aortahastigheten i det vänstra ventrikulära utflödesområdet ΔVpeak
Tidsram: 2 timmar
Variation av den maximala hastigheten för den vänstra ventrikulära utflödeskanalen inducerad av ventilation. Vi kommer att testa om ΔVpeak kan förutsäga en minskning med 15 % av slagvolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretikaadministration.
2 timmar
Andningsvariation av inferior vena cava diameter ΔIVC
Tidsram: 2 timmar
Variation av sämre vena cava diameter inducerad av ventilation. Vi kommer att testa om ΔIVC kan förutsäga en minskning med 15 % av slagvolymen under en 10 ml/kg diures inducerad av diuretikaadministration.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Louis Pradel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANSM 2017-A01334-49.

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskeöverbelastning

Kliniska prövningar på Bukkompression (AC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera