Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga viloenergiförbrukning hos kritiskt sjuka patienter genom att mäta mager kroppsmassa av USA

2 oktober 2018 uppdaterad av: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Den nya användningen av vårdpunktsultraljud för att förutsäga viloenergiförbrukning hos kritiskt sjuka patienter genom att mäta mager kroppsmassa med hjälp av ultraljud från muskuloskeletala

Studien syftar till att korrelera Lean Body Mass (LBM) utvärderad med muskuloskeletalt ultraljud med Resting Energy Expenditure (REE) mätt med Indirect Calorimetry och att generera en prediktiv ekvation av REE baserad på LBM, förutom att identifiera andra faktorer som kan påverka REE som t.ex. ålder, kön och svårighetspoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kaloribehovet hos kritiskt sjuka patienter fluktuerar avsevärt under sjukdomsförloppet, vilket kan utsätta patienter för antingen undernäring eller övermatning. Undernäring är förknippat med försämring av mager kroppsmassa (LBM), dålig sårläkning, ökad risk för sjukhusinfektion och försvagad andningsmuskler. Å andra sidan kan övermatning hos medicinskt kompromitterade patienter främja lipogenes, hyperglykemi och exacerbation av andningssvikt. Många faktorer kan påverka viloenergiförbrukningen (REE) genom manipulering av syreförbrukningen (VO2). En av de starkaste bestämningsfaktorerna för REE är LBM.

En mätning av muskelmassa och förändringar i muskelmassa skulle alltså kunna ge ett index på LBM hos kritiskt sjuka patienter. För närvarande används datortomografi, magnetisk resonanstomografi och dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) i stor utsträckning som referensmetoder för att utvärdera LBM in vivo. Dessa metoder är dock opraktiska hos kritiskt sjuka patienter. Mer praktiskt är ultraljudsskanning en enkel, bärbar, säker och en teknik med låg patientbörda. Flera studier fann att användningen av ultraljud kan vara en bra uppskattning av LBM.

Indirekt kalorimetri är fortfarande den accepterade standarden för att bestämma REE hos kritiskt sjuka. Indirekt kalorimetri mäter syreförbrukning (VO2) och koldioxidutsöndring (VCO2) (båda i ml/min), som används för att beräkna andningskvoten och viloenergiförbrukningen. Även om den uppmätta LBM har visats som en viktig bestämningsfaktor för REE, fanns det ingen tidigare studie som testade sambandet mellan uppskattad LBM genom ultraljudsbaserad muskeltjockleksmätning och REE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kritiskt sjuka patienter som kommer att läggas in på kirurgisk intensivvårdsavdelning för andningsstöd och som förväntas fortsätta mer än en dag

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient som behöver ventilationsstöd > 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patient som kommer att behöva FIO2 mer än 0,6.
  • Luftläckage från bröströret.
  • Patient med kroppstemperatur > 39oC.
  • Patienter med känd endokrin dysfunktion.
  • Patienter på parenteral nutrition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
kritiskt sjuka patienter som kommer att läggas in på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen för andningsstöd och som förväntas fortsätta i mer än en dag. US Muscle layer thickness (MLT) uppskattning kommer att användas för att uppskatta LBM och REE uppskattning genom indirekt kalorimetri kommer att utföras
Diagnostiskt test: US Muscle layer thickness (MLT) uppskattning

Tre mätningar kommer att göras på var och en av tre platser; mitten av överarmen, underarmen och låret anteriort och medelvärdet kommer att beräknas. Mätplatser kommer att märkas med outplånligt bläck för att säkerställa konsistens från dag till dag.

  1. Lår: MLT av quadriceps femoris muskel (M. Vastus intermedius och M. rectus femoris) kommer att bedömas bilateralt
  2. Mitt överarm: Muskelskiktets tjocklek kommer att mätas över biceps, halvvägs mellan spetsen av acromion och spetsen av olecranon
  3. Underarm: En punkt mitt emellan antecubital hudvecket och ulnar styloid var markerad och muskeltjocklek ner till interosseus membranet
Diagnostiskt test: REE-uppskattning genom indirekt kalorimetri
REE kommer att beräknas med indirekt kalorimetri via metabolisk modul på General Electric ventilator (Engstrom Carestation and Carescape R860, GE Health care, USA) Alla indirekta kalorimetriska mätningar kommer att göras med standardiserad teknik. Gaskalibrering kommer att utföras före varje mätning, och mätningarna kommer att pågå i minst 30 minuter. Mätningar kommer att göras med patienten liggande och ventilatorinställningar lämnas oförändrade i minst 60 minuter före indirekt kalorimetri. REE kommer att beräknas under de första 24 timmarna av intagningen till ICU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan LBM härlett från ultraljud MLT och REE genom indirekt kalorimetri
Tidsram: 24 timmars intensivvårdsinläggning
Korrelationen av LBM härledd från ultraljud MLT till REE mätt inom 24 timmar efter ICU-inläggning med indirekt kalorimetri
24 timmars intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv ekvation för REE baserad på amerikansk mätning av MLT
Tidsram: 24 timmars intensivvårdsinläggning
generering av prediktiv ekvation av REE baserad på ultraljudsmätning av MLT
24 timmars intensivvårdsinläggning
Uppskattning av effekten av svårighetspoäng på REE
Tidsram: 24 timmars intensivvårdsinläggning
Uppskattning av effekten av svårighetspoäng på REE
24 timmars intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eslam Ayman Mohamed Shawki

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LBM_REE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vilande energiförbrukning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera