Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endokannivåer vid polycystiskt ovariesyndrom och periodontal inflammation

7 februari 2020 uppdaterad av: Ebru Saglam

Nivåerna av interleukin-6 och endocan hos individer med polycystiskt ovariesyndrom och periodontal inflammation

Parodontala sjukdomar är kroniska inflammatoriska sjukdomar som uppstår genom interaktionen mellan patogen mikroorganism och värdens försvar. Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en reproduktiv och metabolisk sjukdom associerad med ökad risk för kardiovaskulära händelser. Endocan är en proteoglykan som huvudsakligen utsöndras av endotelceller under kontroll av inflammatoriska cytokiner.

Parodontala sjukdomar, inklusive gingivit, är vanliga kroniska infektionssjukdomar som orsakas av övervägande patogena mikroorganismer som koloniserar det subgingivala området och orsakar lokala och systemiska förhöjningar av proinflammatoriska cytokiner såsom Interleukin-6 (IL-6).

Flera bevis visade sambandet mellan periodontala och systemiska sjukdomar, inklusive metabolt syndrom, diabetes och hjärt-kärlsjukdom.

På grund av det faktum att både parodontal sjukdom och PCOS är förknippade med systemisk inflammation och insulinresistens, kan dessa två störningar vara kopplade via en gemensam patofysiologisk väg.

Ett antal studier har visat på ett möjligt samband mellan PCOS och periodontal inflammation. Trots vanliga riskfaktorer, inklusive oxidativ stress, är sambandet mellan kronisk parodontit (CP) och PCOS fortfarande oklart.

Syftet med studien var att bestämma serum och saliv Endocan- och IL-6-nivåer och att utvärdera korrelationen mellan dessa två biomarkörer hos kvinnor med periodontal sjukdom och PCOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

87

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 34668
        • Ebru Sağlam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare inkluderades bland kvinnor vid institutionen för obstetrik och gynekologi, School of Medicine och Department of Parodontology, Fakulteten för odontologi, Ataturk University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade PCOS-patienter
  • Aldrig rökare
  • Hade ingen historia av systemisk sjukdom
  • BMI<25 kg/m2
  • Deltagarna hade ≥20 tänder närvarande.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Laktation
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5 %
  • 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT-2h) ≥200
  • Cushings syndrom, icke-klassisk medfödd binjurehyperplasi, hyperprolaktinemi, sköldkörteldysfunktion och androgenutsöndrande tumörer
  • Användning av antibiotika och antiinflammatoriska medel under de senaste 6 månaderna
  • Parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
PCOS-deltagare med parodontit
Diagnostiskt test: Samling av serum- och salivprover
Hela salivprover erhölls via upphostning i polypropenrör. venöst blod erhölls från den antecubitalvenen via standardmetoden för venpunktion.
Grupp 2
PCOS-deltagare med parodontalt friska
Diagnostiskt test: Samling av serum- och salivprover
Hela salivprover erhölls via upphostning i polypropenrör. venöst blod erhölls från den antecubitalvenen via standardmetoden för venpunktion.
Grupp 3
systemiskt friska deltagare med parodontit
Diagnostiskt test: Samling av serum- och salivprover
Hela salivprover erhölls via upphostning i polypropenrör. venöst blod erhölls från den antecubitalvenen via standardmetoden för venpunktion.
Grupp 4
systemiskt och parodontalt friska deltagare
Diagnostiskt test: Samling av serum- och salivprover
Hela salivprover erhölls via upphostning i polypropenrör. venöst blod erhölls från den antecubitalvenen via standardmetoden för venpunktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum och saliv Endokannivåer
Tidsram: ett år
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
ett år
Serum och saliv interleukin-6 nivåer
Tidsram: ett år
Enzym-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: ett år
Parodontal mätning
ett år
Sondficka djup (PD)
Tidsram: ett år
Parodontal mätning
ett år
Gingival Index
Tidsram: Ett år
Parodontal mätning
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ebru Saglam

Samarbetspartners

Ataturk University

Utredare

  • Studierektor: Ebru Sağlam, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Huvudutredare: Ayşe Toraman, Ataturk University
  • Huvudutredare: Engin Şebin, Erzurum Regional Training and Research Hospital
  • Studiestol: Cenk Fatih Çanakçı, Professor, Ataturk University
  • Huvudutredare: Hümeyra Çanakçı, Dr, Private Practice
  • Studierektor: Metin İngeç, Professor, Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

29 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EbSAGLAM1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera