Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av Optune-terapi för patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom med hjälp av avancerad MRT

28 juli 2026 uppdaterad av: Jennifer Connelly, MD, Medical College of Wisconsin
Syftet med denna prospektiva, icke-randomiserade kontrollerade fas IV-studie är att jämföra standard och avancerad MRT för deras förmåga att förutsäga svar på Optune-terapi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokollsammanfattning: Optune therapy är en nyligen godkänd behandling för patienter med glioblastom. Denna terapi visade jämförbara resultat för patienter med återkommande GBM, i jämförelse med standardterapier, men bättre livskvalitet. På senare tid, i en interimsanalys av 315 patienter med GBM, förlängde tillägget av Tumor Treating Fields (TTFields) till underhåll av temozolomidkemoterapi signifikant progressionsfri och total överlevnad. Det har också visat sig lovande i andra cancerformer som bukspottkörteln, mesoteliom, äggstockar och lungor. Men för att optimera behandlingsregimen och potentiellt förutsäga vilka patienter som är mest benägna att svara, är pålitliga sätt att utvärdera nödvändiga. Avancerade perfusions- och diffusions-MRT-metoder har visat sig vara användbara med andra behandlingar som bevacizumab. Preliminära data tyder på att samma sak kan gälla för utvärderingen av Optune-terapi. Teamet föreslår därför att man ska fastställa användbarheten av dessa metoder för att förutsäga svar på Optune-terapi. Ett framgångsrikt resultat kommer att få omfattande konsekvenser inte bara för optimeringen av Optune-behandling av hjärncancer utan även andra cancerformer som visat sig dra nytta av denna nya terapi.

Mål: Att jämföra standard och avancerad MRT för deras förmåga att förutsäga svar på Optune-terapi. Teamets tillvägagångssätt kommer att vara att få både standard och avancerad MRT hos patienter med nydiagnostiserade glioblastom som genomgår adjuvant kemoterapi plus Optune-terapi. Förmågan hos standard och avancerad MRT att förutsäga svar kommer att bedömas. Hypotesen är att perfusions- och/eller diffusionsavbildningsmått kan användas för att förutsäga svar på och belysa verkningsmekanismer för Optune-behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cathy Marszalkowski
  • Telefonnummer: 414-955-1183
  • E-post: cmars@mcw.edu

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53202
        • Froedtert Hospital & Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nyligen diagnostiserat eller återkommande glioblastom som har självvald Optune-terapi (grupp 1) eller avböjt Optune-terapi (grupp 2).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserat glioblastom (GBM), Världshälsoorganisationen (WHO) grad IV.

Exklusions kriterier:

  • Optune-efterlevnad < 75 %; de skulle uteslutas från de slutliga analyserna.
  • Historik av kraniektomi eller signifikant skalldefekt (kontraindikation mot Optune).
  • Aktiv implanterbar medicinsk anordning (t.ex. djup hjärnstimulator (DBS), ryggmärgsstimulator, pacemaker, defibrillator, vagusnervstimulator, programmerbar shunt).
  • Karnofsky Performance Status (KPS) < 60.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Berättigade ämnen
Alla inskrivna försökspersoner som genomgår Optune-terapi.
Standard MRT.
Perfusion och diffusions-MR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad.
Tidsram: Sex månader.
Antalet försökspersoner som lever vid sex månader.
Sex månader.
Total överlevnad.
Tidsram: Ett år.
Antalet ämnen som lever vid ett år.
Ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Connelly, MD, Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00000087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .