Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den centrala blodtrycksnivån i cerebralt metaboliskt åldrande: en 18F-FDG PET-studie. (PACTEP)

23 augusti 2022 uppdaterad av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Cerebral glykolytisk metabolism kan kvantifieras genom kvantitativ analys av 18F-fluordeoxiglukos (18F-FDG) Positron Emission Tomography (PET). Detta gör det möjligt att identifiera neurologiska sjukdomar i ett tidigt skede av funktionella abnormiteter, före eventuella anatomiska lesioner, och att skilja dem från det "normala" hjärnans åldrande. Åldrande leder huvudsakligen till atrofi med en minskning av cerebral metabolism i den prefrontala cortex, med åtföljande försämring av kognitiva processer, i synnerhet exekutiva funktioner (5).

I en population på 92 "kontrollpersoner" har forskare redan kvantifierat betydelsen av åldrandet i frontal cortex hypometabolism. Dessa patienter remitterades till en 18F-FDG PET i uppföljningen av lymfom som ansågs vara i fullständig remission (PET utan cerebralt steg), utan någon kemoradioterapi inom 2 månader och med normala neuropsykologiska tester (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju MINI och Frontal Assessment Battery FAB).

Men cerebralt åldrande kan "accelereras" av vaskulära riskfaktorer, inklusive ökat centralt blodtryck, som utredare nyligen har rapporterat i en pilotstudie som involverar äldre patienter. Detta centrala tryck, som är direkt kopplat till den cerebrala mikrovaskulariseringen, kan enkelt mätas med applanationstonometri. I denna pilotstudie visade forskare att ett centralt pulstryck lika med eller större än 50 mmHg var associerat med en signifikant frontal hypometabolism hos äldre patienter. Detta bekräftade, i ett skede av preklinisk ombyggnad, den sämre prognostiska betydelsen för detta kriterium, som rapporterats i stora epidemiologiska studier (ökad risk för stroke och hjärt-kärlhändelser).

Det är dock ännu inte känt om nivån av centralt blodtryck stör hjärnans metabolism hos yngre försökspersoner, särskilt med hänsyn till åldrande som observerats under hela livet. Om denna hypotes bekräftas kan förebyggande terapeutiska strategier för accelererat åldrande således integrera övervakningen av centralt tryck och cerebral metabolism.

Syftet med denna studie är att fastställa, i en population av kontrollpersoner och i större skala, effekten av centralt blodtryck på hjärnans metabola åldrande, genom att använda 18F-FDG PET.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
92

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU NANCY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal, med skriftligt informerat samtycke,
  • Försökspersoner som hänvisats till 18F-FDG PET i en icke-onkologisk miljö,
  • Frånvaro av graviditet eller amning,
  • Brist på kemoterapi föregående år och ingen cerebral strålbehandling.
  • Ingen historia av psykiatrisk eller neurologisk patologi.
  • Avsaknad av behandling med psykotrop verkan och frånvaro av kortikosteroider.

Exklusions kriterier:

  • "onormala" neuropsykologiska tester:

    • Mini Mental State Examination (MMSE) <27,
    • Aktuell allvarlig depressiv episod på Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
    • Frontal Assessment Battery (FAB) <15.
  • 18F-FDG PET-undersökning som visar ischemiska, neurodegenerativa, neoplastiska eller andra hjärnskador (oberoende av en normal eller accelererad åldrandeprocess).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Ämnen
Försökspersoner hänvisade till en FDG PET-skanning (standard PET utan cerebralt steg) utan någon onkologisk inställning. Patienter kommer att inkluderas enligt följande kriterier: 25 % av försökspersonerna kommer att vara yngre än 40 år, 25 % mellan 40 och 60 år och 50 % äldre än 60 år.
Enhet: PET med ett cerebralt steg
Positron Emission Tomography med ett cerebralt steg innan man utför standard Position Emission Tomography
Enhet: Central blodtrycksmätning
Central blodtrycksmätning
Övrig: Neurokognitiva tester
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI och Frontal Assessment Batery FAB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
volym av hjärnområden som upptäcks genom kvantitativ analys
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
topografi av hjärnområden detekterade genom kvantitativ analys
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
centralt blodtryck
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
6 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
6 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 november 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 augusti 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar