Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den centrala blodtrycksnivån i cerebralt metaboliskt åldrande: en 18F-FDG PET-studie. (PACTEP)

23 augusti 2022 uppdaterad av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Cerebral glykolytisk metabolism kan kvantifieras genom kvantitativ analys av 18F-fluordeoxiglukos (18F-FDG) Positron Emission Tomography (PET). Detta gör det möjligt att identifiera neurologiska sjukdomar i ett tidigt skede av funktionella abnormiteter, före eventuella anatomiska lesioner, och att skilja dem från det "normala" hjärnans åldrande. Åldrande leder huvudsakligen till atrofi med en minskning av cerebral metabolism i den prefrontala cortex, med åtföljande försämring av kognitiva processer, i synnerhet exekutiva funktioner (5).

I en population på 92 "kontrollpersoner" har forskare redan kvantifierat betydelsen av åldrandet i frontal cortex hypometabolism. Dessa patienter remitterades till en 18F-FDG PET i uppföljningen av lymfom som ansågs vara i fullständig remission (PET utan cerebralt steg), utan någon kemoradioterapi inom 2 månader och med normala neuropsykologiska tester (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju MINI och Frontal Assessment Battery FAB).

Men cerebralt åldrande kan "accelereras" av vaskulära riskfaktorer, inklusive ökat centralt blodtryck, som utredare nyligen har rapporterat i en pilotstudie som involverar äldre patienter. Detta centrala tryck, som är direkt kopplat till den cerebrala mikrovaskulariseringen, kan enkelt mätas med applanationstonometri. I denna pilotstudie visade forskare att ett centralt pulstryck lika med eller större än 50 mmHg var associerat med en signifikant frontal hypometabolism hos äldre patienter. Detta bekräftade, i ett skede av preklinisk ombyggnad, den sämre prognostiska betydelsen för detta kriterium, som rapporterats i stora epidemiologiska studier (ökad risk för stroke och hjärt-kärlhändelser).

Det är dock ännu inte känt om nivån av centralt blodtryck stör hjärnans metabolism hos yngre försökspersoner, särskilt med hänsyn till åldrande som observerats under hela livet. Om denna hypotes bekräftas kan förebyggande terapeutiska strategier för accelererat åldrande således integrera övervakningen av centralt tryck och cerebral metabolism.

Syftet med denna studie är att fastställa, i en population av kontrollpersoner och i större skala, effekten av centralt blodtryck på hjärnans metabola åldrande, genom att använda 18F-FDG PET.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU NANCY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal, med skriftligt informerat samtycke,
  • Försökspersoner som hänvisats till 18F-FDG PET i en icke-onkologisk miljö,
  • Frånvaro av graviditet eller amning,
  • Brist på kemoterapi föregående år och ingen cerebral strålbehandling.
  • Ingen historia av psykiatrisk eller neurologisk patologi.
  • Avsaknad av behandling med psykotrop verkan och frånvaro av kortikosteroider.

Exklusions kriterier:

  • "onormala" neuropsykologiska tester:

    • Mini Mental State Examination (MMSE) <27,
    • Aktuell allvarlig depressiv episod på Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
    • Frontal Assessment Battery (FAB) <15.
  • 18F-FDG PET-undersökning som visar ischemiska, neurodegenerativa, neoplastiska eller andra hjärnskador (oberoende av en normal eller accelererad åldrandeprocess).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ämnen
Försökspersoner hänvisade till en FDG PET-skanning (standard PET utan cerebralt steg) utan någon onkologisk inställning. Patienter kommer att inkluderas enligt följande kriterier: 25 % av försökspersonerna kommer att vara yngre än 40 år, 25 % mellan 40 och 60 år och 50 % äldre än 60 år.
Positron Emission Tomography med ett cerebralt steg innan man utför standard Position Emission Tomography
Central blodtrycksmätning
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI och Frontal Assessment Batery FAB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
volym av hjärnområden som upptäcks genom kvantitativ analys
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
topografi av hjärnområden detekterade genom kvantitativ analys
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
centralt blodtryck
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera