Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av funktionshinder efter utskrivning från sjukhus hos sårbara äldre vuxna: The CAPABLE Intervention (CAPABLE-VNSNY)

13 oktober 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie utvärderar om utnyttjandet av integrerade hälsotjänster såsom hjälp med mediciner, muskelförstärkning, balansträning, smärtbehandling och hemmodifieringsinsatser kan bidra till att förbättra äldre vuxnas förmåga att sova, balansera, gå och ta hand om sig själva efter sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det ingen evidensbaserad metod för att förbättra funktionsnedgången efter sjukhusvistelse. CAPABLE använder ett nytt interprofessionellt team som involverar en arbetsterapeut, sjuksköterska och hantverkare för att förbättra ADL hos äldre vuxna efter sjukhusvistelse.

I ett demonstrationsprojekt för Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) visade CAPABLE en 45 % minskning av ADL-svårigheter hos äldre vuxna från baslinjen till fem månader. Betydelsen av denna förbättring kan göra skillnaden mellan att åldras självständigt hemma och att flytta till institutioner. vård. Även om dessa resultat är uppmuntrande behöver CAPABLE utvärderas i verkliga hälsotillståndssammanhang med mer etnisk mångfald. Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av CAPABLE hos äldre vuxna i ett aktivt hälsovårdsprogram.

Interventioner: KAPABLER Intervention: Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att få upp till 10 sessioner i hemmet (≤6 besök hos en arbetsterapeut och ≤4 besök av en sjuksköterska) - och upp till $1500 i säkerhets- och modifieringstjänster från en licensierad hantlangare. Varje behandlingsdeltagare kommer att få varje interventionskomponent (utbildning, bedömning och identifiering av funktionella mål, specifika strategier skräddarsydda efter mål och baserade på protokoll). Vanlig vårdgrupp: Deltagare i den vanliga vårdgruppen kommer inte att få besök av studieläkare och kommer att fortsätta att få sina vanliga VNSNY CHOICE-förmåner och sjukvård. Efter baslinjen kommer alla studiedeltagare att omvärderas vid 20 veckor och eventuellt en tredje intervju vid 52 veckor. Bedömningar kommer att slutföras av en forskningsassistent maskerad till behandlingstillstånd.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
268

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sarah L. Szanton, PhD, RN
  • Telefonnummer: (410) 502-2605
  • E-post: sszanto1@jhu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år gammal;
  • Är 60 dagar efter sjukhusvistelse i en akutvårdsmiljö och har haft ett besök hos Visiting Nurse Service of New York (VNSNY);
  • Har svårt med minst en aktivitet i det dagliga livet (ADL);
  • Är medlem i VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan;
  • Kan stå med eller utan hjälp; och
  • Finns tillgängliga under insatsperioden

Exklusions kriterier:

  • Har betydande kognitiv funktionsnedsättning identifierad av Callahan-screeningsverktyget;
  • Talar inte engelska eller spanska;
  • Har haft mer än 3 sjukhusinläggningar under de senaste 12 månaderna;
  • Får aktivt strålning eller kemoterapi;
  • Har planer på att flytta om mindre än ett år;
  • Har diagnoser av följande: demens, Alzheimers, annan hjärnförsämring och allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller OASIS-bedömning nivå 3-svar på M1034 "allvarliga progressiva tillstånd som kan leda till döden inom ett år"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Intervention
Experimentgruppen kommer att få CAPABLE-tjänster. Dessa inkluderar ≤10 sessioner: ≤ 6 med en arbetsterapeut (OT) och ≤ 4 sessioner med en legitimerad sjuksköterska (RN) och upp till ≤ $1 500 i hemsäkerhet och hemändringar från en licensierad hantlangare som vägleds av OT. OT- och RN-sessionerna kommer att inriktas på deltagarnas självidentifierade funktionella mål (t.ex. att komma in i badkaret på ett säkert sätt, komma upp på övervåningen för att sova i sin egen säng).
Övrig: KAPABEL
Det innebär upp till 10 skräddarsydda insatser i hemmet på cirka 60 minuter vardera under en 5-månadersperiod. De bedömningsdrivna insatserna levereras av en arbetsterapeut (OT) (≤ 6 hembesök under ≤ 1 timme), en legitimerad sjuksköterska (RN) (≤ 4 hembesök under ≤ 1 timme) och ett hantverkarteam (HM).
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i den vanliga vårdgruppen kommer inte att få besök av studiekliniker och kommer att fortsätta att få sina vanliga VNSNY CHOICE-förmåner och sjukvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig ADL-svårighetsscore
Tidsram: 20 veckors uppföljningstid
Förändring i ADL - intervallet är 0 - 16, med högre poäng som indikerar att deltagaren behöver mycket hjälp med att utföra många ADL (är mer funktionshindrad) och lägre poäng indikerar att deltagaren inte är funktionshindrad
20 veckors uppföljningstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
25 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
11 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 oktober 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB00141968
  • 1R01AG056607-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar