Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av funktionshinder efter utskrivning från sjukhus hos sårbara äldre vuxna: The CAPABLE Intervention (CAPABLE-VNSNY)

19 mars 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie utvärderar om utnyttjandet av integrerade hälsotjänster såsom hjälp med mediciner, muskelförstärkning, balansträning, smärtbehandling och hemmodifieringsinsatser kan bidra till att förbättra äldre vuxnas förmåga att sova, balansera, gå och ta hand om sig själva efter sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det ingen evidensbaserad metod för att förbättra funktionsnedgången efter sjukhusvistelse. CAPABLE använder ett nytt interprofessionellt team som involverar en arbetsterapeut, sjuksköterska och hantverkare för att förbättra ADL hos äldre vuxna efter sjukhusvistelse.

I ett demonstrationsprojekt för Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) visade CAPABLE en 45 % minskning av ADL-svårigheter hos äldre vuxna från baslinjen till fem månader. Betydelsen av denna förbättring kan göra skillnaden mellan att åldras självständigt hemma och att flytta till institutioner. vård. Även om dessa resultat är uppmuntrande behöver CAPABLE utvärderas i verkliga hälsotillståndssammanhang med mer etnisk mångfald. Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av CAPABLE hos äldre vuxna i ett aktivt hälsovårdsprogram.

Interventioner: KAPABLER Intervention: Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att få upp till 10 sessioner i hemmet (≤6 besök hos en arbetsterapeut och ≤4 besök av en sjuksköterska) - och upp till $1500 i säkerhets- och modifieringstjänster från en licensierad hantlangare. Varje behandlingsdeltagare kommer att få varje interventionskomponent (utbildning, bedömning och identifiering av funktionella mål, specifika strategier skräddarsydda efter mål och baserade på protokoll). Vanlig vårdgrupp: Deltagare i den vanliga vårdgruppen kommer inte att få besök av studieläkare och kommer att fortsätta att få sina vanliga VNSNY CHOICE-förmåner och sjukvård. Efter baslinjen kommer alla studiedeltagare att omvärderas vid 20 veckor och eventuellt en tredje intervju vid 52 veckor. Bedömningar kommer att slutföras av en forskningsassistent maskerad till behandlingstillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

268

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sarah L. Szanton, PhD, RN
  • Telefonnummer: (410) 502-2605
  • E-post: sszanto1@jhu.edu

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år gammal;
  • Är 60 dagar efter sjukhusvistelse i en akutvårdsmiljö och har haft ett besök hos Visiting Nurse Service of New York (VNSNY);
  • Har svårt med minst en aktivitet i det dagliga livet (ADL);
  • Är medlem i VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan;
  • Kan stå med eller utan hjälp; och
  • Finns tillgängliga under insatsperioden

Exklusions kriterier:

  • Har betydande kognitiv funktionsnedsättning identifierad av Callahan-screeningsverktyget;
  • Talar inte engelska eller spanska;
  • Har haft mer än 3 sjukhusinläggningar under de senaste 12 månaderna;
  • Får aktivt strålning eller kemoterapi;
  • Har planer på att flytta om mindre än ett år;
  • Har diagnoser av följande: demens, Alzheimers, annan hjärnförsämring och allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller OASIS-bedömning nivå 3-svar på M1034 "allvarliga progressiva tillstånd som kan leda till döden inom ett år"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Experimentgruppen kommer att få CAPABLE-tjänster. Dessa inkluderar ≤10 sessioner: ≤ 6 med en arbetsterapeut (OT) och ≤ 4 sessioner med en legitimerad sjuksköterska (RN) och upp till ≤ $1 500 i hemsäkerhet och hemändringar från en licensierad hantlangare som vägleds av OT. OT- och RN-sessionerna kommer att inriktas på deltagarnas självidentifierade funktionella mål (t.ex. att komma in i badkaret på ett säkert sätt, komma upp på övervåningen för att sova i sin egen säng).
Det innebär upp till 10 skräddarsydda insatser i hemmet på cirka 60 minuter vardera under en 5-månadersperiod. De bedömningsdrivna insatserna levereras av en arbetsterapeut (OT) (≤ 6 hembesök under ≤ 1 timme), en legitimerad sjuksköterska (RN) (≤ 4 hembesök under ≤ 1 timme) och ett hantverkarteam (HM).
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i den vanliga vårdgruppen kommer inte att få besök av studiekliniker och kommer att fortsätta att få sina vanliga VNSNY CHOICE-förmåner och sjukvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig ADL-svårighetsscore
Tidsram: 20 veckors uppföljningstid
Förändring i ADL - intervallet är 0 - 16, med högre poäng som indikerar att deltagaren behöver mycket hjälp med att utföra många ADL (är mer funktionshindrad) och lägre poäng indikerar att deltagaren inte är funktionshindrad
20 veckors uppföljningstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00141968
  • 1R01AG056607-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionshinder Fysisk

3
Prenumerera