- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03456128
Minskning av funktionshinder efter utskrivning från sjukhus hos sårbara äldre vuxna: The CAPABLE Intervention (CAPABLE-VNSNY)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det ingen evidensbaserad metod för att förbättra funktionsnedgången efter sjukhusvistelse. CAPABLE använder ett nytt interprofessionellt team som involverar en arbetsterapeut, sjuksköterska och hantverkare för att förbättra ADL hos äldre vuxna efter sjukhusvistelse.
I ett demonstrationsprojekt för Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) visade CAPABLE en 45 % minskning av ADL-svårigheter hos äldre vuxna från baslinjen till fem månader. Betydelsen av denna förbättring kan göra skillnaden mellan att åldras självständigt hemma och att flytta till institutioner. vård. Även om dessa resultat är uppmuntrande behöver CAPABLE utvärderas i verkliga hälsotillståndssammanhang med mer etnisk mångfald. Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av CAPABLE hos äldre vuxna i ett aktivt hälsovårdsprogram.
Interventioner: KAPABLER Intervention: Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att få upp till 10 sessioner i hemmet (≤6 besök hos en arbetsterapeut och ≤4 besök av en sjuksköterska) - och upp till $1500 i säkerhets- och modifieringstjänster från en licensierad hantlangare. Varje behandlingsdeltagare kommer att få varje interventionskomponent (utbildning, bedömning och identifiering av funktionella mål, specifika strategier skräddarsydda efter mål och baserade på protokoll). Vanlig vårdgrupp: Deltagare i den vanliga vårdgruppen kommer inte att få besök av studieläkare och kommer att fortsätta att få sina vanliga VNSNY CHOICE-förmåner och sjukvård. Efter baslinjen kommer alla studiedeltagare att omvärderas vid 20 veckor och eventuellt en tredje intervju vid 52 veckor. Bedömningar kommer att slutföras av en forskningsassistent maskerad till behandlingstillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melissa Trachtenberg, BA
- Telefonnummer: 212-760-3112
- E-post: Melissa.Trachtenberg@vnsny.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarah L. Szanton, PhD, RN
- Telefonnummer: (410) 502-2605
- E-post: sszanto1@jhu.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10001
- Rekrytering
- Visiting Nurse Service of New York
-
Kontakt:
- Kathryn H Bowles, PhD
- Telefonnummer: 212-609-5640
- E-post: mailto:Kathryn.Bowles@vnsny.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år gammal;
- Är 60 dagar efter sjukhusvistelse i en akutvårdsmiljö och har haft ett besök hos Visiting Nurse Service of New York (VNSNY);
- Har svårt med minst en aktivitet i det dagliga livet (ADL);
- Är medlem i VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan;
- Kan stå med eller utan hjälp; och
- Finns tillgängliga under insatsperioden
Exklusions kriterier:
- Har betydande kognitiv funktionsnedsättning identifierad av Callahan-screeningsverktyget;
- Talar inte engelska eller spanska;
- Har haft mer än 3 sjukhusinläggningar under de senaste 12 månaderna;
- Får aktivt strålning eller kemoterapi;
- Har planer på att flytta om mindre än ett år;
- Har diagnoser av följande: demens, Alzheimers, annan hjärnförsämring och allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller OASIS-bedömning nivå 3-svar på M1034 "allvarliga progressiva tillstånd som kan leda till döden inom ett år"
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Experimentgruppen kommer att få CAPABLE-tjänster.
Dessa inkluderar ≤10 sessioner: ≤ 6 med en arbetsterapeut (OT) och ≤ 4 sessioner med en legitimerad sjuksköterska (RN) och upp till ≤ $1 500 i hemsäkerhet och hemändringar från en licensierad hantlangare som vägleds av OT.
OT- och RN-sessionerna kommer att inriktas på deltagarnas självidentifierade funktionella mål (t.ex. att komma in i badkaret på ett säkert sätt, komma upp på övervåningen för att sova i sin egen säng).
|
Det innebär upp till 10 skräddarsydda insatser i hemmet på cirka 60 minuter vardera under en 5-månadersperiod.
De bedömningsdrivna insatserna levereras av en arbetsterapeut (OT) (≤ 6 hembesök under ≤ 1 timme), en legitimerad sjuksköterska (RN) (≤ 4 hembesök under ≤ 1 timme) och ett hantverkarteam (HM).
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i den vanliga vårdgruppen kommer inte att få besök av studiekliniker och kommer att fortsätta att få sina vanliga VNSNY CHOICE-förmåner och sjukvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig ADL-svårighetsscore
Tidsram: 20 veckors uppföljningstid
|
Förändring i ADL - intervallet är 0 - 16, med högre poäng som indikerar att deltagaren behöver mycket hjälp med att utföra många ADL (är mer funktionshindrad) och lägre poäng indikerar att deltagaren inte är funktionshindrad
|
20 veckors uppföljningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00141968
- 1R01AG056607-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Funktionshinder Fysisk
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike