Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere funksjonshemming etter utskrivning fra sykehus hos sårbare eldre voksne: Den KUNNE intervensjonen (CAPABLE-VNSNY)

13. oktober 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien vurderer om bruk av integrerte helsetjenester som hjelp til medisiner, muskelstyrking, balansetrening, smertebehandling og hjemmemodifikasjonsintervensjoner kan bidra til å forbedre eldre voksnes evne til å sove, balansere, gå og ta vare på seg selv etter sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er det ingen evidensbasert tilnærming for å forbedre funksjonell nedgang etter sykehusinnleggelse. CAPABLE bruker et nytt tverrprofesjonelt team som involverer en ergoterapeut, sykepleier og altmuligmann for å forbedre ADL hos eldre voksne etter sykehusinnleggelse.

I et Center for Medicare & Medicaid Innovation (CMMI) demonstrasjonsprosjekt, demonstrerte CAPABLE en 45 % reduksjon av ADL-vansker hos eldre voksne fra baseline til fem måneder. Betydningen av denne forbedringen kan utgjøre forskjellen mellom å bli selvstendig hjemme og å flytte til institusjon. omsorg. Selv om disse resultatene er oppmuntrende, trenger CAPABLE evaluering i virkelige helseleveringskontekster med mer etnisk mangfold. Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til CAPABLE hos eldre voksne i et aktivt helsehjelpsprogram.

Intervensjoner: KAPABLE Intervensjon: Deltakere i behandlingsgruppen vil motta opptil 10 økter hjemme (≤6 besøk hos en ergoterapeut og ≤4 besøk fra en sykepleier) – og opptil $1500 i sikkerhets- og modifikasjonstjenester fra en lisensiert altmuligmann. Hver behandlingsdeltaker vil motta hver intervensjonskomponent (opplæring, vurdering og identifisering av funksjonelle mål, spesifikke strategier skreddersydd til mål og basert på protokoller). Vanlig omsorgsgruppe: Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen vil ikke motta besøk fra studieklinikere og vil fortsette å motta sine vanlige VNSNY CHOICE-fordeler og helsetjenester. Etter baseline vil alle studiedeltakerne bli revurdert ved 20 uker og muligens et tredje intervju ved 52 uker. Vurderinger vil bli fullført av en forskningsassistent maskert til behandlingstilstand.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
268

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sarah L. Szanton, PhD, RN
  • Telefonnummer: (410) 502-2605
  • E-post: sszanto1@jhu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år gammel;
  • Er 60 dager etter sykehusinnleggelse i et akuttomsorgsmiljø og har hatt besøk av Visiting Nurse Service of New York (VNSNY);
  • Har problemer med minst én aktivitet i dagliglivet (ADL);
  • Er medlem av VNSNY CHOICE Medicare Advantage Health Plan;
  • Kan stå med eller uten assistanse; og
  • Er tilgjengelig i intervensjonsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Har betydelig kognitiv svikt identifisert av Callahan-screeningsverktøyet;
  • Snakker ikke engelsk eller spansk;
  • Har hatt mer enn 3 sykehusinnleggelser i løpet av de siste 12 månedene;
  • mottar aktivt stråling eller kjemoterapi;
  • Har planer om å flytte om mindre enn ett år;
  • Har diagnoser av følgende: Demens, Alzheimers, annen hjernedegenerasjon og alvorlig kognitiv svikt eller OASIS vurdering nivå 3 respons på M1034 "alvorlige progressive tilstander som kan føre til død innen et år"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Innblanding
Eksperimentgruppen vil motta KAPABLE tjenester. Disse inkluderer ≤10 økter: ≤ 6 med en ergoterapeut (OT) og ≤ 4 økter med en registrert sykepleier (RN) og opptil ≤ $1500 med hjemmesikkerhet og hjemmeendringer fra en lisensiert altmuligmann som er veiledet av OT. OT- og RN-øktene vil være rettet mot deltakernes selvidentifiserte funksjonelle mål (f.eks. komme trygt inn i badekaret, komme seg ovenpå for å sove i egen seng).
Annen: I STAND
Det involverer opptil 10 hjemmetilpassede intervensjoner på omtrent 60 minutters varighet hver over en 5-måneders periode. De vurderingsdrevne intervensjonene leveres av en ergoterapeut (OT) (≤ 6 hjemmebesøk i ≤ 1 time), en registrert sykepleier (RN) (≤ 4 hjemmebesøk i ≤ 1 time) og et altmuligmann (HM).
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen vil ikke motta besøk fra studieklinikere og vil fortsette å motta sine vanlige VNSNY CHOICE-fordeler og helsetjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig ADL-vanskelighetspoeng
Tidsramme: 20 ukers oppfølgingsperiode
Endring i ADL- området er 0 - 16, med høyere skåre som indikerer at deltakeren trenger mye hjelp med å utføre mange ADL-er (er mer funksjonshemmet) og lavere skåre som indikerer at deltakeren ikke er deaktivert
20 ukers oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Sarah L. Szanton, PhD, RN, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00141968
  • 1R01AG056607-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonshemming Fysisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger