Ett nytt tillvägagångssätt vid kronisk smärta; Acceptans- och engagemangsterapi-exponering och perspektivtagande (ACT-EPT) (ACT-EPT)

Motivering: Kronisk smärta är ett fenomen med stor inverkan på individens välbefinnande och är ett problem med en stor global sjukdomsbörda, med en prevalens på 19 till 20 % hos vuxna i Europa och en årlig kostnad på 200 miljarder euro i Europa. Förutom att orsaka fysiskt lidande kan kronisk smärta leda till depression, självmordstankar och störda sociala relationer och kan orsaka försämringar i vardagens uppgifter och aktiviteter. Trots allvaret av kronisk smärta får inte alla patienter med kronisk smärta adekvat behandling. En kognitiv beteendeterapibehandling som används i Nederländerna för patienter med kronisk smärta är Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Men sättet på vilket denna terapi ges i Nederländerna tenderar att ta många sessioner. Det verkar därför attraktivt att undersöka en kortversion av detta protokoll, som tagits fram i Sverige. Denna korta version, ACT-EPT, används redan i Nederländerna i liten skala men dess effekter har ännu inte studerats. Det aktuella dokumentet föreslår en pilotstudie med en innovativ N-av-1-design för att undersöka denna terapis effektivitet.

Syfte: Undersöka effektiviteten av ett experimentellt protokoll för Acceptance and Commitment Therapy-Exposure & Perspective Taking (ACT-EPT) jämfört med vanlig vård hos individuella patienter med kronisk smärta för att öka deras deltagande i det dagliga livet och hälsorelaterad livskvalitet, som mätt med SF-12 i en studie med experimentell metodik i ett enda fall.

Studiedesign: Den randomiserade n=1 studien kombinerar en kvantitativ och en konsekutiv kvalitativ del (blandade metoder). Varje deltagare får interventionen och fungerar som sin egen kontroll i en AB-design. I fas A fortsätter alla deltagare den vård de redan fått som kommer att registreras som deras vård som vanligt. Vid ett slumpmässigt tillfälle kommer fas A att avslutas och deltagarna påbörjar sin intervention och går därmed in i fas B. Denna studie randomiserar deltagarna efter fas A, vilket innebär att längden på fas A och B skiljer sig åt mellan deltagarna. Den totala studieperioden (A+B) under vilken deltagarna kommer att få veckomätningar är densamma för alla deltagare (16 veckor). Resultaten kommer att presenteras på individuell basis enligt den experimentella metoden för enstaka fall. Under den sista veckan av den totala perioden kommer deltagarna att bjudas in till en intervju med en forskare med fokus på deras erfarenhet av att leva med kronisk smärta och för att utvärdera interventionen. Denna intervju kommer att ske i deltagarnas egen miljö. Metodiska detaljer för alla aspekter av designen kommer att förklaras ytterligare i protokollet.

Studiepopulation: Patienter med kronisk smärta 18 år eller äldre remitterade rehabiliteringscentret Winnock Zorg i Heerlen eller Arnhem för behandling (n=5).

Intervention: Behandlingsprotokollet ACT-EPT är en typ av acceptansbaserad kognitiv beteendeterapi, som syftar till att öka patienters deltagande genom att förbättra deras nivå av att hantera kronisk smärta. Terapin tar mellan en och tre sessioner på cirka en och en halv timme vardera.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära utfallsmåttet för denna studie är SF-12. Sekundära utfallsmått är AAQ-II-P, PIPS, PSK, PDI, NPRS , IPA, FFMQ-SF och ELS. PSK kommer endast att användas för kliniska ändamål.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterade: Inga risker är förknippade med denna studie. Belastningen för deltagarna består av att veckovis fylla i ett begränsat antal frågeformulär och att delta i en entimmesintervju. Antalet frågeformulär som patienterna ombeds fylla i skiljer sig per vecka, med en lägsta belastning per vecka på 8 minuter och den högsta belastningen vid baslinjen på 55 minuter. Den totala tiden det tar att fylla i alla enkäter under 16-veckorsperioden är 6 timmar och 55 minuter, med ett genomsnitt på 26 minuter per vecka. Detaljerad information finns i frågeformulärstabellen i protokollet. Insatsen tar mellan ett och tre pass på cirka en och en halv timme vardera och ges på rehabiliteringscentret.