Daglig vs intermittent järnterapi under graviditet

Centers for Disease Control and Prevention uppskattar att så många som 8 miljoner amerikanska kvinnor i fertil ålder har järnbrist. I en typisk ensam dräktighet är moderns behov av järn i genomsnitt nära 1000 mg. Av dessa är 300 mg för fostret och moderkakan; 500 mg för massutvidgning av hemoglobin hos modern; och 200 mg som normalt sprids genom tarmen, urinen och huden. Den totala mängden 1000 mg överstiger avsevärt järndepåerna hos de flesta kvinnor och resulterar i järnbristanemi om inte järntillskott ges.

Korrigering av anemi och återställande av järndepåer kan åstadkommas med enkla järnföreningar - järnsulfat, fumarat eller glukonat. Oralt järn är en effektiv behandling för järnbristanemi och är billigt, säkert och allmänt tillgängligt.

Tidigare var en standardmetod för behandling av järnbristanemi oral järnsulfat 325 mg (65 mg elementärt järn) fördelat på 3 doser varje dag för en total daglig dos på 195 mg elementärt järn. Nya absorptionsstudier drog dock slutsatsen att maximal absorption av järn inträffar med en dos i intervallet 40 till 80 mg elementärt järn dagligen. Denna studie gjordes på kvinnor som inte är gravida med järnbrist. Större doser resulterar inte i mer järnabsorption och är förknippade med fler biverkningar. Resultaten av denna studie har implementerats av många inom olika medicinområden.

Dagligt oralt tillskott hos gravida kvinnor har varit en långvarig, kostnadseffektiv rekommenderad intervention både inom folkhälsan och inom det kliniska området. Men att följa dagliga järn- och folsyratillskott står fortfarande inför utmaningar. Data från nationella undersökningar från 46 länder (2003 till 2009) indikerar att cirka 52 % till 75 % av mammorna får några järntabletter under graviditeten, och tillskottstiden är vanligtvis kort.

Enligt en studie av Khalafallah förekommer biverkningar eller oral järnbehandling inklusive gastrointestinala störningar som kännetecknas av koliksmärta, illamående, kräkningar, diarré och förstoppning hos cirka 50 % av en patient som tar järnpreparat, och utredarna uppskattar att deras patienter har liknande klagomål och intoleranser.

Många gravida kvinnor som tar oralt järn, särskilt vid doser större än 30 mg dagligen av elementärt järn dagligen, har gastrointestinala biverkningar som gör att de avbryter järnbehandlingen. Att ta järntillskott på en periodisk basis kan bidra till att minska gastrointestinala biverkningar och förbättra järnlagren.

I USA används den orala järnberedningen av järnsulfat ofta för att fylla på kvinnor med järnbrist. Såvitt utredarna vet har studier inte utförts för att utvärdera daglig kontra oral intermittent oral järnbehandling i USA, som har en annan näringsstatus och tillgång till hälsovård än andra länder.

Denna studie kommer att randomisera patienter till standardterapin: ta järnjärnsulfat 325 mg (dagligen) genom munnen en gång om dagen genom munnen eller intermittent terapi med att ta järnsulfat 325 mg tre-fyra gånger i veckan omväxlande dagar. Hematologiska markörer (hemoglobin, hematokrit, transferrin, hepcidin, ferritin, human löslig transferrinreceptor) kommer att bedömas före behandling och efter avslutad behandling.