Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av MT-5111 i HER2-positiva solida tumörer (MT-5111)

15 juni 2023 uppdaterad av: Molecular Templates, Inc.

En öppen fas 1-studie, multicenterdosupptrappning och -expansionsstudie av MT-5111 hos patienter med tidigare behandlade avancerade HER2-positiva solida tumörer

Detta kommer att vara en fas 1b, först i human, öppen, dosöknings- och expansionsstudie av MT-5111 (ett rekombinant fusionsprotein) som ges som monoterapi till patienter med HER2-positiva solida tumörer

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras i två delar:

Del A (dosupptrappning): Syftet med del A är att bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) eller rekommenderad fas 2-dos (RP2D). Del A kommer att inkludera alla typer av HER2-positiv solid cancer.

Del B (Dosexpansion): Syftet med Del B är att bekräfta säkerheten och tolerabiliteten för MT-5111-doser valda bland de som utforskas i Del A inklusive MTD eller RP2D. Del B kommer att inkludera 3 typer av HER2-positiva solida cancerformer i följande 3 expansionsgrupper: Grupp B1: Bröstcancer; Grupp B2: gastriska eller gastroesofageala adenokarcinom (GEA); och Grupp B3: Andra HER2-positiva solida cancerformer.

Bröstcancerkohorten kommer att börja anmäla sig parallellt med del A.

Upp till 178 kvalificerade ämnen kommer att identifieras och behandlas genom konkurrenskraftig registrering vid flera studiecentra globalt

I del A och B av studien kan en försöksperson delta under följande fyra perioder:

Screening (upp till 28 dagar före första dosen av MT-5111)

Behandlingsperiod (aktiv period då en patient kommer att få tre veckodoser av MT-5111 under en 21-dagars behandlingscykel)

Korttidsuppföljning (30 dagar efter sista dosen av MT-5111)

Långtidsuppföljning (upp till 24 månader efter den sista dosen av MT-5111)

MT-5111 kommer att ges som en intravenös (IV) infusion under cirka 30 minuter på samma dag varje vecka (dvs på dag 1, dag 8 och dag 15 i varje cykel, en cykel definieras som 21 dagar). En försöksperson kan fortsätta att få MT-5111 så länge den tolereras väl, deras sjukdom inte har förvärrats eller tills försökspersonen bestämmer sig för att de inte längre vill delta i studien.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • Melbourne, VIC
      • Fitzroy, Melbourne, VIC, Australien, 3065
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
    • New South Wales
      • Bowral, New South Wales, Australien, 2576
        • Southern Highlands Cancer Centre
      • Macquarie, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University Hospital (Clinical Trials Unit)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Cancer Research South Australia
    • Victoria
      • Saint Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital - Western Health
      • Shepparton, Victoria, Australien, 3630
        • Goulburn Valley Health
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic (Arizona)
    • California
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • St. Joseph Heritage Healthcare
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • UCLA Hematology & Oncology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center (University of Miami)
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • South Broward Hospital District d/b/a Memorial Healthcare System
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic (Florida)
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Health
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
        • South Broward Hospital District d/b/a Memorial Healthcare System
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
        • BRCR Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic (Minnesota)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
        • Mary Crowley Cancer Research
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • The University of Texas Health Science Center
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • New Zealand Clinical Research (ChristChurch)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bekräftade, ooperbara, lokalt avancerade eller metastaserande solida cancerformer:

    • Del A (doseskalering): Alla HER2-positiva solida cancerformer är berättigade
    • Del B (Dosexpansion): Alla typer av HER2-positiv solid cancer, inklusive bröstcancer och gastriska eller gastroesofageala adenokarcinom (GEA).
  2. HER2-positiv i det senaste tumörprovet som testats för HER2 (testning ska göras på en metastaserande lesion i fall av metastaserande cancer).
  3. Återfall eller refraktär mot eller intolerant mot befintlig(a) behandling(er)
  4. Minst 1 mätbar eller utvärderbar lesion enligt RECIST 1.1 (försökspersoner med enbart utvärderbar sjukdom får inkluderas i dosökningsfasen)
  5. ECOG-prestandapoäng på ≤ 1

  6. Tillräcklig benmärgsfunktion som bestäms av:

    • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 000/mm3
    • Trombocytantal ≥ 75 000 mm³ och
    • Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
    • Transfusion av röda blodkroppar inom 2 veckor efter start av studiebehandlingen är tillåten om hemoglobinnivåerna förblir stabila

  7. Njurfunktion:

    • Kreatininclearance (CLcr) ≥ 50 ml/min, antingen uppmätt eller uppskattad med Cockcroft-Gaults formel

  8. Hjärtfunktion:

    • Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55 % vid ekokardiogram (ECHO) bedömning (föredraget), eller multigated acquisition (MUGA) skanning, och QTcF ≤ 480 ms för kvinnor och QTcF ≤ 450 ms för män [genomsnitt från tre QTcF-värden det tredubbla 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG)] vid baslinjen

  9. Leverfunktion:

    • Totalt bilirubin ≤ 1,5 x ULN, eller ≤ 3 x ULN för försökspersoner med Gilberts syndrom och
    • ASAT ≤ 3 x ULN (eller ≤ 5 x ULN om levermetastaser) och ALT ≤ 3 x ULN (eller ≤ 5 x ULN om levermetastaser)

Exklusions kriterier:

  1. Historik eller aktuella bevis för en annan tumör som är histologiskt skild från tumören som studeras

  2. Aktuella bevis på nya eller växande CNS-metastaser under screening

    • Försökspersoner med kända CNS-metastaser kommer att vara berättigade om de uppfyller protokollspecifika kriterier
  3. Bevis på CTCAE Grade >1 toxicitet före behandlingsstart, förutom håravfall och de Grad 2 toxiciteter listade som tillåtna i andra behörighetskriterier
  4. Historik eller tecken på betydande hjärt-kärlsjukdom
  5. Aktuella bevis på aktivt, okontrollerat hepatit B-virus, hepatit C-virus, humant immunbristvirus (HIV) (bevisas av detekterbar virusmängd med PCR) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) relaterad sjukdom
  6. Aktuella bevis för ≥ grad 2 underliggande lungsjukdom
  7. Vissa exkluderande tidigare behandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Del A- Doseskalering

Del A- Doseskalering hos patienter med tidigare behandlade avancerade HER2-positiva solida tumörer.

Den tilldelade dosnivån av MT-5111 kommer att ges som en intravenös (IV) infusion under cirka 30 minuter på samma dag varje vecka (dvs på dag 1, dag 8 och dag 15 i varje cykel).
Läkemedel: MT-5111 (experimentell studieläkemedel)
Experimentell behandling med MT-5111
Experimentell: Del B- Dosexpansion

Del B - Dosexpansion i tidigare behandlade HER2-positiva bröst-, GEA- och andra HER2-positiva solida cancerformer

Del B kommer att inkludera 3 expansionsgrupper: Grupp B1 (bröstcancer) kommer att börja registreras medan del A genomförs efter avslutad kohort 7 och efterföljande kohort av försökspersoner i grupp B1 kan anmäla sig till högre doser som tolereras i del A. Grupp B2 (GEA) och grupp B3 (Andra HER-2-positiva solida cancergrupper) börjar registreras efter att MTD eller RP2D har bestämts i del A.

Den tilldelade dosnivån av MT-5111 kommer att ges som en intravenös (IV) infusion under cirka 30 minuter på samma dag varje vecka (dvs på dag 1, dag 8 och dag 15 i varje cykel).
Läkemedel: MT-5111 (experimentell studieläkemedel)
Experimentell behandling med MT-5111

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera säkerheten och bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) eller rekommenderad fas 2-dos (RP2D)
Tidsram: 21 dagars cykel
Utvärdering av säkerheten för MT-5111 mätt med antalet försökspersoner med biverkningar med hjälp av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 5.0
21 dagars cykel
För att utvärdera tolerabilitet och bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) eller rekommenderad fas 2-dos (RP2D)
Tidsram: 21 dagars cykel
Utvärdering av tolerabiliteten för MT-5111 mätt med antalet försökspersoner med dosbegränsande toxicitet (DLT)
21 dagars cykel

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PK mätt med koncentrationer av fritt MT-5111 (Maximum Plasma Concentration [Cmax])
Tidsram: Dag 1, dag 8 och dag 15 i varje 21-dagarscykel
Utvärdering av den farmakokinetiska profilen för MT-5111
Dag 1, dag 8 och dag 15 i varje 21-dagarscykel
PK mätt med koncentrationer av fri MT-5111 (tid att nå maximal koncentration efter läkemedelsadministrering [Tmax])
Tidsram: Dag 1, dag 8 och dag 15 i varje 21-dagarscykel
Utvärdering av den farmakokinetiska profilen för MT-5111
Dag 1, dag 8 och dag 15 i varje 21-dagarscykel
PK mätt med koncentrationer av fritt MT-5111 (Area Under the Curve [AUC])
Tidsram: Dag 1, dag 8 och dag 15 i varje 21-dagarscykel
Utvärdering av den farmakokinetiska profilen för MT-5111
Dag 1, dag 8 och dag 15 i varje 21-dagarscykel
För att utvärdera tumörsvaret på MT-5111
Tidsram: Screening, ungefär var 6:e ​​vecka, vid slutet av behandlingen och 30 dagar efter den sista dosen
Objektiv svarsfrekvens (ORR) definierad som andelen försökspersoner med antingen ett fullständigt svar eller ett partiellt svar enligt utredarens bedömning
Screening, ungefär var 6:e ​​vecka, vid slutet av behandlingen och 30 dagar efter den sista dosen
För att utvärdera immunogeniciteten hos MT-5111
Tidsram: Screening (baslinje), dag 1 av varje 21-dagarscykel, vid slutet av behandlingen och uppföljningsbesöket
Immunogenicitet mätt med MT-5111 (anti-läkemedelsantikropp [ADA] titer)
Screening (baslinje), dag 1 av varje 21-dagarscykel, vid slutet av behandlingen och uppföljningsbesöket
För att utvärdera immunogeniciteten hos MT-5111
Tidsram: Screening (baslinje), dag 1 av varje 21-dagarscykel, vid slutet av behandlingen och uppföljningsbesöket
Immunogenicitet mätt med MT-5111 (neutraliserande antikropp [NAb])
Screening (baslinje), dag 1 av varje 21-dagarscykel, vid slutet av behandlingen och uppföljningsbesöket

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att korrelera de farmakodynamiska markörerna för cancer som studeras (för patienter med bröstcancer med hjälp av historiska data, om tillgängliga)
Tidsram: Screening (baslinje)
Uttrycket av HER2, östrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PgR) och Ki67 (utforskande) på tumörcellen analyserad med immunhistokemi
Screening (baslinje)
För att korrelera de farmakodynamiska markörerna för cancer under studie relation för MT-5111 med hjälp av PK, farmakodynamik, säkerhet och tumörsvarsvariabler.
Tidsram: Screening (baslinje), var 6:e ​​vecka (± 1 vecka) och inom 7 dagar efter EoT-besöket.
Serum-HER2 (s-HER2)
Screening (baslinje), var 6:e ​​vecka (± 1 vecka) och inom 7 dagar efter EoT-besöket.
Om det är motiverat av studieresultaten, för att utvärdera exponering-responssambandet för MT-5111
Tidsram: Screening (baslinje), var 6:e ​​vecka (± 1 vecka) och inom 7 dagar efter EoT-besöket.
Analysera data som samlats in för alla primära, sekundära och explorativa effektmått med hjälp av PK, farmakodynamik, säkerhet och tumörsvarsvariabler
Screening (baslinje), var 6:e ​​vecka (± 1 vecka) och inom 7 dagar efter EoT-besöket.
För att utvärdera överlevnad
Tidsram: 30 dagar efter sista dosen och var tredje månad i upp till 24 månader
30 dagar efter sista dosen och var tredje månad i upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Molecular Templates, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
27 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 juni 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MT-5111_001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar