Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ epidural anestesi och analgesi på tarmmikrobiota

7 maj 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekten av perioperativ epidural anestesi och analgesi på tarmmikrobiota och gastrointestinala funktionsåterhämtning vid levande donatorhepatektomi

Som den enda botande behandlingen för leversjukdomar i slutstadiet har levertransplantation utförts i stor utsträckning över hela världen. Bristen på organ från avlidna donatorer underlättar adoptionen av levande donatorlevertransplantationer. Levande donatorhepatektomi är den mest omfattande operation en frisk person kan genomgå, så donatorsäkerhet är av yttersta vikt. Men tidigare studier fokuserade på resultaten av levertransplanterade mottagare. Det finns fortfarande många osäkerheter om återhämtningen hos levande leverdonatorer.

Kroppens mikroorganismer som finns i den mänskliga tarmkanalen, kallad tarmmikrobiotan, är avgörande för människans metabolism och immunitet. Mikrobiotans fysiologiska funktioner inkluderar försvar mot patogener, tillhandahåller näringsämnen som vitamin B12 folat och vitamin K, och modulerar tarmens integritet och permeabilitet. Trots relativt stabil mikrobiota under livet kan olika sjukdomar, operationer, mediciner kostfaktorer och livsstilsförändringar bidra till obalansen i ekosystemen vilket resulterar i många gastrointestinala och extragastrointestinala störningar. Många undersökningar har etablerat ett samband mellan tarmmikrobiomet och patienter med leversjukdom som levercirros, alkoholisk leversjukdom och fetmarelaterade leversjukdomar etc. Dessa leversjukdomar är associerade med bakteriell överväxt, dysbios och ökad tarmpermeabilitet. Emellertid har sambandet mellan hepatektomi och mikrobiota inte undersökts fullt ut, särskilt hos friska leverdonatorer.

Många rutinmässiga perioperativa behandlingar kan påverka mikrobiomets tillstånd och kan därför påverka kliniska resultat, som tarmförberedelse och antibiotika. Potentiella faktorer som påverkar tarmmikrobiotan inkluderar också perioperativ manipulation, stressfrisatta hormoner och opioider. Upprätthållande av korrekt anestesidjup är fördelaktigt för att dämpa kirurgisk stress. Allmän anestesi, inklusive flyktiga anestetika och opioider, är dock associerad med förändrad tarmmikrobiota. Därför verkar regional anestesi och analgesi som effektivt dämpar kirurgisk stress samtidigt som den effektivt minskar konsumtionen av allmänbedövning ge lovande fördelar. Epidural analgesi har visat sig förbättra gastrointestinal funktionen vid större buk- och bröstkirurgi. Effekten av perioperativ epiduralbedövning och analgesi på mikrobiota är dock inte klarlagd.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
42

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
  • Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456
  • E-post: jkjchan@gmail.com

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förväntas få levande leverhepatektomi på National Taiwan University Hospital, ålder mellan 20 och 55 år.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare användning av antibiotika inom fyra veckor.
  2. Tidigare gastrointestinala operationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Patient controlled epidural analgesia
Use of patient controlled epidural analgesia (PCEA) for postoperative pain control
Procedur: Patientkontrollerad epidural analgesi
Patientkontrollerad epidural analgesi med marcaine 0,66mg/ml +fentanyl 1,75mcg/ml för postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
  • PCEA
Sham Comparator: Intravenous patient controlled analgesia
Use of intravenous patient controlled analgesia(IVPCA) for postoperative pain control
Läkemedel: Intravenös patientkontrollerad analgesi
Intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin 1mg/ml för postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
  • IVPCA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiotaanalys
Tidsram: en månad
16S metagenomisk sekvensbearbetning
en månad

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LPS-bindande protein
Tidsram: en månad
LPS-bindande protein (mcg/ml)
en månad
Intestinalt fettsyrabindande protein
Tidsram: en månad
Intestinalt fettsyrabindande protein (ng/mL)
en månad
IgA
Tidsram: en månad
IgA(mcg/ml)
en månad
IL-6
Tidsram: en månad
IL-6(ng/ml)
en månad
I-FEED poäng
Tidsram: en vecka

I-FEED poängsystem för postoperativ gastrointestinal funktion:

  1. Intag(poäng): tolererar oral diet(0), begränsad tolerans(1), fullständig intolerans(3)
  2. Känner mig illamående(poäng): ingen(0), svarar på behandling(1), resistent mot behandling(3)
  3. Emesis(poäng): ingen(0), ≧1 episod med låg volym (<100mL) och ingen bilious(1), ≧1 episod med hög volym(>100mL) eller bilious(3)
  4. Exam(poäng): ingen distension(0), distension utan tympany(1), signifikant distension med tympany(3)
  5. Symtomens varaktighet(poäng):0-24timmar(0),24-72timmar(1),>72timmar(2)

Totalpoäng: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI-intolerans, >6 postoperativ GI-dysfunktion
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
National Taiwan University Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
25 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 september 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 maj 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 201812090RINC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar