- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079673
Perioperativ epidural anestesi och analgesi på tarmmikrobiota
Effekten av perioperativ epidural anestesi och analgesi på tarmmikrobiota och gastrointestinala funktionsåterhämtning vid levande donatorhepatektomi
Som den enda botande behandlingen för leversjukdomar i slutstadiet har levertransplantation utförts i stor utsträckning över hela världen. Bristen på organ från avlidna donatorer underlättar adoptionen av levande donatorlevertransplantationer. Levande donatorhepatektomi är den mest omfattande operation en frisk person kan genomgå, så donatorsäkerhet är av yttersta vikt. Men tidigare studier fokuserade på resultaten av levertransplanterade mottagare. Det finns fortfarande många osäkerheter om återhämtningen hos levande leverdonatorer.
Kroppens mikroorganismer som finns i den mänskliga tarmkanalen, kallad tarmmikrobiotan, är avgörande för människans metabolism och immunitet. Mikrobiotans fysiologiska funktioner inkluderar försvar mot patogener, tillhandahåller näringsämnen som vitamin B12 folat och vitamin K, och modulerar tarmens integritet och permeabilitet. Trots relativt stabil mikrobiota under livet kan olika sjukdomar, operationer, mediciner kostfaktorer och livsstilsförändringar bidra till obalansen i ekosystemen vilket resulterar i många gastrointestinala och extragastrointestinala störningar. Många undersökningar har etablerat ett samband mellan tarmmikrobiomet och patienter med leversjukdom som levercirros, alkoholisk leversjukdom och fetmarelaterade leversjukdomar etc. Dessa leversjukdomar är associerade med bakteriell överväxt, dysbios och ökad tarmpermeabilitet. Emellertid har sambandet mellan hepatektomi och mikrobiota inte undersökts fullt ut, särskilt hos friska leverdonatorer.
Många rutinmässiga perioperativa behandlingar kan påverka mikrobiomets tillstånd och kan därför påverka kliniska resultat, som tarmförberedelse och antibiotika. Potentiella faktorer som påverkar tarmmikrobiotan inkluderar också perioperativ manipulation, stressfrisatta hormoner och opioider. Upprätthållande av korrekt anestesidjup är fördelaktigt för att dämpa kirurgisk stress. Allmän anestesi, inklusive flyktiga anestetika och opioider, är dock associerad med förändrad tarmmikrobiota. Därför verkar regional anestesi och analgesi som effektivt dämpar kirurgisk stress samtidigt som den effektivt minskar konsumtionen av allmänbedövning ge lovande fördelar. Epidural analgesi har visat sig förbättra gastrointestinal funktionen vid större buk- och bröstkirurgi. Effekten av perioperativ epiduralbedövning och analgesi på mikrobiota är dock inte klarlagd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
- Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förväntas få levande leverhepatektomi på National Taiwan University Hospital, ålder mellan 20 och 55 år.
Exklusions kriterier:
- Tidigare användning av antibiotika inom fyra veckor.
- Tidigare gastrointestinala operationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Patientkontrollerad epidural analgesi
Användning av patientkontrollerad epidural analgesi (PCEA) för postoperativ smärtkontroll
|
Patientkontrollerad epidural analgesi med marcaine 0,66mg/ml +fentanyl 1,75mcg/ml för postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
|
SHAM_COMPARATOR: Intravenös patientkontrollerad analgesi
Användning av intravenös patientkontrollerad analgesi (IVPCA) för postoperativ smärtkontroll
|
Intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin 1mg/ml för postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrobiotaanalys
Tidsram: en månad
|
16S metagenomisk sekvensbearbetning
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LPS-bindande protein
Tidsram: en månad
|
LPS-bindande protein (mcg/ml)
|
en månad
|
Intestinalt fettsyrabindande protein
Tidsram: en månad
|
Intestinalt fettsyrabindande protein (ng/mL)
|
en månad
|
IgA
Tidsram: en månad
|
IgA(mcg/ml)
|
en månad
|
IL-6
Tidsram: en månad
|
IL-6(ng/ml)
|
en månad
|
I-FEED poäng
Tidsram: en vecka
|
I-FEED poängsystem för postoperativ gastrointestinal funktion:
Totalpoäng: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI-intolerans, >6 postoperativ GI-dysfunktion |
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201812090RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levande givare hepatektomi
-
Atılım UniversityHar inte rekryterat ännuDUBBEL UPPGIFT | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER FÖR DAGLIG LIVING
-
University of California, Santa BarbaraMinistry of Health, Lesotho; FulbrightAvslutadRådgivning | Självbekräftelse Plus Positive Living Counseling
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Geroscience Center for Brain Health and Metabolism...RekryteringNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdom | Gångstörningar, neurologiska | Funktionalitet | Subjektivt kognitivt klagomål | Aktiviteter Daily Living | GerovetenskapChile
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Patientkontrollerad epidural analgesi
-
Hospital del Río HortegaAvslutadAnestesi, Obstetrisk | Analgesi, epiduralSpanien
-
ShanWu Feng, M.D.OkändSmärta | Neurologiska manifestationer | Förlossningssmärta | Tecken och symtom | Patologiska tillstånd, tecken och symtomKina
-
Meir Medical CenterAvslutadPatienter med akut smärta inlagd på intensivvårdsavdelningenIsrael
-
Université de SherbrookeRekryteringAnalgesi, epiduralKanada
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauAvslutadFörlossningssmärtaKina
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeDural punktering Epidural teknikEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadSmärta, postoperativt | Epidural anestesi | Degeneration av ländryggen | Analgesi, patientkontrolleradTaiwan
-
University Hospital OstravaAvslutadHöftledssjukdomarTjeckien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityOkändUterin artär embolisering för uterin leiomyomataSaudiarabien
-
Northern State Medical UniversityUniversity of TromsoAvslutadKranskärlssjukdomRyska Federationen