Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ epidural anestesi och analgesi på tarmmikrobiota

20 oktober 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekten av perioperativ epidural anestesi och analgesi på tarmmikrobiota och gastrointestinala funktionsåterhämtning vid levande donatorhepatektomi

Som den enda botande behandlingen för leversjukdomar i slutstadiet har levertransplantation utförts i stor utsträckning över hela världen. Bristen på organ från avlidna donatorer underlättar adoptionen av levande donatorlevertransplantationer. Levande donatorhepatektomi är den mest omfattande operation en frisk person kan genomgå, så donatorsäkerhet är av yttersta vikt. Men tidigare studier fokuserade på resultaten av levertransplanterade mottagare. Det finns fortfarande många osäkerheter om återhämtningen hos levande leverdonatorer.

Kroppens mikroorganismer som finns i den mänskliga tarmkanalen, kallad tarmmikrobiotan, är avgörande för människans metabolism och immunitet. Mikrobiotans fysiologiska funktioner inkluderar försvar mot patogener, tillhandahåller näringsämnen som vitamin B12 folat och vitamin K, och modulerar tarmens integritet och permeabilitet. Trots relativt stabil mikrobiota under livet kan olika sjukdomar, operationer, mediciner kostfaktorer och livsstilsförändringar bidra till obalansen i ekosystemen vilket resulterar i många gastrointestinala och extragastrointestinala störningar. Många undersökningar har etablerat ett samband mellan tarmmikrobiomet och patienter med leversjukdom som levercirros, alkoholisk leversjukdom och fetmarelaterade leversjukdomar etc. Dessa leversjukdomar är associerade med bakteriell överväxt, dysbios och ökad tarmpermeabilitet. Emellertid har sambandet mellan hepatektomi och mikrobiota inte undersökts fullt ut, särskilt hos friska leverdonatorer.

Många rutinmässiga perioperativa behandlingar kan påverka mikrobiomets tillstånd och kan därför påverka kliniska resultat, som tarmförberedelse och antibiotika. Potentiella faktorer som påverkar tarmmikrobiotan inkluderar också perioperativ manipulation, stressfrisatta hormoner och opioider. Upprätthållande av korrekt anestesidjup är fördelaktigt för att dämpa kirurgisk stress. Allmän anestesi, inklusive flyktiga anestetika och opioider, är dock associerad med förändrad tarmmikrobiota. Därför verkar regional anestesi och analgesi som effektivt dämpar kirurgisk stress samtidigt som den effektivt minskar konsumtionen av allmänbedövning ge lovande fördelar. Epidural analgesi har visat sig förbättra gastrointestinal funktionen vid större buk- och bröstkirurgi. Effekten av perioperativ epiduralbedövning och analgesi på mikrobiota är dock inte klarlagd.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förväntas få levande leverhepatektomi på National Taiwan University Hospital, ålder mellan 20 och 55 år.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare användning av antibiotika inom fyra veckor.
  2. Tidigare gastrointestinala operationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Patientkontrollerad epidural analgesi
Användning av patientkontrollerad epidural analgesi (PCEA) för postoperativ smärtkontroll
Patientkontrollerad epidural analgesi med marcaine 0,66mg/ml +fentanyl 1,75mcg/ml för postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
  • PCEA
SHAM_COMPARATOR: Intravenös patientkontrollerad analgesi
Användning av intravenös patientkontrollerad analgesi (IVPCA) för postoperativ smärtkontroll
Intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin 1mg/ml för postoperativ smärtkontroll
Andra namn:
  • IVPCA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiotaanalys
Tidsram: en månad
16S metagenomisk sekvensbearbetning
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LPS-bindande protein
Tidsram: en månad
LPS-bindande protein (mcg/ml)
en månad
Intestinalt fettsyrabindande protein
Tidsram: en månad
Intestinalt fettsyrabindande protein (ng/mL)
en månad
IgA
Tidsram: en månad
IgA(mcg/ml)
en månad
IL-6
Tidsram: en månad
IL-6(ng/ml)
en månad
I-FEED poäng
Tidsram: en vecka

I-FEED poängsystem för postoperativ gastrointestinal funktion:

  1. Intag(poäng): tolererar oral diet(0), begränsad tolerans(1), fullständig intolerans(3)
  2. Känner mig illamående(poäng): ingen(0), svarar på behandling(1), resistent mot behandling(3)
  3. Emesis(poäng): ingen(0), ≧1 episod med låg volym (<100mL) och ingen bilious(1), ≧1 episod med hög volym(>100mL) eller bilious(3)
  4. Exam(poäng): ingen distension(0), distension utan tympany(1), signifikant distension med tympany(3)
  5. Symtomens varaktighet(poäng):0-24timmar(0),24-72timmar(1),>72timmar(2)

Totalpoäng: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI-intolerans, >6 postoperativ GI-dysfunktion

en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology, Natioanal Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Första postat (FAKTISK)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201812090RINC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levande givare hepatektomi

Kliniska prövningar på Patientkontrollerad epidural analgesi

3
Prenumerera