Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametasonsparande tillvägagångssätt inklusive NEPA mot kräkning orsakad av cisplatin (LUNG-NEPA)

2 april 2020 uppdaterad av: Consorzio Oncotech

En standardregim av dexametason i jämförelse med två dexsparande behandlingsregimer utöver NEPA för att förebygga CINV hos naiva NSCLC-patienter som ska behandlas med cisplatinbaserad kemoterapi: en trearmad, öppen, randomiserad studie

Denna studie utvärderar möjligheten att minska den totala dosen av dexametason, när det administreras med NEPA, för att förhindra kemoterapi-inducerat illamående och kräkningar (CINV) hos icke-småcellig lungcancer (NSCLC)-patienter som får en cisplatinbaserad kemoterapi

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

På dag 1 (kemoterapidagen) kommer alla berättigade patienter att få oral NEPA (300 mg netupitant/0,5) mg palonosetron), 60 minuter före kemoterapi och intravenös dexametason 12 mg, 30 minuter innan kemoterapi påbörjas.

För att förebygga fördröjd CINV kommer patienter att tilldelas slumpmässigt en av följande behandlingsgrupper:

  • Testarm A: ingen ytterligare antiemetisk profylax dag 2 till 4;
  • Testarm B: oral dexametason 4 mg en gång om dagen på morgonen dag 2 och 3;
  • Referensarm C: oral dexametason 4 mg två gånger per dag dag 2 till och med 4.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
261

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bari, Italien
        • A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
      • Bari, Italien
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
      • Brescia, Italien
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Cosenza, Italien
        • Azienda Ospedaliera Cosenza
      • Lecco, Italien
        • ASST Lecco - P.O. "A. Manzoni"
      • Modena, Italien
        • A.O.U. Policlinico di Modena
      • Monza, Italien
        • Ospedale San Gerardo - Asst Monza
      • Napoli, Italien
        • A.O.R.N. dei Colli - Ospedale Monaldi
      • Palermo, Italien
        • Casa di Cura di Alta Specialità Dip. Oncologico di III livello "La Maddalena"
      • Perugia, Italien
        • Ospedale S. Maria Della Misericordia
      • Piacenza, Italien
        • Ospedale di Piacenza
      • Reggio Emilia, Italien
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova
      • Roma, Italien
        • A.O. San Camillo Forlanini
      • Roma, Italien
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italien
        • A.O. San Giovanni - Addolorata
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico "A. Gemelli" - Università Cattolica Sacro Cuore
      • Roma, Italien
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena"
      • Sassari, Italien
        • Ospedale Civile SS. Annunziata
      • Siracusa, Italien
        • Ospedale Umberto I - RAO SR
      • Taranto, Italien
        • P.O. "San Giuseppe Moscati"
      • Treviso, Italien
        • Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana - Ospedale di Treviso
      • Verona, Italien
        • A.O.U.I. Verona - Policlinico "G.B. Rossi"
    • BG
      • Treviglio, BG, Italien
        • ASST Bergamo Ovest - Ospedale di Teviglio
    • BL
      • Feltre, BL, Italien
        • Azienda ULSS 1 Dolomiti - Ospedale Santa Maria del Prato
    • MI
      • Legnano, MI, Italien
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien
        • AOU San Luigi Gonzaga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år.
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av NSCLC
  • Patienter har inte fått cisplatin-innehållande kemoterapi såväl som all tidigare kemoterapi som innehåller antingen starkt eller måttligt emetogena medel som ges för NSCLC eller annan malignitet.
  • Patienter som är planerade att få sin första cykel av cisplatinbaserad kemoterapi i en dos ≥70 mg/m2 antingen ensamt eller i kombination med andra medel med låg eller minimal potential för emetogenicitet (dvs pemetrexed, gemcitabin±bevacizumab, vinorelbin) som neoadjuvans , adjuvant eller palliativ terapi. Patienter med progressiv sjukdom som behandlas med en EGFR-TKI (Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosine Kinase Inhibitors) och som är planerade att få cisplatinbaserad kemoterapi kommer att vara berättigade till studien.
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Prestationsstatus på 0-1.
  • Body Mass Index ≥18,5.
  • Skriftligt informerat samtycke före studiestart.
  • Om kvinnor i fertil ålder: effektiva preventivmedel måste användas under hela den planerade kemoterapikuren och upp till 30 dagar efter den senaste administreringen av NEPA.
  • Normal leverfunktion (≤2 gånger den övre normalgränsen för levertransaminaser) och njurfunktion (kreatinin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen).
  • Förmåga och vilja hos patienten att fylla i dagboken och studera frågeformulär.

Exklusions kriterier:

  • Symtomatiska hjärnmetastaser.
  • Patienter som är planerade att få strålbehandling mot buken eller bäckenet inom 1 vecka före dag 1 eller mellan dag 1 och 5 efter den första cykeln av kemoterapi.
  • Patienter som är planerade att få samtidig kemo-/strålbehandling för NSCLC.
  • Behandling med prövningsläkemedel inom 30 dagar före studieläkemedlet.
  • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
  • Dokumenterad eller känd överkänslighet mot 5HT3RA (5-Hydroxytryptamine Receptor 3 Antagonists) eller NK-1RA (Neurokinin-1 Receptor Antagonist) och hjälpämnen (se avsnitt 6.1 i Akynzeo SPC).
  • Okontrollerad diabetes mellitus eller aktiv infektion.
  • Illamående och kräkningar under 24 timmar före studiebehandling.
  • Kronisk användning av systemiska kortikosteroider (förutom topikala och inhalerade kortikosteroider) eller något annat medel med antiemetisk potential. Patienter som får dexametason dagen före kemoterapi för att förhindra pemetrexed-inducerade hudutslag kommer att vara berättigade till studien.
  • Patientens oförmåga att ta oral medicin.
  • Gastrointestinal obstruktion eller aktivt magsår.
  • Graviditet eller amning.
  • Tidigare maligniteter på andra platser förutom kirurgiskt behandlad icke-melanom hudcancer, ytlig livmoderhalscancer eller annan cancer från vilken patienten varit sjukdomsfri i minst 5 år (se även inklusionskriterier om tidigare kemoterapibehandling).
  • Psykiatriska eller CNS (Centrala nervsystemet) störningar som stör förmågan att följa studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Arm A

Oral Netupitant/Palonosetron (NEPA) och intravenös dexametason (DEX) på dag 1 av kemoterapi.

Ingen ytterligare antiemetisk profylax dag 2 till 4.
Läkemedel: Netupitant/Palonosetron
NEPA administreras 60 minuter före kemoterapi, dag 1
Andra namn:
  • Netupitant/Palonosetron 300-0,5 milligram oral kapsel [AKYNZEO]
Läkemedel: Dexametason

Intravenöst dexametason 12 mg administreras 30 minuter innan kemoterapistart, dag 1.

Administreringen av DEX under de efterföljande dagarna (2-4) beror på den slumpmässiga tilldelningen till behandlingsarmen
EXPERIMENTELL: Arm B

Oral Netupitant/Palonosetron (NEPA) och intravenös dexametason (DEX) på dag 1 av kemoterapi.

Oral dexametason 4 mg en gång om dagen på morgonen dag 2 och 3.
Läkemedel: Netupitant/Palonosetron
NEPA administreras 60 minuter före kemoterapi, dag 1
Andra namn:
  • Netupitant/Palonosetron 300-0,5 milligram oral kapsel [AKYNZEO]
Läkemedel: Dexametason

Intravenöst dexametason 12 mg administreras 30 minuter innan kemoterapistart, dag 1.

Administreringen av DEX under de efterföljande dagarna (2-4) beror på den slumpmässiga tilldelningen till behandlingsarmen
ACTIVE_COMPARATOR: Arm C

Oral Netupitant/Palonosetron (NEPA) och intravenös dexametason (DEX) på dag 1 av kemoterapi.

Oral dexametason 4 mg två gånger per dag dag 2 till och med 4.
Läkemedel: Netupitant/Palonosetron
NEPA administreras 60 minuter före kemoterapi, dag 1
Andra namn:
  • Netupitant/Palonosetron 300-0,5 milligram oral kapsel [AKYNZEO]
Läkemedel: Dexametason

Intravenöst dexametason 12 mg administreras 30 minuter innan kemoterapistart, dag 1.

Administreringen av DEX under de efterföljande dagarna (2-4) beror på den slumpmässiga tilldelningen till behandlingsarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett svar (CR)
Tidsram: Under den övergripande fasen (dag 1 till 5) av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Andelen patienter som uppnår ett fullständigt svar, definierat som ingen emetisk episod och ingen användning av räddningsmedicin, under den totala studieperioden (dag 1 till 5) av den första cykeln av kemoterapi.
Under den övergripande fasen (dag 1 till 5) av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CR (akut och försenad).
Tidsram: Under de akuta (inom 24 timmar efter kemoterapi) och fördröjda (dagar 2 till 5) faser av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Ingen emetisk episod och ingen användning av räddningsmedicin, under de akuta och försenade faserna
Under de akuta (inom 24 timmar efter kemoterapi) och fördröjda (dagar 2 till 5) faser av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Fullständig kontroll
Tidsram: Under den akuta (inom 24 timmar efter kemoterapi), försenade (dagar 2 till 5) och övergripande (dagar 1 till 5) faser av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Ingen emetisk episod, ingen räddningsmedicin och inte mer än lätt illamående. Allvaret av illamående kommer att självrapporteras av patienten med hjälp av en verbal skala (ingen, mild, måttlig och svår).
Under den akuta (inom 24 timmar efter kemoterapi), försenade (dagar 2 till 5) och övergripande (dagar 1 till 5) faser av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Andel patienter utan emetisk episod
Tidsram: Under den akuta (inom 24 timmar efter kemoterapi), försenade (dagar 2 till 5) och övergripande (dagar 1 till 5) faser av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Ingen emetisk episod
Under den akuta (inom 24 timmar efter kemoterapi), försenade (dagar 2 till 5) och övergripande (dagar 1 till 5) faser av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Andel patienter utan illamående
Tidsram: Under den akuta (inom 24 timmar efter kemoterapi), försenade (dagar 2 till 5) och övergripande (dagar 1 till 5) faser av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Inget illamående. Allvaret av illamående kommer att självrapporteras av patienten med hjälp av en verbal skala (ingen, mild, måttlig och svår).
Under den akuta (inom 24 timmar efter kemoterapi), försenade (dagar 2 till 5) och övergripande (dagar 1 till 5) faser av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Inverkan av illamående och kräkningar på patientens livskvalitet
Tidsram: På dag 6 av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)

Inverkan av illamående och kräkningar på patientens livskvalitet som registrerats av den italienska versionen av FLIE (Functional Living Index-Emesis) frågeformuläret, enligt subjektiv bedömning av varje patient på dag 6.

Frågeformuläret består av 18 frågor: den första uppsättningen av 9 frågor avser illamående och den andra uppsättningen av 9 frågor avser kräkningar.

Varje fråga använder en visuell analog skala. Skalområdena är 1-7 (i vissa frågor anger 1 ingen effekt på patientens livskvalitet, i andra frågor anger 1 en stor effekt på patientens livskvalitet).
På dag 6 av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Patienternas globala tillfredsställelse med antiemetisk terapi,
Tidsram: På dag 6 av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Patienternas globala tillfredsställelse med antiemetisk terapi, mätt med en visuell analog skala (VAS) dag 6. Skalområdena är 0-10 (0 representerar maximal missnöje, 10 representerar maximal nöjdhet)
På dag 6 av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Säkerhetsprofil
Tidsram: Under hela säkerhetsstudieperioden (upp till tre veckor efter starten av cisplatinbaserad kemoterapi)
Säkerhetsprofil enligt NCI-CTCAE version 5.0
Under hela säkerhetsstudieperioden (upp till tre veckor efter starten av cisplatinbaserad kemoterapi)
Tvärsnittsbaslinjeutvärdering av viktminskning (WL)
Tidsram: Under screeningsfasen (upp till 7 dagar före den första cykeln med kemoterapi - varje cykel är 7 eller 21 dagar)

Viktminskning kommer att bedömas genom det BMI (Body Mass Index) justerat viktminskningsgraderingssystem (WLGS).

WL klassificerat enligt WLGS, ett betygssystem som använder kombinationen av %WL- och BMI-kategorier. Analysen kommer att läggas upp i en 5x5-matris som representerar fem olika %WL-kategorier inom var och en av de fem olika BMI-kategorierna (25 möjliga kombinationer av WL och BMI).

Procent av WL kommer att definieras enligt följande: [(nuvarande vikt i kg - tidigare vikt i kg)/föregående vikt i kg] x 100. Tidigare patientvikt (d.v.s. den vanliga vikten) under de senaste 6 månaderna (eller "vanlig vikt") kommer också att samlas in vid baslinjen. BMI kommer att beräknas som aktuell vikt/kvadrat av kroppslängden (Kg/m2);
Under screeningsfasen (upp till 7 dagar före den första cykeln med kemoterapi - varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Näringsintag
Tidsram: Under screeningsfasen (upp till 7 dagar före den första cykeln med kemoterapi - varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Näringsintaget kommer att bedömas med en ad hoc-fråga anpassad från frågeformuläret Patient Generated-Subjective Global Assessment (PG-SGA).
Under screeningsfasen (upp till 7 dagar före den första cykeln med kemoterapi - varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Självbedömning av cancerrelaterad symtom
Tidsram: På dag 1 av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)

Självbedömning av cancerrelaterad symtom, som registrerats av den italienska versionen av ESAS (Edmonton Symptom Assessment Scale) frågeformuläret, enligt subjektiv bedömning av varje patient på dag 1 (innan cisplatinbaserad kemoterapi påbörjas), kommer att utföras.

ESAS är ett validerat symtominventeringsverktyg som bedömer den aktuella intensiteten av 10 vanliga symtom hos cancerpatienter, var och en med en 11-gradig numerisk betygsskala från 0 (inga symptom) till 10 (sämsta intensiteten).
På dag 1 av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Cancerrelaterad symtomsjälvbedömning associering med WLGS och näringsintag
Tidsram: På dag 1 av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)
Sambandet mellan cancerrelaterad självbedömning av symtom och WLGS och näringsintag kommer att undersökas med hjälp av linjära regressionsmodeller.
På dag 1 av den första cykeln av cisplatinbaserad kemoterapi (varje cykel är 7 eller 21 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Consorzio Oncotech

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Emilio Bria, MD, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, UCSC - Rome (Italy)
  • Studierektor: Luigi Celio, MD, Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale Tumori" - Milan (Italy)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
25 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 december 2019

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 april 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LUNG-NEPA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar