Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att samla information om användningen av hälso- och sjukvårdstjänster och hur sjukdomen vårdas hos kanadensiska patienter med prostatacancer som sprider sig i hela kroppen (REACTIVATE)

22 juni 2022 uppdaterad av: Bayer

Verklig utvärdering av tillgångsstyrda kanadensiska behandlingssekvenser vid progressiv prostatacancer

Studie för att samla information om den optimala placeringen av Ra-223 i ordningsföljden av olika behandlingar vad gäller effekt på patienter och när det gäller användningen av sjukvårdstjänster för behandling av kanadensiska patienter med prostatacancer som sprider sig till andra delar av kroppen. För att samla in denna information kommer verkliga data från prostatacancerpatienter från fyra kanadensiska administrativa databaser att analyseras.

Data som samlats in från patienter som behandlats med sin andra linjen av livsförlängande behandling för icke-metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) påbörjades från 1 januari 2012 till 31 december 2017. För patienter som ingår i studien kommer all tillgänglig data från början för deras journal fram till döden, förlorad till uppföljning eller databas cut-off att inkluderas. Indexdatumet är det datum då den andra linjens livsförlängande behandlingen för mCRPC påbörjas.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
4301

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Multiple Locations, Kanada
        • Multiple locations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män med mCRPC och minst 2 rader av livsförlängande terapi inleddes mellan 1 januari 2012 och 31 december 2017. Inga formella uteslutningskriterier kommer att tillämpas för att fånga den verkliga användningen av Ra-223.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Användning av minst 2 rader av livsförlängande mCRPC-terapi
  • Den andra linjen av livsförlängande terapi inleddes mellan 01-jan-2012 till 31-dec-2017

Exklusions kriterier:

- Inga formella uteslutningskriterier kommer att tillämpas för att fånga den verkliga användningen av Ra-223

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Ingen Ra-223 mottogs
Patienterna fick inte Ra-223
Tidig Ra-223 (andra raden)
Patienterna fick Ra-223 på andra linjen
Läkemedel: Radium-223 diklorid (Xofigo, BAY88-8223)
Följ klinisk administrering
Sen Ra-223 (3:e eller senare rader)
Patienterna fick Ra-223 på 3:e eller senare linjer
Läkemedel: Radium-223 diklorid (Xofigo, BAY88-8223)
Följ klinisk administrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Tidslängden från startdatum för 2nd line livsförlängande behandling till dödsfall på grund av någon orsak
Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017

Tidslängden från början av andra linjens livsförlängande behandling till den tidigaste förekomsten av något av följande:

  • En förändring i livsförlängande behandling
  • Död oavsett orsak
Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Dags till extern strålbehandling (EBRT)
Tidsram: Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Från början av den första livsförlängande behandlingen (indexdatum) tills den första användningen av EBRT
Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Total förekomst av EBRT
Tidsram: Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Totalt antal EBRT-behandlingar som tagits emot under patientens resa med start från inledningen av 2:a linjens livsförlängande behandling (indexdatum) fram till döden.
Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Dags för första sjukhusvistelse
Tidsram: Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Mätt från början av 2:a linjens livsförlängande behandling (indexdatum) fram till första övernattning på sjukhus.
Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Antal övernattningar på sjukhus
Tidsram: Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Mätt från start av 2nd line livsförlängande behandling (indexdatum) till dödsfall
Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Genomsnittlig längd på sjukhusvistelser (antal dagar)
Tidsram: Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Mätt från initiering av 2nd line livsförlängande behandling (indexdatum) fram till döden
Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Dags för första akutbesöket
Tidsram: Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Mätt från början av 2:a linjens livsförlängande behandling (indexdatum) fram till första akutbesöket.
Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Antal besök på akuten
Tidsram: Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017
Mätt från start av 2nd line livsförlängande behandling (indexdatum) till dödsfall
Retrospektiv analys från 1 januari 2012 till 31 december 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
24 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 20949

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgängligheten för denna studies data kommer senare att bestämmas enligt Bayers engagemang för EFPIA/PhRMA "Principer för ansvarsfull delning av kliniska prövningar". Detta gäller omfattning, tidpunkt och process för dataåtkomst. Som sådan förbinder sig Bayer att på begäran från kvalificerade forskare dela data från kliniska prövningar på patientnivå, kliniska prövningsdata på studienivå och protokoll från kliniska prövningar på patienter för läkemedel och indikationer godkända i USA och EU som är nödvändiga för att bedriva legitim forskning. Detta gäller data om nya läkemedel och indikationer som har godkänts av EU:s och amerikanska tillsynsmyndigheter den 1 januari 2014 eller senare. Intresserade forskare kan använda www.clinicalstudydatarequest.com för att begära tillgång till anonymiserade data på patientnivå och stöddokument från kliniska studier för att bedriva forskning. Information om Bayers kriterier för listning av studier och annan relevant information finns i avsnittet Studiesponsorer på portalen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar