Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och första stegsvalidering av ICF Core Set för yrkesinriktad rehabilitering för canceröverlevande

12 juli 2024 uppdaterad av: Sara Paltrinieri, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Anpassning och första stegsvalidering av den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa kärnuppsättning för yrkesinriktad rehabilitering för canceröverlevande: en sekventiell studie med blandade metoder

Återgång till arbete (RTW) för canceröverlevande (CSs) är en framväxande hälsofråga, eftersom cancerincidens, överlevnadsfrekvens och vanliga fall har ökande trender och mer än 1/3 av CS är i arbetsför ålder.

Med utgångspunkt från den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa (ICF), har Core Set for Vocational Rehabilitation (CS-VR) utvecklats för att heltäckande beskriva arbetsfunktioner för individer som rapporterar svårigheter och i behov av VR. CS-VR vägleder den multidisciplinära bedömningen av individer och planeringen av lämpliga VR-interventioner, men hittills har den endast testats vid ryggmärgsskada och muskel- och skelettsjukdomar. Att verifiera lämpligheten av CS-VR i en population av canceröverlevande verkar således ett steg framåt.

Denna sekventiella blandade metodstudie syftar till att anpassa och validera CS-VR hos italienska canceröverlevande, och definiera minimistandarden för arbetsområden som ska bedömas i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med utgångspunkt från CS-VR syftar denna studie till att definiera CS-VR-Onco, en ICF-kärnuppsättning som överensstämmer med canceröverlevandes behov.

CS-VR-Onco kommer att vägleda proffs i:

  1. övergripande utvärdering av arbetets funktion
  2. identifiera de arbetsområden där VR-insatsen är relevant
  3. identifiera patienter som skulle ha störst nytta av VR
  4. mätarbete fungerande pre-post VR

Denna sekventiella utforskande design involverar flera faser av kvalitativ (fas 1) och kvantitativ (fas 2) datainsamling.

Kvalitativ_fas 1, För att anpassa CS-VR: 1.a_Focusgrupper (FG) kommer att organiseras med CS:er valda från UNAMANO-projektet (NCT03666936), Cancerregistret i Reggio Emilia, allmänläkare i provinsen Reggio Emilia och frivilligorganisationen ideella föreningar av cancerpatienter. Under FG kommer vi att be deltagarna att namnge och reflektera över hinder och facilitatorer som påverkar deras RTW-process. Vidare kommer FG att ta upp de ICF-komponenter från vilka CS-VR-kategorierna extraherades. 1.b_Konsensusbaserad strategi med ett urval av intressenter i RTW-processen. Vi kommer att integrera bevis som samlats in från fas 1.a och litteraturen för att utveckla minimistandarden för bedömning av arbetets funktion i denna population (CS-VR-Onco).

Kvantitativ_fas 2, För att validera CS-VR-Onco: 2.a_Tvärsnittsundersökning av CS:er utvunna från Cancerregistret i Reggio Emilia. Genom en guidad intervju baserad på kategorierna i CS-VR-Onco kommer vi att be deltagarna att rapportera sina arbetssvårigheter. 2.b_Longitudinell studie på cancerpatienter som nyligen diagnostiserats med cancer hänvisade till UNAMANO-projektet för VR. Före och efter VR kommer CS-VR-Onco att administreras för att identifiera patienternas behov. Dessutom kommer deltagarna att bedömas med giltiga mätverktyg (när sådana finns) som är relevanta för de identifierade CS-VR-Onco-kategorierna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1.a Fokusgrupp: CS kommer att rekryteras om behörighetskriterierna nedan är uppfyllda. Cancerregistret för Reggio Emilia kommer att rekrytera CS:er som diagnostiserats 2017 och som redan har återgått till arbetet. 1.b Konsensusbaserat tillvägagångssätt: intressenter (sjukvårdspersonal, socialarbetare, CS, vårdgivare, arbetsgivare, ideella föreningar, yrkesrådgivare, etc.) som hanterar RTW-processen för CSs kommer att bjudas in att delta. 2.a Tvärsnittsstudie: CS:er kommer att rekryteras om behörighetskriterierna nedan är uppfyllda och diagnosen ställdes under 2018. 2.b Longitudinell studie: deltagare kommer att rekryteras om behörighetskriterierna nedan är uppfyllda och cancerpatienter kommer att remitteras till UNAMANO för VR.

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    • cancerdiagnos
    • CSs anställd vid diagnos

    Exklusions kriterier:

    • samsjukligheter som begränsar kommunikation eller samarbete (d.v.s. afasi, demens, etc.)
    • icke-melanom hudcancer
  2. Inklusionskriterier: Intressenter som hanterar RTW-processen: sjukvårdspersonal, socialarbetare, CS:er, vårdgivare, arbetsgivare, ideella föreningar, yrkesrådgivare, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1.a_Fokusgrupp
Tidsram: 3 månader
För att erhålla den preliminära CS-VR-Onco, vilka kategorier kommer att analyseras i efterhand av gruppen av intressenter.
3 månader
1.b_Konsensusbaserad strategi
Tidsram: 3 månader
För att erhålla CS-VR-Onco, som är representativt för minimistandard för arbetsområden som ska bedömas hos canceröverlevande i arbetsför ålder.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2.a_Tvärsnittsundersökning
Tidsram: 12 månader
Att beskriva distributionsfrekvensen för kategorierna som ingår i CS-VR-Onco (innehållsvaliditet) och att jämföra fördelningarna mellan CS:er som gjorde det och de som inte upplevde svårigheter i RTW-processen (construct validity).
12 månader
2.b_Longitudinell studie
Tidsram: 12 månader
För att verifiera om CS-VR-Onco på lämpligt sätt kan identifiera de kategorier där VR är av huvudrelevans och upptäcka förändringar över tid.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CS-VR-ONCO_MFR_2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .