Anpassning och första stegsvalidering av ICF Core Set för yrkesinriktad rehabilitering för canceröverlevande
Anpassning och första stegsvalidering av den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa kärnuppsättning för yrkesinriktad rehabilitering för canceröverlevande: en sekventiell studie med blandade metoder
Återgång till arbete (RTW) för canceröverlevande (CSs) är en framväxande hälsofråga, eftersom cancerincidens, överlevnadsfrekvens och vanliga fall har ökande trender och mer än 1/3 av CS är i arbetsför ålder.
Med utgångspunkt från den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa (ICF), har Core Set for Vocational Rehabilitation (CS-VR) utvecklats för att heltäckande beskriva arbetsfunktioner för individer som rapporterar svårigheter och i behov av VR. CS-VR vägleder den multidisciplinära bedömningen av individer och planeringen av lämpliga VR-interventioner, men hittills har den endast testats vid ryggmärgsskada och muskel- och skelettsjukdomar. Att verifiera lämpligheten av CS-VR i en population av canceröverlevande verkar således ett steg framåt.
Denna sekventiella blandade metodstudie syftar till att anpassa och validera CS-VR hos italienska canceröverlevande, och definiera minimistandarden för arbetsområden som ska bedömas i denna population.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med utgångspunkt från CS-VR syftar denna studie till att definiera CS-VR-Onco, en ICF-kärnuppsättning som överensstämmer med canceröverlevandes behov.
CS-VR-Onco kommer att vägleda proffs i:
- övergripande utvärdering av arbetets funktion
- identifiera de arbetsområden där VR-insatsen är relevant
- identifiera patienter som skulle ha störst nytta av VR
- mätarbete fungerande pre-post VR
Denna sekventiella utforskande design involverar flera faser av kvalitativ (fas 1) och kvantitativ (fas 2) datainsamling.
Kvalitativ_fas 1, För att anpassa CS-VR: 1.a_Focusgrupper (FG) kommer att organiseras med CS:er valda från UNAMANO-projektet (NCT03666936), Cancerregistret i Reggio Emilia, allmänläkare i provinsen Reggio Emilia och frivilligorganisationen ideella föreningar av cancerpatienter. Under FG kommer vi att be deltagarna att namnge och reflektera över hinder och facilitatorer som påverkar deras RTW-process. Vidare kommer FG att ta upp de ICF-komponenter från vilka CS-VR-kategorierna extraherades. 1.b_Konsensusbaserad strategi med ett urval av intressenter i RTW-processen. Vi kommer att integrera bevis som samlats in från fas 1.a och litteraturen för att utveckla minimistandarden för bedömning av arbetets funktion i denna population (CS-VR-Onco).
Kvantitativ_fas 2, För att validera CS-VR-Onco: 2.a_Tvärsnittsundersökning av CS:er utvunna från Cancerregistret i Reggio Emilia. Genom en guidad intervju baserad på kategorierna i CS-VR-Onco kommer vi att be deltagarna att rapportera sina arbetssvårigheter. 2.b_Longitudinell studie på cancerpatienter som nyligen diagnostiserats med cancer hänvisade till UNAMANO-projektet för VR. Före och efter VR kommer CS-VR-Onco att administreras för att identifiera patienternas behov. Dessutom kommer deltagarna att bedömas med giltiga mätverktyg (när sådana finns) som är relevanta för de identifierade CS-VR-Onco-kategorierna.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Sara Paltrinieri, Msc OT
- Telefonnummer: 00390522522416
- E-post: sara.paltrinieri@ausl.re.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stefania Costi, PhD
- Telefonnummer: 00390522522441
- E-post: stefania.costi@unimore.it
Studieorter
-
-
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cancerdiagnos
- CSs anställd vid diagnos
Exklusions kriterier:
- samsjukligheter som begränsar kommunikation eller samarbete (d.v.s. afasi, demens, etc.)
- icke-melanom hudcancer
- Inklusionskriterier: Intressenter som hanterar RTW-processen: sjukvårdspersonal, socialarbetare, CS:er, vårdgivare, arbetsgivare, ideella föreningar, yrkesrådgivare, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1.a_Fokusgrupp
Tidsram: 3 månader
|
För att erhålla den preliminära CS-VR-Onco, vilka kategorier kommer att analyseras i efterhand av gruppen av intressenter.
|
3 månader
|
|
1.b_Konsensusbaserad strategi
Tidsram: 3 månader
|
För att erhålla CS-VR-Onco, som är representativt för minimistandard för arbetsområden som ska bedömas hos canceröverlevande i arbetsför ålder.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2.a_Tvärsnittsundersökning
Tidsram: 12 månader
|
Att beskriva distributionsfrekvensen för kategorierna som ingår i CS-VR-Onco (innehållsvaliditet) och att jämföra fördelningarna mellan CS:er som gjorde det och de som inte upplevde svårigheter i RTW-processen (construct validity).
|
12 månader
|
|
2.b_Longitudinell studie
Tidsram: 12 månader
|
För att verifiera om CS-VR-Onco på lämpligt sätt kan identifiera de kategorier där VR är av huvudrelevans och upptäcka förändringar över tid.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- CS-VR-ONCO_MFR_2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .