Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICF-ydinsarjan mukauttaminen ja ensimmäisen vaiheen validointi syövästä selviytyneiden ammatilliseen kuntoutukseen

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sara Paltrinieri, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Syövästä selviytyneiden ammatillisen kuntoutuksen kansainvälisen luokituksen mukauttaminen ja ensimmäisen vaiheen validointi: peräkkäinen sekamenetelmätutkimus

Syöpästä selviytyneiden (CS) työhön paluu on nouseva terveysongelma, sillä syövän ilmaantuvuus, eloonjäämisaste ja yleiset tapaukset ovat nousussa ja yli 1/3 syöpäpotilaista on työiässä.

Kansainvälisestä toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden luokittelusta (ICF) alkaen on kehitetty ammatillisen kuntoutuksen ydinsarja (CS-VR), joka kuvaa kattavasti vaikeuksista ilmoittavien ja VR:n tarpeessa olevien henkilöiden työskentelyä. CS-VR ohjaa yksilöiden monitieteistä arviointia ja sopivien VR-toimenpiteiden suunnittelua, mutta toistaiseksi sitä on testattu vain selkäydinvammojen ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa. Näin ollen CS-VR:n asianmukaisuuden varmistaminen syövästä selviytyneiden populaatiossa näyttää edistykseltä.

Tämän peräkkäisen sekamenetelmätutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja validoida CS-VR:ää italialaisilla syövästä selviytyneillä, ja määritellään tässä populaatiossa arvioitavien työskentelyalueiden vähimmäistaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

CS-VR:stä lähtien tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä CS-VR-Onco, ICF-ydinsarja, joka on yhdenmukainen syövästä selviytyneiden tarpeiden kanssa.

CS-VR-Onco opastaa ammattilaisia ​​seuraavissa asioissa:

  1. arvioida kattavasti työn toimivuutta
  2. tunnistaa ne työalueet, joilla VR-interventiolla on merkitystä
  3. tunnistaa potilaita, jotka hyötyisivät eniten VR:stä
  4. työn toimivuuden mittaaminen pre-post VR

Tämä peräkkäinen tutkiva suunnittelu sisältää useita kvalitatiivisen (vaihe 1) ja kvantitatiivisen (vaihe 2) tiedonkeruun vaiheita.

Laadullinen_vaihe 1, CS-VR:n mukauttaminen: 1.a_Fokusryhmät (FG:t) järjestetään UNAMANO-projektista (NCT03666936), Reggio Emilian syöpärekisteristä, Reggio Emilian maakunnan yleislääkäreistä ja vapaaehtoisista valituista CS:istä voittoa tavoittelemattomat syöpäpotilaiden yhdistykset. FG:n aikana pyydämme osallistujia nimeämään ja pohtimaan esteitä ja fasilitaattoreita, jotka vaikuttavat heidän RTW-prosessiinsa. Lisäksi FG:t koskevat niitä ICF-komponentteja, joista CS-VR-luokat poimittiin. 1.b_Konsensuspohjainen lähestymistapa otokseen RTW-prosessin sidosryhmistä. Yhdistämme vaiheesta 1.a kerättyä näyttöä ja kirjallisuutta kehittääksemme tämän väestön työn toimivuuden arvioinnin vähimmäisstandardin (CS-VR-Onco).

Quantitative_phase 2, CS-VR-Oncon validointi: 2.a_Cross-leikkaustutkimus CS:istä, jotka on otettu Reggio Emilian syöpärekisteristä. CS-VR-Oncon luokkiin perustuvan ohjatun haastattelun avulla pyydämme osallistujia ilmoittamaan työvaikeuksistaan. 2.b_Pitkäsuuntainen tutkimus syöpäpotilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä, viitattiin UNAMANO-projektiin VR:lle. Ennen ja jälkeen VR:n CS-VR-Oncoa annetaan potilaiden tarpeiden tunnistamiseksi. Lisäksi osallistujat arvioidaan kelvollisilla mittaustyökaluilla (jos niitä on), jotka liittyvät tunnistettuihin CS-VR-Onco-kategorioihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1.a Kohderyhmä: CS:t rekrytoidaan, jos alla ilmoitetut kelpoisuusehdot täyttyvät. Reggio Emilian syöpärekisteri rekrytoi vuonna 2017 diagnosoidut ja jo töihin palanneet CS:t. 1.b Konsensuspohjainen lähestymistapa: sidosryhmät (terveydenhuollon ammattilaiset, sosiaalityöntekijät, terveydenhuollon ammattilaiset, hoitajat, työnantajat, voittoa tavoittelemattomat yhdistykset, ammatilliset ohjaajat jne.), jotka vastaavat CS:iden RTW-prosessista, kutsutaan osallistumaan. 2.a Poikkileikkaustutkimus: CS:t rekrytoidaan, jos alla ilmoitetut kelpoisuuskriteerit täyttyvät ja diagnoosi tapahtui vuonna 2018. 2.b Pitkittäinen tutkimus: osallistujat rekrytoidaan, jos alla ilmoitetut kelpoisuuskriteerit täyttyvät, ja syöpäpotilaat ohjataan UNAMANOon VR:ää varten.

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • syövän diagnoosi
    • Diagnoosissa käytetyt CS:t

    Poissulkemiskriteerit:

    • kommunikaatiota tai yhteistyötä rajoittavat liitännäissairaudet (esim. afasia, dementia jne.)
    • ei-melanooma-ihosyöpä
  2. Sisällyttämiskriteerit: RTW-prosessia hoitavat sidosryhmät: terveydenhuollon ammattilaiset, sosiaalityöntekijät, terveydenhuollon työntekijät, omaishoitajat, työnantajat, voittoa tavoittelemattomat yhdistykset, ammatilliset ohjaajat jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1.a_Keskiryhmä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Saadakseen alustavan CS-VR-Oncon, mitkä luokat analysoidaan myöhemmin sidosryhmien toimesta.
3 kuukautta
1.b_Konsensuspohjainen lähestymistapa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Saadakseen CS-VR-Onco, joka edustaa arvioitavien työskentelyalueiden vähimmäistasoa työikäisillä syövästä selviytyneillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2.a_Poikkileikkaustutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvailla CS-VR-Oncoon sisältyvien kategorioiden jakautumistiheyttä (sisällön validiteetti) ja verrata jakaumia sellaisten CS-yritysten välillä, jotka kokivat ja jotka eivät kokeneet vaikeuksia RTW-prosessissa (konstruktin validiteetti).
12 kuukautta
2.b_Pitkäsuuntainen tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sen tarkistamiseksi, pystyykö CS-VR-Onco tunnistamaan luokat, joissa VR:llä on tärkeintä merkitystä, ja havaitseeko muutokset ajan myötä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CS-VR-ONCO_MFR_2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia