Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidssäkerhet för ARQ-154-skum hos personer med seborroiskt eksem

13 maj 2024 uppdaterad av: Arcutis Biotherapeutics, Inc.

En fas 2, multicenter, öppen studie av den långsiktiga säkerheten för ARQ-154-skum 0,3 % hos personer med seborroiskt eksem

Öppen, långsiktig säkerhetsstudie av ARQ-154-skum 0,3 % hos personer med seborroiskt eksem som involverar upp till 20 % total kroppsyta (BSA). Studiemedicin kommer att appliceras av de kvalificerade försökspersonerna lokalt en gång dagligen i 52 veckor. Kohort 1-ämnen är rollover-ämnen från en tidigare ARQ-154-studie. Kohort 2 inkluderar behandlingsnaiva ämnen. Regelbundna klinikbesök kommer att innehålla bedömningar av klinisk säkerhet, reaktioner på applikationsstället och sjukdomsförbättring eller progression.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
408

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90212
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 59
      • Encino, California, Förenta staterna, 91436
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 51
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 75
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 19
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 62
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 64
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 21
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 53
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 42
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 57
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 24
      • Sanford, Florida, Förenta staterna, 32771
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 65
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 12
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Förenta staterna, 60008
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 10
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Förenta staterna, 46168
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 22
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 15
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 52
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 28
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 73
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 40
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 20
      • Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 58
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 14
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 50
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 56
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10462
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 63
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 55
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 23
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Förenta staterna, 43209
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 18
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 29
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 27
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 76
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76011
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 13
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 11
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 41
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77056
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 25
      • Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 26
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 54
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Arcutis Biotherapeutics Clinical Site 17

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

9 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare är juridiskt behöriga att underteckna och ge informerat samtycke eller (för ungdomar) samtycke.
  2. Män och kvinnor är 9 år och äldre (inklusive) vid tidpunkten för samtycke.
  3. Kvinnor i fertil ålder (FOCBP) måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid alla studiebesök.

  4. Postmenopausala kvinnor med spontan amenorré i minst 12 månader eller har genomgått kirurgisk sterilisering.

    Endast kohort 1:

  5. Försökspersoner med seborroiskt eksem som uppfyllde behörighetskriterierna för en tidigare ARQ-154-studie, genomförde framgångsrikt en tidigare ARQ-154-studie genom ett sista besök och kan omedelbart anmäla sig till denna långsiktiga säkerhetsstudie vid det sista besöket av den tidigare ARQ-154 studie.

    Kohort 2 försökspersoner som inte har deltagit i en tidigare ARQ-154-studie:

  6. Klinisk diagnos av seborroiskt dermatit av minst 3 månaders varaktighet enligt bedömning av utredaren. Stabil sjukdom under de senaste 4 veckorna.
  7. Seborroiskt dermatit i hårbotten och/eller ansikte och/eller bål och/eller intertriginösa områden upp till ≤20 % BSA-inblandning.
  8. En Investigator Global Assessment (IGA) av sjukdomens svårighetsgrad på minst måttlig ('3') på dag 1.

  9. Övergripande bedömning av erytem och övergripande bedömning av skalningspoäng på måttlig ('2') på dag 1.

    Kohort 2 försökspersoner som har deltagit i en tidigare ARQ-154-studie:

  10. Klinisk diagnos av seborroiskt dermatit av minst 3 månaders varaktighet enligt bedömning av utredaren.
  11. Seborroiskt dermatit i hårbotten och/eller ansikte och/eller bål och/eller intertriginösa områden upp till ≤20 % BSA-inblandning.

Exklusions kriterier:

  1. Planerad överdriven exponering av behandlade områden för antingen naturligt eller artificiellt solljus, solarium eller annan LED.
  2. Försökspersoner med något tillstånd på behandlingsområdet som, enligt utredarens uppfattning, kan förväxla effektmätningar.
  3. Försökspersoner som inte kan applicera undersökningsprodukt i hårbotten på grund av fysisk begränsning.
  4. Kända allergier mot hjälpämnen i ARQ-154-skum.
  5. Patienter som inte kan avbryta användningen av starka P-450 cytokromhämmare, t.ex. indinavir, nelfinavir, ritonavir, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, saquinavir, suboxone och telitromycin under studieperioden.

  6. Känd eller misstänkt:

    • allvarlig njurinsufficiens eller måttlig till svår leversjukdom
    • historia av svår depression, självmordstankar eller C-SSRS som tyder på självmordstankar, oavsett om det är under hela livet eller nyligen/återkommande.
  7. Kvinnor som är gravida, som vill bli gravida under studien eller som ammar.
  8. Försökspersoner med något allvarligt medicinskt tillstånd eller laboratorieavvikelse som skulle förhindra studiedeltagande eller utsätta försökspersonen för en betydande risk, enligt utredarens bedömning.
  9. Försökspersoner med en historia av kroniskt alkohol- eller drogmissbruk inom 6 månader efter påbörjad prövningsprodukt.
  10. Nuvarande eller tidigare cancer inom 5 år med undantag för fullt behandlat hudbasalcellscancer, kutant skivepitelcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
  11. Försökspersoner som inte kan kommunicera, läsa eller förstå det lokala språket, eller som uppvisar ett annat tillstånd, som enligt utredarens uppfattning gör dem olämpliga för klinisk studiedeltagande.

  12. Försökspersoner som är familjemedlemmar till den kliniska studieplatsen, klinisk studiepersonal eller sponsor, eller familjemedlemmar som bor i samma hushåll som inskrivna försökspersoner.

    Endast kohort 1:

  13. Försökspersoner som upplevde en ARQ-154-behandlingsrelaterad AE eller en allvarlig AE (SAE) som uteslöt ytterligare behandling med ARQ-154-skum i en tidigare ARQ-154-studie.

  14. Försökspersoner som använder någon utesluten medicin och behandlingar.

    Endast kohort 2:

  15. Försökspersoner som inte kan avbryta behandlingen med terapier för behandling av seborroiskt eksem före besöket dag 1 och under studien enligt Excluded Medicines and Treatments.

  16. Försökspersoner med PHQ-8 >10 eller modifierad PHQ-A >10 vid screening eller dag 1.

    Kohort 2 försökspersoner som har deltagit i en tidigare ARQ-154-studie:

  17. Försökspersoner som upplevde en ARQ-154-behandlingsrelaterad AE eller en allvarlig AE (SAE) som uteslöt ytterligare behandling med ARQ-154-skum i en tidigare ARQ-154-studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Långsiktig säkerhet för ARQ-154
Öppen etikett, långsiktig säkerhet för ARQ-154
Läkemedel: ARQ-154
ARQ-154 skum 0,3 % appliceras en gång dagligen i 52 veckor
Andra namn:
  • Roflumilastskum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ≥1 biverkning (AE)
Tidsram: Upp till 52 veckor
Antalet deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar rapporteras. En AE är alla ogynnsamma eller ogynnsamma medicinska händelser hos en mänsklig deltagare, inklusive alla onormala tecken (till exempel onormal fysisk undersökning eller laboratoriefynd), symtom eller sjukdom, tidsmässigt förknippad med deltagarens deltagande i forskningen, oavsett om det anses relaterat eller inte. till deltagande i forskningen. Data presenteras enligt kohortgrupp som tilldelats eftersom behandling var identisk i denna studie oavsett vilken behandling som erhölls i den tidigare studien.
Upp till 52 veckor
Antal deltagare med ≥1 allvarlig biverkning (SAE)
Tidsram: Upp till 52 veckor
Antalet deltagare med behandlingsframkallande SAE rapporteras. En SAE är alla biverkningar som leder till döden, är livshotande (ställer patienten i omedelbar risk att dö av händelsen när den inträffade), kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i en bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, resulterar i en medfödd anomali/födelsedefekt, eller är någon annan negativ händelse som, baserat på lämplig medicinsk bedömning, kan äventyra patientens hälsa. Data presenteras enligt kohortgrupp som tilldelats eftersom behandling var identisk i denna studie oavsett vilken behandling som erhölls i den tidigare studien.
Upp till 52 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en Investigator Global Assessment (IGA) poäng av helt klart eller nästan klart
Tidsram: Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
Antalet deltagare med IGA-poängen 0 ('helt klart') eller 1 ('nästan klart') presenteras. IGA är en 5-gradig skala som bedömer svårighetsgraden av seborroiskt eksem, med poäng som sträcker sig från 0 ('tydlig') till 4 ('allvarlig'), och högre poäng indikerar större symtom.
Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
Uppnående av IGA-framgång
Tidsram: Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
Antalet deltagare som uppnår "framgång" i IGA-bedömning av sjukdomens svårighetsgrad presenteras. Framgång definierades som uppnående av ett IGA-poäng på 0 ('klar') eller 1 ('nästan klart') vid vecka 8, åtföljt av en förbättring av ≥2 grader från baslinje-IGA-poäng. IGA är en 5-gradig skala som bedömer svårighetsgraden av seborroiskt eksem, med poäng som sträcker sig från 0 ('tydlig') till 4 ('allvarlig'), och högre poäng indikerar större symtom.
Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
Varaktighet av IGA-framgång
Tidsram: Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
Varaktigheten av "framgång" i IGA-bedömning av sjukdomens svårighetsgrad presenteras. Framgång definierades som uppnående av ett IGA-poäng på 0 ('klar') eller 1 ('nästan klart') vid vecka 8, åtföljt av en förbättring av ≥2 grader från baslinje-IGA-poäng. IGA är en 5-gradig skala som bedömer svårighetsgraden av seborroiskt eksem, med poäng som sträcker sig från 0 ('tydlig') till 4 ('allvarlig'), och högre poäng indikerar större symtom. Tiden från första observation av IGA-framgång till den första efterföljande gången en deltagares sjukdomssvar inte uppfyllde kriterierna för IGA-framgång visas. Varaktigheten av IGA-framgång för försökspersoner som avslutade behandlingen med IGA-framgång censurerades vid det senaste datumet för sjukdomsbedömning.
Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
IGA-behandlingsfritt intervall
Tidsram: Vecka 4, 12, 24, 36 och 52
Det behandlingsfria intervallet definieras som tiden från det att deltagaren uppnår sjukdomsclearance (IGA-poäng på 0 ["helt klart") och avbryter behandlingen av alla lesioner fram till tidpunkten för återstart av behandlingen.
Vecka 4, 12, 24, 36 och 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: David Berk, MD, Arcutis Biotherapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
19 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
19 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 maj 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ARQ-154-214

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar