Förbättring av patientrapporterade resultatmått vid kateterablation

Patienter som har implanterats med en ICD riskerar att drabbas av farliga arytmier som VT.

Patienter kan uppleva kliniska händelser inklusive försämring av eventuell underliggande hjärtsvikt oavsett antingen VT-ablation eller behandlingsstrategi för medicinsk terapi (antiarytmiska läkemedel (AAD)). VT-ablation är en specialistprocedur som har bevisats i randomiserade kliniska prövningar (RCT) för att ge symtomatisk lindring av VT, minskade sjukhusvistelser och minskade chocker från ICD. Det finns dock ingen effekt på dödligheten.

Den frekventa karaktären av kliniska händelser hos denna grupp av patienter kan påverka deras hälsotillstånd ganska dramatiskt och ändå rapporterade endast 3 av 6 randomiserade studier i VT-ablation PROMs, baserat på aktuella bevis. Detta kan leda till spröda slutsatser om den övergripande kostnadseffektivitetsprofilen för ett förfarande som VT-ablation.

Denna studie kommer att bedöma genomförbarheten av mer frekvent HRQL-övervakning och dess inverkan på om den bättre kan fånga den kliniska berättelsen och livskvalitetsförändringarna hos patienter med allvarlig hjärtsvikt och en ICD. Och därmed bedömningen av både klinisk effektivitet och kostnadseffektivitet av kateterablation av VT eller fortsatt antiarytmisk läkemedelsbehandling.

METOD OCH INSTÄLLNING Enkelcenterstudie vid St Bartholomew's Hospital London. Patienter kommer att identifieras genom etablerade lokala vägar - det finns traditionella polikliniska specialistkliniker där konsulterande kardiologer tar emot remisser av patienter för att överväga att hantera patienter med VT, inklusive ablation. Dessutom finns gemensamma VT-mottagningar som drivs av konsulter samt av hjärtfysiologer. På VT-polikliniken sågs 85 patienter inom ett 10-månadersfönster - det antas att denna skala kommer att möjliggöra identifiering av patienter som kan rekryteras till båda grupperna i denna studie.