Apatinib vid behandling av återkommande atypiskt/malignt meningiom hos vuxna

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år (vid inskrivningstillfället), oavsett kön.
2. Den patologiska diagnosen atypiskt/malignt meningiom var klar efter biopsi eller operation.
3. Tumörrecidivet bekräftas med MRT, det vill säga diametern på lesionen på den förbättrade MRI-bilden är ≥1 cm och ≥2 skivor (skivintervall 5 mm) är synliga; eller efter en annan biopsi eller operation är den patologiska diagnosen atypiskt/malignt meningiom.
4. Tidigare operation och strålbehandling (inklusive konventionell strålbehandling eller stereotaktisk strålkirurgisk behandling) krävs. Det finns inga begränsningar för om man ska få kemoterapi eller antalet gånger ovanstående behandlingar
5. Tidsintervallet från den senaste strålbehandlingen är ≥4 veckor.
6. Tidsintervallet från den senaste kemoterapin är ≥4 veckor, och patienterna har återhämtat sig helt från den senaste behandlingens akuta toxicitet.
7. Intervallet mellan den senaste biopsi eller operation är ≥2 veckor.
8. KPS poäng ≥50 poäng.
9. Om patienten är på glukokortikoidbehandling har hormondosen stabiliserats eller minskat i minst 2 veckor före baslinje-MRT.
10. Förväntad överlevnadstid är ≥12 veckor.
11. De huvudsakliga organfunktionerna är normala och det finns inga allvarliga blod-, hjärta-, lung-, lever-, njurfunktions- och immunbristsjukdomar. Laboratorieinspektionen uppfyller följande krav:

(1) Rutinmässig blodundersökning, som måste uppfyllas (ingen blodtransfusion inom 14 dagar):

1. HGB≥100g/L;
2. WBC≥3,0×109/L; NEUT≥1,5×109/L;
3. PLT ≥100×109/L; (2) Den biokemiska inspektionen ska uppfylla följande standarder:

a. BIL≤1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); b. ALT och AST≤2,0×ULN; c. Serum Cr≤1,5×ULN eller endogent kreatininclearance ≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel); (3) Ockult blod i avföring (-); (4) Urinrutinen är normal, eller urinprotein <(++), eller 24-timmars urinprotein <1,0 g; (5) Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%. 12. Koagulationsfunktionen är normal, utan aktiv blödning och trombos.

1. Internationellt standardiserat förhållande INR≤1,5×ULN;
2. Partiell tromboplastintid APTT≤1,5×ULN;

3. Protrombintid PT≤1,5ULN. 13. Kvinnliga patienter i fertil ålder måste genomgå ett negativt graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen och frivilligt använda lämpliga preventivmetoder under observationsperioden och inom 8 veckor efter den senaste administreringen av apatinibmesylattabletter; Manliga patienter i fertil ålder bör gå med på att använda lämpliga preventivmetoder under observationsperioden och inom 8 veckor efter den senaste administreringen av apatinibmesylattabletter.

   14. Patienterna måste tillhandahålla 25-30 bitar av tumörvävnadsskivor efter den senaste biopsi eller operation.

   15. Patienten har normal sväljfunktion och kan svälja tabletten hel.

   16. Patienten gick frivilligt med i studien och undertecknade ett formulär för informerat samtycke (ICF).

   17. Patienten förväntas ha god följsamhet och kunna följa upp effekt och biverkningar enligt protokollet.

   Exklusions kriterier:

   1. Tidigare applicering av läkemedel mot tumör angiogenes;
   2. Patienter diagnostiserade med neurofibromatos typ 2 och andra tumörsyndrom;
   3. Människor som är kända för att vara allergiska mot någon komponent i apatinibmesylat;
   4. Antiepileptiska läkemedel som inducerar leverenzymer används, såvida inte antiepileptika som har ersatts med icke-leverenzymer är minst 2 veckor från inskrivning;
   5. Patienter med andra maligna tumörer, såvida de inte har överlevt i 5 år och utredaren anser att risken för återfall är låg eller patienter med karcinom in situ;
   6. Patienter med hypertoni som inte kan reduceras till det normala intervallet efter behandling med antihypertensiva läkemedel (systoliskt blodtryck ≤ 140 mmHg / diastoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg);
   7. Patienter med kranskärlssjukdom ≥2 grad, arytmi (inklusive QTc-förlängning hos män >450 ms, kvinnor>470 ms) och hjärtinsufficiens;
   8. Urinrutintest indikerar urinprotein ≥(++), eller 24-timmars urinprotein ≥1,0 ​​g;
   9. Onormal koagulationsfunktion (INR>1,5 eller protrombintid (PT)>ULN+4 sekunder eller APTT>1,5×ULN), har blödningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling;
   10. Det finns många faktorer som påverkar absorptionen av orala läkemedel, såsom okontrollerbart illamående och kräkningar, kronisk diarré och tarmobstruktion;
   11. Det finns en infektion som är svår att kontrollera;
   12. De som hade betydande blodhosta 2 månader före inskrivningen, eller hade en blodvolym på 2,5 ml eller mer per dag; hade kliniskt signifikanta blödningssymtom eller hade tydlig blödningstendens inom 3 månader före inskrivning, såsom gastrointestinal blödning, hemorragiskt magsår, gastrointestinal perforation, avföring ockult blod++ och över vid baslinjen, intratumoral eller intrakraniell blödning, eller vaskulit, etc.;
   13. Arteriell/venös tromboshändelser som inträffade inom 6 månader före inskrivningen, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive tillfälliga ischemiska attacker, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli;
   14. Gravida eller ammande kvinnor; fertilitetspatienter som är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel;
   15. Andra situationer som forskaren tycker inte lämpar sig för inkludering.