Självprovtagning för humant papillomvirus (HPV) bland patienter som får kolposkopi

American Cancer Society uppskattar att 4 170 kvinnor i USA (USA) kommer att dö av livmoderhalscancer under 2018 (Siegel et al., 2018). Screening kan minska cancerdödligheten genom att (1) upptäcka maligniteter när de är mer behandlingsbara och (2) för vissa tester, identifiera precancerösa lesioner för borttagning (Shieh et al., 2016). Riktlinjer rekommenderar cytologi och/eller HPV-testning för screening av livmoderhalscancer bland kvinnor i åldrarna 30-65 år, men screeningfrekvensen är suboptimal (U.S. Preventive Services Task Force, 2018; Saslow et al., 2012).

För att hjälpa till att överbrygga dessa luckor i screening, skulle HPV-självprovtagning vara ett alternativ till klinisk provtagning för HPV-testning. Det finns dock farhågor om jämförbarheten och acceptansen av självprovtagningskit.

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra testegenskaperna för det humana papillomviruset (HPV) självprovtagningskit med HPV-test från kliniker för screening av livmoderhalscancer. Potentiella deltagare kommer att identifieras från Penn State Family and Community Medicine- och OBGYN-klinikerna efter att det har fastställts att de har onormala fynd på sitt (klinikerprov) Pap/HPV-test och kräver en uppföljande kolposkopi. Patienten kommer att förscreenas av en studiegruppsmedlem. Om de visar sig vara kvalificerade kommer en studiegruppsmedlem att bjuda in dem att delta i studien.

Efter att en deltagare anmält sig till studien, skickas ett självprovspaket hem till deras hem tillsammans med en sammanfattande förklaring av forskningsmedgivandeformulär och instruktionsblad. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra kitet två veckor före eller efter sin kolposkopi, vilket ger dem ett 28 dagars insamlingsfönster. Studiegruppens medlemmar kommer att utföra en uppföljningsundersökning efter att provet har samlats in och ge påminnelser om det behövs.