Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FitEx för överlevande av endometriecancer: initial effekt

23 april 2025 uppdaterad av: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

Den initiala effekten av FitEx för överlevande av endometriecancer: En slumpmässigt kontrollerad pilotförsök av ett vandringsprogram med eller utan yoga

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra fysisk aktivitetsresultat mellan livmodercanceröverlevande randomiserade till 1 av 3 tillstånd: 1) vanlig vård, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. Överlevande som randomiserats till FitEx-grupper kommer att rekrytera ~3 supportteammedlemmar för att slutföra interventionen med dem. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Utför FitEx-grupper mer fysisk aktivitet än den vanliga vårdgruppen?
  • Finns det skillnader i livskvalitet, självmedkänsla, blomstring, self-efficacy, socialt stöd, vanebildning och frukt-/grönsakskonsumtion

Deltagarna kommer att:

  • Bär en Fitbit
  • Fyll i undersökningar
  • Delta i virtuella möten på 30 minuter varje vecka (endast FitEx-grupper)
  • Ta emot nyhetsbrev varje vecka (endast FitEx-grupper)

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera den initiala effekten av FitEx, ett program för spårning och främjande av fysisk aktivitet, och FitEx+yoga för livmodercanceröverlevande (ECS), med fokus på förbättring av måttlig kraftfull fysisk aktivitet (MVPA) vid slutförandet av det 8 veckor långa programmet. Specifikt kommer detta projekt att rekrytera ECS i ett tidigt skede med fetma för att randomiseras till 1 av 3 tillstånd: 1) vanlig vård, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. ECS i båda interventionstillstånden kommer var och en att välja ~3 vänner eller familjemedlemmar som deras stödmedlemmar (minst 2 och max 5). Alla ECS kommer att få en Fitbit för att spåra deras MVPA. Vi kommer sedan att jämföra sekundära ECS-resultatmått mellan interventions- och kontrollgrupper inklusive livskvalitet, självmedkänsla, blomstring, själveffektivitet, socialt stöd, vanebildning och frukt-/grönsakskonsumtion. Dessutom kommer supportteammedlemmen MVPA (via Fitbit) och sekundära resultat att jämföras. Vi kommer också att utforska långsiktiga MPVA och sekundära resultat i alla grupper efter 6 månader.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
111

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Carilion Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ÖVERLEVANDE

  • Diagnostiserats med tidigt stadium (I-II) endometriecancer, vilken histologi som helst
  • Fick cancervård på Carilion Clinic efter 2010-01-01
  • Minst 18 år
  • Ha tillräcklig förståelse (läsa och skriva) av det engelska språket
  • Ha ett BMI ≥ 30 kg/m^2 vid screening
  • Ha stabil internetåtkomst eller tillgång till en smartphone med internetfunktioner
  • Uppfylla kraven i Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • Ha kapacitet att ge informerat samtycke och är villiga att ge informerat samtycke
  • SUPPORTTEAM--
  • Identifierades av en deltagare med endometriecancer som en medlem av deras stödsystem
  • Är minst 18 år
  • Ha tillräcklig förståelse (läsa och skriva) av det engelska språket
  • Ha stabil internetåtkomst eller tillgång till en smartphone med internetfunktioner
  • Uppfylla kraven i Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • Ha kapacitet att ge informerat samtycke och är villiga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

EFTERLEVANDE

  • Återkommande endometriecancer
  • Att uppfylla riktlinjerna för fysisk aktivitet som anges av American Cancer Society vid screening (mer än 150 minuter/vecka av måttlig fysisk aktivitet, eller mer än 75 minuter/vecka av kraftig fysisk aktivitet)
  • SUPPORTTEAM: Har funktionella begränsningar som kräver en rollator, rullstol, skoter eller annat gånghjälpmedel som begränsar deras förmåga att engagera sig i interventionen på ett säkert sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Överlevande i endometriecancer kommer att få standardöverlevnadsvård inklusive ett engångsutbildande nyhetsbrev om överlevande fysisk aktivitet och kostrekommendationer. Fitbits kommer att ges för att spåra fysisk aktivitet.
Experimentell: FitEx-ECS
Överlevande endometriecancer och deras supportteammedlemmar (som en grupp av en överlevande och deras team) kommer att slutföra FitEx-ECS-interventionsprogrammet, med fokus på promenader. Fitbits kommer att ges för att spåra fysisk aktivitet.
Beteende: Självövervakning
Spåra fysisk aktivitet och frukt/grönsaksintag.
Beteende: Gruppdynamik
Överlevande fungerar som lagkaptener, underlättar interaktioner mellan sig själva och sina supportteammedlemmar och ger målinriktad feedback.
Beteende: Veckovisa virtuella sessioner- Standard
Veckovisa 30 minuters virtuella sessioner inkluderar supportgrupp/teambuilding-sessioner och 15 minuters fysisk aktivitet.
Beteende: Nyhetsbrev- Standard
Veckans nyhetsbrev stödjer uppnåendet av fysisk aktivitet och kostmål.
Experimentell: FitEx-ECS+ Yoga
Överlevande endometriecancer och deras supportteammedlemmar (som en grupp av en överlevande och deras team) kommer att slutföra FitEx-ECS+yogainterventionsprogrammet, med fokus på ställningar, andningsarbete och mindfulness. Fitbits kommer att ges för att spåra fysisk aktivitet.
Beteende: Självövervakning
Spåra fysisk aktivitet och frukt/grönsaksintag.
Beteende: Gruppdynamik
Överlevande fungerar som lagkaptener, underlättar interaktioner mellan sig själva och sina supportteammedlemmar och ger målinriktad feedback.
Beteende: Nyhetsbrev- Yoga
Veckans nyhetsbrev stödjer uppnåendet av fysisk aktivitet och kostmål, samtidigt som de inkluderar mindfulness-principer.
Beteende: Veckovisa virtuella sessioner- Yoga
Veckovisa 30 minuters virtuella sessioner inkluderar supportgrupp/teambuilding sessioner och 15 minuter yoga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos livmodercanceröverlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Bland överlevande, jämför förändringar i objektiv måttlig fysisk aktivitet (MVPA) erhållen från FitBits (kontinuerlig spårning) mellan interventionsgrupper och vanlig vård (FitEx-ECS vs. kontroll och FitEx-ECS+yoga vs. kontroll)
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i livskvalitet (mätt via Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial (FACT-En)) mellan intervention och vanliga vårdtillstånd (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: fysiskt välbefinnande (0-28), socialt välbefinnande (0-28), känslomässigt välbefinnande (0-28), funktionellt välbefinnande (0-28), underskala för endometriecancer (0- 64); högre poäng tyder på bättre livskvalitet
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Portioner av dagliga frukter och grönsaker underhåll - överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i frukt-/grönsaksintag (mätt via Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V) undersökning) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Portioner av dagliga frukter och grönsaker - överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i frukt-/grönsaksintag (mätt via Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V) undersökning) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Blomstrar- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i blomstring (mätt via The Flourishing Index) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng: 0-10, med högre poäng tyder på mer tillfredsställelse/blomstrar
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Yoga Self-Efficacy- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i yogas själveffektivitet (mätt via Yoga Self-Efficacy Scale) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng: (12-108) högre poäng indikerar högre effektivitet för yoga
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Socialt stöd- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen av socialt stöd (mätt via Sallis Social Support for Exercise Survey) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: högre siffror indikerar mer stöd
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Självmedkänsla- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i självmedkänsla (mätt via Neff 12-posten Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) ) mellan intervention och vanliga vårdtillstånd (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: (1, 5) med högre poäng som indikerar mer självmedkänsla
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Vanebildning- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i vanebildning kring träning (mätt via Self-Reported Behavior Automaticity Index) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng (1,7), högre poäng tyder på mer automatik/vanebildning
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos överlevande endometriecancer - underhåll
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Bland överlevande, jämför förändringar i objektiv måttlig fysisk aktivitet (MVPA) erhållen från FitBits mellan interventionsgrupper och vanlig vård (FitEx-ECS vs. kontroll och FitEx-ECS+yoga vs. kontroll)
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Livskvalitet Underhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i livskvalitet (mätt via Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial) mellan intervention och vanliga vårdtillstånd (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: fysiskt välbefinnande (0-28), socialt välbefinnande (0-28), känslomässigt välbefinnande (0-28), funktionellt välbefinnande (0-28), underskala för endometriecancer (0- 64); högre poäng tyder på bättre livskvalitet
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Blomstrande underhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i blomstring (mätt via The Flourishing Index) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng: 0-10, med högre poäng tyder på mer tillfredsställelse/blomstrar
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Yoga Self-Efficacy Underhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i yogas själveffektivitet (mätt via Yoga Self-Efficacy Scale) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng: (12-108) högre poäng indikerar högre effektivitet för yoga
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Socialt stöd underhåll- efterlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen av socialt stöd (mätt via Sallis Social Support for Exercise Survey) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: högre siffror indikerar mer stöd
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Självmedkänsla Underhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i självmedkänsla (mätt via Neff 12-posten Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) ) mellan intervention och vanliga vårdtillstånd (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: (1, 5) med högre poäng som indikerar mer självmedkänsla
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Vanebildningsunderhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i vanebildning kring träning (mätt via Self-Reported Behavior Automaticity Index) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng (1,7), högre poäng tyder på mer automatik/vanebildning
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Fysisk aktivitetsnivå (aktiv eller otillräckligt aktiv) underhåll- överlevande
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i nationell fysisk aktivitetsmåluppnåelse (mätt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Post (L-CAT)) mellan intervention och vanliga vårdvillkor (Fitex-ECS kontra kontroll och Fitex-ECS+YOGA kontra kontroll).
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Fysisk aktivitetsnivå (aktiv eller otillräckligt aktiv)- överlevande
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i nationell fysisk aktivitetsmåluppnåelse (mätt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Post (L-CAT)) mellan intervention och vanliga vårdvillkor (Fitex-ECS kontra kontroll och Fitex-ECS+YOGA kontra kontroll).

Poäng: Svaren är kategoriska
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig till kraftfull fysisk aktivitet- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Bland överlevande, jämföra förändringar i objektiv måttlig-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) erhållna från fitbits mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet underhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Bland överlevande, jämföra förändringar i objektiv måttlig-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) erhållna från fitbits mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Blomstrande supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i blomstrande (mätt via blomstrande index) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+Yoga): 0-10, med högre poäng Indikation mer tillfredsställelse/blomstrande
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Blomstrande underhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i blomstrande (mätt via blomstrande index) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+Yoga): 0-10, med högre poäng Indikation mer tillfredsställelse/blomstrande
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Yoga själveffektivitet- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i yoga-själveffektivitet (uppmätt via YOGA-själveffektivitetsskalan) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga): (12-108) Högre poäng indikerar högre effektivitet för yoga
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Yoga själveffektivitetsunderhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i yoga-själveffektivitet (uppmätt via YOGA-själveffektivitetsskalan) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga): (12-108) Högre poäng indikerar högre effektivitet för yoga
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Socialt support- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i socialt stöd (uppmätt via Sallis sociala stöd för träningsundersökning) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Socialt supportunderhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i socialt stöd (uppmätt via Sallis sociala stöd för träningsundersökning) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Självmedkänsla- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i självkänsla (mätt via NEFF 12-objektets självkänsla skala kort form (SCS-SF)) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+YOGA): (1, 5) med högre poäng som indikerar mer självkänsla
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Självmedkänsla underhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i självkänsla (mätt via NEFF 12-objektets självkänsla skala kort form (SCS-SF)) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+YOGA): (1, 5) med högre poäng som indikerar mer självkänsla
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Vana bildnings- supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i vana bildning kring träning (uppmätt via självrapporterat beteende Automaticitetsindex) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+Yoga) (1,7), högre poäng indikerar mer automatik/vanabildning
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Fysisk aktivitetsnivå (aktiv eller otillräckligt aktiv)- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i nationell fysisk aktivitetsmåluppnåelse (mätt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Post (L-CAT)) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Fysisk aktivitetsnivå (aktiv eller otillräckligt aktiv) underhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i nationell fysisk aktivitetsmåluppnåelse (mätt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Post (L-CAT)) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Vanbildningsunderhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i vana bildning kring träning (uppmätt via självrapporterat beteende Automaticitetsindex) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+Yoga) (1,7), högre poäng indikerar mer automatik/vanabildning
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Portioner av dagliga frukter och grönsaker- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i frukt/vegetabiliskt intag (mätt via beteende Riskfaktorövervakningssystem (BRFSS F/V) -undersökning) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Carilion Clinic

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 februari 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 april 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar