Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FitEx för överlevande av endometriecancer: initial effekt

23 april 2025 uppdaterad av: Shannon Armbruster, Carilion Clinic

Den initiala effekten av FitEx för överlevande av endometriecancer: En slumpmässigt kontrollerad pilotförsök av ett vandringsprogram med eller utan yoga

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra fysisk aktivitetsresultat mellan livmodercanceröverlevande randomiserade till 1 av 3 tillstånd: 1) vanlig vård, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. Överlevande som randomiserats till FitEx-grupper kommer att rekrytera ~3 supportteammedlemmar för att slutföra interventionen med dem. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Utför FitEx-grupper mer fysisk aktivitet än den vanliga vårdgruppen?
  • Finns det skillnader i livskvalitet, självmedkänsla, blomstring, self-efficacy, socialt stöd, vanebildning och frukt-/grönsakskonsumtion

Deltagarna kommer att:

  • Bär en Fitbit
  • Fyll i undersökningar
  • Delta i virtuella möten på 30 minuter varje vecka (endast FitEx-grupper)
  • Ta emot nyhetsbrev varje vecka (endast FitEx-grupper)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera den initiala effekten av FitEx, ett program för spårning och främjande av fysisk aktivitet, och FitEx+yoga för livmodercanceröverlevande (ECS), med fokus på förbättring av måttlig kraftfull fysisk aktivitet (MVPA) vid slutförandet av det 8 veckor långa programmet. Specifikt kommer detta projekt att rekrytera ECS i ett tidigt skede med fetma för att randomiseras till 1 av 3 tillstånd: 1) vanlig vård, 2) FitEx, 3) FitEx+yoga. ECS i båda interventionstillstånden kommer var och en att välja ~3 vänner eller familjemedlemmar som deras stödmedlemmar (minst 2 och max 5). Alla ECS kommer att få en Fitbit för att spåra deras MVPA. Vi kommer sedan att jämföra sekundära ECS-resultatmått mellan interventions- och kontrollgrupper inklusive livskvalitet, självmedkänsla, blomstring, själveffektivitet, socialt stöd, vanebildning och frukt-/grönsakskonsumtion. Dessutom kommer supportteammedlemmen MVPA (via Fitbit) och sekundära resultat att jämföras. Vi kommer också att utforska långsiktiga MPVA och sekundära resultat i alla grupper efter 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Carilion Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ÖVERLEVANDE

  • Diagnostiserats med tidigt stadium (I-II) endometriecancer, vilken histologi som helst
  • Fick cancervård på Carilion Clinic efter 2010-01-01
  • Minst 18 år
  • Ha tillräcklig förståelse (läsa och skriva) av det engelska språket
  • Ha ett BMI ≥ 30 kg/m^2 vid screening
  • Ha stabil internetåtkomst eller tillgång till en smartphone med internetfunktioner
  • Uppfylla kraven i Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • Ha kapacitet att ge informerat samtycke och är villiga att ge informerat samtycke
  • SUPPORTTEAM--
  • Identifierades av en deltagare med endometriecancer som en medlem av deras stödsystem
  • Är minst 18 år
  • Ha tillräcklig förståelse (läsa och skriva) av det engelska språket
  • Ha stabil internetåtkomst eller tillgång till en smartphone med internetfunktioner
  • Uppfylla kraven i Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ)
  • Ha kapacitet att ge informerat samtycke och är villiga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

EFTERLEVANDE

  • Återkommande endometriecancer
  • Att uppfylla riktlinjerna för fysisk aktivitet som anges av American Cancer Society vid screening (mer än 150 minuter/vecka av måttlig fysisk aktivitet, eller mer än 75 minuter/vecka av kraftig fysisk aktivitet)
  • SUPPORTTEAM: Har funktionella begränsningar som kräver en rollator, rullstol, skoter eller annat gånghjälpmedel som begränsar deras förmåga att engagera sig i interventionen på ett säkert sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Överlevande i endometriecancer kommer att få standardöverlevnadsvård inklusive ett engångsutbildande nyhetsbrev om överlevande fysisk aktivitet och kostrekommendationer. Fitbits kommer att ges för att spåra fysisk aktivitet.
Experimentell: FitEx-ECS
Överlevande endometriecancer och deras supportteammedlemmar (som en grupp av en överlevande och deras team) kommer att slutföra FitEx-ECS-interventionsprogrammet, med fokus på promenader. Fitbits kommer att ges för att spåra fysisk aktivitet.
Beteende: Självövervakning
Spåra fysisk aktivitet och frukt/grönsaksintag.
Beteende: Gruppdynamik
Överlevande fungerar som lagkaptener, underlättar interaktioner mellan sig själva och sina supportteammedlemmar och ger målinriktad feedback.
Beteende: Veckovisa virtuella sessioner- Standard
Veckovisa 30 minuters virtuella sessioner inkluderar supportgrupp/teambuilding-sessioner och 15 minuters fysisk aktivitet.
Beteende: Nyhetsbrev- Standard
Veckans nyhetsbrev stödjer uppnåendet av fysisk aktivitet och kostmål.
Experimentell: FitEx-ECS+ Yoga
Överlevande endometriecancer och deras supportteammedlemmar (som en grupp av en överlevande och deras team) kommer att slutföra FitEx-ECS+yogainterventionsprogrammet, med fokus på ställningar, andningsarbete och mindfulness. Fitbits kommer att ges för att spåra fysisk aktivitet.
Beteende: Självövervakning
Spåra fysisk aktivitet och frukt/grönsaksintag.
Beteende: Gruppdynamik
Överlevande fungerar som lagkaptener, underlättar interaktioner mellan sig själva och sina supportteammedlemmar och ger målinriktad feedback.
Beteende: Nyhetsbrev- Yoga
Veckans nyhetsbrev stödjer uppnåendet av fysisk aktivitet och kostmål, samtidigt som de inkluderar mindfulness-principer.
Beteende: Veckovisa virtuella sessioner- Yoga
Veckovisa 30 minuters virtuella sessioner inkluderar supportgrupp/teambuilding sessioner och 15 minuter yoga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos livmodercanceröverlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Bland överlevande, jämför förändringar i objektiv måttlig fysisk aktivitet (MVPA) erhållen från FitBits (kontinuerlig spårning) mellan interventionsgrupper och vanlig vård (FitEx-ECS vs. kontroll och FitEx-ECS+yoga vs. kontroll)
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i livskvalitet (mätt via Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial (FACT-En)) mellan intervention och vanliga vårdtillstånd (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: fysiskt välbefinnande (0-28), socialt välbefinnande (0-28), känslomässigt välbefinnande (0-28), funktionellt välbefinnande (0-28), underskala för endometriecancer (0- 64); högre poäng tyder på bättre livskvalitet
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Portioner av dagliga frukter och grönsaker underhåll - överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i frukt-/grönsaksintag (mätt via Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V) undersökning) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Portioner av dagliga frukter och grönsaker - överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i frukt-/grönsaksintag (mätt via Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS F/V) undersökning) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Blomstrar- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i blomstring (mätt via The Flourishing Index) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng: 0-10, med högre poäng tyder på mer tillfredsställelse/blomstrar
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Yoga Self-Efficacy- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i yogas själveffektivitet (mätt via Yoga Self-Efficacy Scale) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng: (12-108) högre poäng indikerar högre effektivitet för yoga
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Socialt stöd- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen av socialt stöd (mätt via Sallis Social Support for Exercise Survey) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: högre siffror indikerar mer stöd
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Självmedkänsla- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i självmedkänsla (mätt via Neff 12-posten Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) ) mellan intervention och vanliga vårdtillstånd (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: (1, 5) med högre poäng som indikerar mer självmedkänsla
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Vanebildning- Överlevande
Tidsram: Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i vanebildning kring träning (mätt via Self-Reported Behavior Automaticity Index) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng (1,7), högre poäng tyder på mer automatik/vanebildning
Ändring från baslinje till 8 veckor (efter intervention)
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet hos överlevande endometriecancer - underhåll
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Bland överlevande, jämför förändringar i objektiv måttlig fysisk aktivitet (MVPA) erhållen från FitBits mellan interventionsgrupper och vanlig vård (FitEx-ECS vs. kontroll och FitEx-ECS+yoga vs. kontroll)
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Livskvalitet Underhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i livskvalitet (mätt via Functional Assessment of Cancer Therapy - Endometrial) mellan intervention och vanliga vårdtillstånd (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: fysiskt välbefinnande (0-28), socialt välbefinnande (0-28), känslomässigt välbefinnande (0-28), funktionellt välbefinnande (0-28), underskala för endometriecancer (0- 64); högre poäng tyder på bättre livskvalitet
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Blomstrande underhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i blomstring (mätt via The Flourishing Index) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng: 0-10, med högre poäng tyder på mer tillfredsställelse/blomstrar
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Yoga Self-Efficacy Underhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i yogas själveffektivitet (mätt via Yoga Self-Efficacy Scale) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng: (12-108) högre poäng indikerar högre effektivitet för yoga
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Socialt stöd underhåll- efterlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen av socialt stöd (mätt via Sallis Social Support for Exercise Survey) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: högre siffror indikerar mer stöd
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Självmedkänsla Underhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i självmedkänsla (mätt via Neff 12-posten Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) ) mellan intervention och vanliga vårdtillstånd (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poängsättning: (1, 5) med högre poäng som indikerar mer självmedkänsla
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Vanebildningsunderhåll- Överlevande
Tidsram: Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)

Undersök förändringen i vanebildning kring träning (mätt via Self-Reported Behavior Automaticity Index) mellan intervention och vanliga vårdförhållanden (FitEx-ECS kontra kontroll och FitEx-ECS+yoga kontra kontroll).

Poäng (1,7), högre poäng tyder på mer automatik/vanebildning
Ändring från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Fysisk aktivitetsnivå (aktiv eller otillräckligt aktiv) underhåll- överlevande
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i nationell fysisk aktivitetsmåluppnåelse (mätt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Post (L-CAT)) mellan intervention och vanliga vårdvillkor (Fitex-ECS kontra kontroll och Fitex-ECS+YOGA kontra kontroll).
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Fysisk aktivitetsnivå (aktiv eller otillräckligt aktiv)- överlevande
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)

Undersök förändringen i nationell fysisk aktivitetsmåluppnåelse (mätt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Post (L-CAT)) mellan intervention och vanliga vårdvillkor (Fitex-ECS kontra kontroll och Fitex-ECS+YOGA kontra kontroll).

Poäng: Svaren är kategoriska
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig till kraftfull fysisk aktivitet- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Bland överlevande, jämföra förändringar i objektiv måttlig-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) erhållna från fitbits mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet underhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Bland överlevande, jämföra förändringar i objektiv måttlig-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) erhållna från fitbits mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Blomstrande supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i blomstrande (mätt via blomstrande index) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+Yoga): 0-10, med högre poäng Indikation mer tillfredsställelse/blomstrande
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Blomstrande underhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i blomstrande (mätt via blomstrande index) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+Yoga): 0-10, med högre poäng Indikation mer tillfredsställelse/blomstrande
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Yoga själveffektivitet- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i yoga-själveffektivitet (uppmätt via YOGA-själveffektivitetsskalan) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga): (12-108) Högre poäng indikerar högre effektivitet för yoga
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Yoga själveffektivitetsunderhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i yoga-själveffektivitet (uppmätt via YOGA-själveffektivitetsskalan) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga): (12-108) Högre poäng indikerar högre effektivitet för yoga
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Socialt support- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i socialt stöd (uppmätt via Sallis sociala stöd för träningsundersökning) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Socialt supportunderhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i socialt stöd (uppmätt via Sallis sociala stöd för träningsundersökning) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+Yoga)
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Självmedkänsla- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i självkänsla (mätt via NEFF 12-objektets självkänsla skala kort form (SCS-SF)) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+YOGA): (1, 5) med högre poäng som indikerar mer självkänsla
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Självmedkänsla underhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i självkänsla (mätt via NEFF 12-objektets självkänsla skala kort form (SCS-SF)) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+YOGA): (1, 5) med högre poäng som indikerar mer självkänsla
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Vana bildnings- supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i vana bildning kring träning (uppmätt via självrapporterat beteende Automaticitetsindex) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+Yoga) (1,7), högre poäng indikerar mer automatik/vanabildning
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Fysisk aktivitetsnivå (aktiv eller otillräckligt aktiv)- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i nationell fysisk aktivitetsmåluppnåelse (mätt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Post (L-CAT)) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Fysisk aktivitetsnivå (aktiv eller otillräckligt aktiv) underhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i nationell fysisk aktivitetsmåluppnåelse (mätt via Stanford Leisure-Time Activity Categorical Post (L-CAT)) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Vanbildningsunderhåll- Supportteammedlemmar
Tidsram: Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Undersök förändringen i vana bildning kring träning (uppmätt via självrapporterat beteende Automaticitetsindex) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS kontra Fitex-ECS+Yoga) (1,7), högre poäng indikerar mer automatik/vanabildning
Byt från 8 veckor till 6 månader (efter intervention)
Portioner av dagliga frukter och grönsaker- Supportteammedlemmar
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)
Undersök förändringen i frukt/vegetabiliskt intag (mätt via beteende Riskfaktorövervakningssystem (BRFSS F/V) -undersökning) mellan interventionsgrupper (Fitex-ECS vs. Fitex-ECS+YOGA)
Ändra från baslinjen till 8 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carilion Clinic

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
Virginia Polytechnic Institute and State University
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon Armbruster, MD MPH, Carilion Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-22-1727
  • UL1TR003015 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Självövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera