Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om tillämpningen av hyperspektral avbildningsteknik vid CTX-behandling av IMN

29 april 2023 uppdaterad av: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Utredarna föreslår hyperspektral bildanalys som en metod för att särskilja effekten av hormonkombinerad cyklofosfamidterapi för PMN, och klassificera känsliga och okänsliga patienter som behandlas med hormonkombinerad cyklofosfamidkur. En mängd olika maskininlärningsmodeller användes för att bevisa att hyperspektral avbildningsteknik kunde hjälpa patienter att välja den optimala behandlingsplanen och ytterligare utforska de prediktiva indikatorerna för PMN-behandlingseffekt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Njurpunkteringspatologiska snitt från patienter med nefropati. ENVI Classic-programvaran användes för att bearbeta de hyperspektrala bilderna och avgränsa området av intresse, och de endimensionella spektraldata för varje pixel i varje region härleddes. Maskininlärning och metoder för djupinlärning användes för att analysera egenskaperna hos hyperspektrala data och klassificera dem.

Uppgifterna från den tidigare studien kom från avdelningen för patologi och nefrologi vid Qianfoshan-sjukhuset i Shandongprovinsen. Under ljusmikroskop, elektronmikroskop och immunfluorescensmikroskop identifierades de patologiska typerna av glomerulära sjukdomar hos patienter med proteinuri. Genom att skanna motsvarande patientens H&E-färgade patologiska sektioner klassificerades de hyperspektrala mikroskopiska bilderna genom maskininlärning och metoder för djupinlärning, och klassificeringsnoggrannheten var större än 85 %. Man drog slutsatsen att hyperspektral avbildningsteknik kan användas som en icke-invasiv diagnostisk metod för att förutsäga behandlingssvar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Wang Zunsong, doctor
  • Telefonnummer: 18660190175
  • E-post: wzsong3@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kliniska manifestationer av massiv albuminuri och bekräftad genom njurbiopsi som idiopatisk membranös nefropati.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal;
  • Patienter med idiopatisk membranös nefropati bekräftad genom njurbiopsi;
  • Hade inte fått hormon- och/eller immunsuppressiv behandling före njurbiopsi;
  • Kompletta kliniska data, alla undertecknade "Antagningsbevis för Qianfoshan Hospital i Shandongprovinsen", och gick med på att använda relevant medicinsk information, biologisk provundersökning och undersökningsresultat för vetenskaplig forskning.

Exklusions kriterier:

  • 1. Det finns faktorer som orsakar sekundär membranös nefropati, såsom immunsjukdomar (systemisk lupus erythematosus), tumörer/infektioner (viral hepatit), läkemedel eller gifter, etc.;
  • Allvarlig infektion: feber, hosta och UPPHOSTNING, ont i halsen, buksmärtor, diarré, karbunkel och furunkel och andra kliniska manifestationer av hud- och mjukdelsinfektion, antal vita blodkroppar i blodet utanför det normala intervallet (10×109/L);
  • Allvarlig kardiovaskulär sjukdom: inklusive kronisk hjärtsvikt grad 3 eller högre och olika arytmier;
  • Infektionssjukdomar: aktiv hepatit, AIDS, syfilis, etc. ;
  • Tumörbevis: det har visat sig att det finns en viss tumör eller kliniska manifestationer, tumörmarkörer, etc., vilket tyder på möjligheten av tumör;
  • Patienter med uppföljningstid mindre än 6 månader, ofullständiga data eller missad diagnos;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
CTX-grupp i remission
Patienterna med idiopatisk membranös nefropati delades in i två grupper: gruppen i remission och gruppen utan remission efter applicering av cyklofosfamid. De patologiska sektionerna av njurarna i de två grupperna observerades med mikrohyperspektralt avbildningssystem, och skillnaderna mellan de två grupperna av patienter under spektrumet analyserades.
Enhet: Mikroskopiskt hyperspektralt avbildningssystem
CTX för idiopatisk membranös nefropati
CTX-grupp utan remission
Patienterna med idiopatisk membranös nefropati delades in i två grupper: gruppen i remission och gruppen utan remission efter applicering av cyklofosfamid. De patologiska sektionerna av njurarna i de två grupperna observerades med mikrohyperspektralt avbildningssystem, och skillnaderna mellan de två grupperna av patienter under spektrumet analyserades.
Enhet: Mikroskopiskt hyperspektralt avbildningssystem
CTX för idiopatisk membranös nefropati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrohyperspektral bild av ett transrenalt prov
Tidsram: 2023.3-2023.12
De mikroskopiska hyperspektrala bilderna kunde exakt skilja remissionsgruppen från remissionsgruppen med en noggrannhet på mer än 80 %
2023.3-2023.12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Qianfoshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
25 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 april 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 april 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HSI in CTX treaatment of IMN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar