- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05850845
Studie om tillämpningen av hyperspektral avbildningsteknik vid CTX-behandling av IMN
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njurpunkteringspatologiska snitt från patienter med nefropati. ENVI Classic-programvaran användes för att bearbeta de hyperspektrala bilderna och avgränsa området av intresse, och de endimensionella spektraldata för varje pixel i varje region härleddes. Maskininlärning och metoder för djupinlärning användes för att analysera egenskaperna hos hyperspektrala data och klassificera dem.
Uppgifterna från den tidigare studien kom från avdelningen för patologi och nefrologi vid Qianfoshan-sjukhuset i Shandongprovinsen. Under ljusmikroskop, elektronmikroskop och immunfluorescensmikroskop identifierades de patologiska typerna av glomerulära sjukdomar hos patienter med proteinuri. Genom att skanna motsvarande patientens H&E-färgade patologiska sektioner klassificerades de hyperspektrala mikroskopiska bilderna genom maskininlärning och metoder för djupinlärning, och klassificeringsnoggrannheten var större än 85 %. Man drog slutsatsen att hyperspektral avbildningsteknik kan användas som en icke-invasiv diagnostisk metod för att förutsäga behandlingssvar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wang Zunsong, doctor
- Telefonnummer: 18660190175
- E-post: wzsong3@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal;
- Patienter med idiopatisk membranös nefropati bekräftad genom njurbiopsi;
- Hade inte fått hormon- och/eller immunsuppressiv behandling före njurbiopsi;
- Kompletta kliniska data, alla undertecknade "Antagningsbevis för Qianfoshan Hospital i Shandongprovinsen", och gick med på att använda relevant medicinsk information, biologisk provundersökning och undersökningsresultat för vetenskaplig forskning.
Exklusions kriterier:
- 1. Det finns faktorer som orsakar sekundär membranös nefropati, såsom immunsjukdomar (systemisk lupus erythematosus), tumörer/infektioner (viral hepatit), läkemedel eller gifter, etc.;
- Allvarlig infektion: feber, hosta och UPPHOSTNING, ont i halsen, buksmärtor, diarré, karbunkel och furunkel och andra kliniska manifestationer av hud- och mjukdelsinfektion, antal vita blodkroppar i blodet utanför det normala intervallet (10×109/L);
- Allvarlig kardiovaskulär sjukdom: inklusive kronisk hjärtsvikt grad 3 eller högre och olika arytmier;
- Infektionssjukdomar: aktiv hepatit, AIDS, syfilis, etc. ;
- Tumörbevis: det har visat sig att det finns en viss tumör eller kliniska manifestationer, tumörmarkörer, etc., vilket tyder på möjligheten av tumör;
- Patienter med uppföljningstid mindre än 6 månader, ofullständiga data eller missad diagnos;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CTX-grupp i remission
Patienterna med idiopatisk membranös nefropati delades in i två grupper: gruppen i remission och gruppen utan remission efter applicering av cyklofosfamid.
De patologiska sektionerna av njurarna i de två grupperna observerades med mikrohyperspektralt avbildningssystem, och skillnaderna mellan de två grupperna av patienter under spektrumet analyserades.
|
CTX för idiopatisk membranös nefropati
|
CTX-grupp utan remission
Patienterna med idiopatisk membranös nefropati delades in i två grupper: gruppen i remission och gruppen utan remission efter applicering av cyklofosfamid.
De patologiska sektionerna av njurarna i de två grupperna observerades med mikrohyperspektralt avbildningssystem, och skillnaderna mellan de två grupperna av patienter under spektrumet analyserades.
|
CTX för idiopatisk membranös nefropati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrohyperspektral bild av ett transrenalt prov
Tidsram: 2023.3-2023.12
|
De mikroskopiska hyperspektrala bilderna kunde exakt skilja remissionsgruppen från remissionsgruppen med en noggrannhet på mer än 80 %
|
2023.3-2023.12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSI in CTX treaatment of IMN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatisk membranös nefropati
-
The University of The West IndiesCaribbean Health Research CouncilOkändMikroalbuminuri | Sickle Cell NephropathyJamaica
-
University of AarhusAktiv, inte rekryterandeNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdomDanmark
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOkändMultipelt myelom | Akut njurskada | Cast NephropathyItalien
-
University Hospital BirminghamOrtho Biotech, Inc.; Gambro Renal Products, Inc.AvslutadMultipelt myelom | Njursvikt | Cast NephropathyStorbritannien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadSicklecellanemi | Sickle Cell NephropathyFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoGlobal Blood TherapeuticsRekryteringSicklecellanemi | Sickle Cell NephropathyFörenta staterna
-
UK Kidney AssociationRekryteringVaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkorStorbritannien
Kliniska prövningar på Mikroskopiskt hyperspektralt avbildningssystem
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBasalt blodflödeFörenta staterna
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sjukdomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyIndragen
-
Gentuity, LLCRekrytering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAvslutadBröstcancer KvinnaFörenta staterna
-
Stryker OrthopaedicsIndragen
-
Acutus MedicalAvslutadÅterkommande förmaksflimmerStorbritannien, Nederländerna, Tyskland, Kanada, Tjeckien, Belgien
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
SpectralMDBaylor Research InstituteAvslutadPerifer arteriell sjukdom | AmputationssårFörenta staterna
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av