Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BETEENDEÄNDRINGSINTERVENTION EFTER ENDOVASKULÄR REVASKULARISERING VID PAD

27 december 2025 uppdaterad av: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

EFFEKTIVITET AV EN BETEEENDEÄNDRINGSINTERVENTION SYFTANDES TILL ATT ÖKA FYSISK AKTIVITET HOS PATIENTER MED PERIFER ARTERIELL SJUKDOM SOM UNDERGÅR ENDOVASKULÄR REVASKULARISERING

Studien med titeln "Undersökning av effekten av ett beteendeförändringsbaserat fysiskt aktivitetsprogram hos patienter med perifer artärsjukdom som har genomgått endovaskulär revaskularisering" kommer att genomföras av specialistfysioterapeut Ayşe ADIGÜZEL BAYAR. Studien är utformad för att undersöka effekterna av ett strukturerat fysiskt aktivitetsprogram planerat med hjälp av beteendeförändringstekniker efter endovaskulär revaskularisering på gångkapacitet, fysisk funktion, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos patienter med perifer artärsjukdom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Turkiet (Türkiye), 09100
        • Aydın Özel Medinova Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga deltagare

Ålder mellan 50 och 80 år

Kan läsa, förstå och skriva turkiska

Planerad att genomgå endovaskulär revaskularisering för perifer artärsjukdom

Exklusionskriterier:

  • Positivt resultat på belastningstest

Närvaro av kognitiv eller intellektuell funktionsnedsättning

Närvaro av muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som kan störa fysisk aktivitetsutförande eller utvärdering av resultat

Närvaro av instabil kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Beteendeförändringsinterventionsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att få en strukturerad beteendeförändringsbaserad fysisk aktivitetsintervention efter endovaskulär revaskularisering.
Beteende: Fysiskt aktivitetsprogram baserat på beteendeförändring
Programmet kommer att inkludera beteendeförändringstekniker som målsättning, självövervakning, handlingsplanering, motivationsstöd och utbildning för att främja fysisk aktivitet och minska stillasittande tid.
Aktiv komparator: Övningsgrupp med handledning
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå ett övervakat träningsprogram efter endovaskulär revaskularisering, utan en strukturerad beteendeförändringskomponent.
Övrig: Kombinerat beteendeförändrings- och träningsprogram
Denna intervention integrerar beteendeförändringstekniker med övervakad träning för att förbättra fysisk aktivitetsföljsamhet, gångkapacitet, fysisk funktion och livskvalitet.
Experimentell: Kombinerad Interventionsgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att få en kombinerad intervention som inkluderar både en beteendeförändringsbaserad.
Övrig: Övervaktat träningsprogram
Det övervakade träningsprogrammet kommer att bestå av strukturerade träningspass som syftar till att förbättra gångkapacitet och fysisk funktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitetsnivå (IPAQ totalpoäng)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Den självrapporterade fysiska aktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Det primära resultatmåttet är förändringen i total fysisk aktivitetsnivå, uttryckt som MET-minuter per vecka, från baseline.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gångkapacitet (6-minuters gångtest-distans)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Gångkapaciteten kommer att bedömas med hjälp av 6-minuterspromenadtestet. Primär slutpunkt är förändringen i 6MWT-distans (meter) från baslinjen.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändring i fysisk funktion (SPPB totalpoäng)
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Den fysiska funktionen kommer att utvärderas med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB). Resultatet är förändringen i SPPB totalpoäng från baslinjen.
Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Förändring i gångfunktionsnedsättning (WIQ totalpoäng)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Gångnedsättning kommer att utvärderas med hjälp av Walking Impairment Questionnaire (WIQ).
Resultatet är förändring i totalt WIQ-poäng från baslinjen.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Förändring i livskvalitet (SF-12 PCS och MCS)
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 12 veckor
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Resultaten inkluderar förändringar i Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS) poäng.
Baseline, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
29 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
27 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 december 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 december 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PhD Thesis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska och integritetsmässiga överväganden, samt avsaknaden av uttryckligt deltagarsamtycke för datadelning. Studien innefattar en relativt liten urvalsstorlek, vilket kan öka risken för deltagaråteridentifiering. Data kommer endast att rapporteras i aggregerad form i vetenskapliga publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar