BETEENDEÄNDRINGSINTERVENTION EFTER ENDOVASKULÄR REVASKULARISERING VID PAD
27 december 2025 uppdaterad av: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
EFFEKTIVITET AV EN BETEEENDEÄNDRINGSINTERVENTION SYFTANDES TILL ATT ÖKA FYSISK AKTIVITET HOS PATIENTER MED PERIFER ARTERIELL SJUKDOM SOM UNDERGÅR ENDOVASKULÄR REVASKULARISERING
Studien med titeln "Undersökning av effekten av ett beteendeförändringsbaserat fysiskt aktivitetsprogram hos patienter med perifer artärsjukdom som har genomgått endovaskulär revaskularisering" kommer att genomföras av specialistfysioterapeut Ayşe ADIGÜZEL BAYAR.
Studien är utformad för att undersöka effekterna av ett strukturerat fysiskt aktivitetsprogram planerat med hjälp av beteendeförändringstekniker efter endovaskulär revaskularisering på gångkapacitet, fysisk funktion, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos patienter med perifer artärsjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turkiet (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare
Ålder mellan 50 och 80 år
Kan läsa, förstå och skriva turkiska
Planerad att genomgå endovaskulär revaskularisering för perifer artärsjukdom
Exklusionskriterier:
- Positivt resultat på belastningstest
Närvaro av kognitiv eller intellektuell funktionsnedsättning
Närvaro av muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som kan störa fysisk aktivitetsutförande eller utvärdering av resultat
Närvaro av instabil kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeförändringsinterventionsgrupp
Deltagare i denna arm kommer att få en strukturerad beteendeförändringsbaserad fysisk aktivitetsintervention efter endovaskulär revaskularisering.
|
Programmet kommer att inkludera beteendeförändringstekniker som målsättning, självövervakning, handlingsplanering, motivationsstöd och utbildning för att främja fysisk aktivitet och minska stillasittande tid.
|
|
Aktiv komparator: Övningsgrupp med handledning
Deltagarna i denna arm kommer att genomgå ett övervakat träningsprogram efter endovaskulär revaskularisering, utan en strukturerad beteendeförändringskomponent.
|
Denna intervention integrerar beteendeförändringstekniker med övervakad träning för att förbättra fysisk aktivitetsföljsamhet, gångkapacitet, fysisk funktion och livskvalitet.
|
|
Experimentell: Kombinerad Interventionsgrupp
Deltagarna i denna arm kommer att få en kombinerad intervention som inkluderar både en beteendeförändringsbaserad.
|
Det övervakade träningsprogrammet kommer att bestå av strukturerade träningspass som syftar till att förbättra gångkapacitet och fysisk funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitetsnivå (IPAQ totalpoäng)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Den självrapporterade fysiska aktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Det primära resultatmåttet är förändringen i total fysisk aktivitetsnivå, uttryckt som MET-minuter per vecka, från baseline.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gångkapacitet (6-minuters gångtest-distans)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Gångkapaciteten kommer att bedömas med hjälp av 6-minuterspromenadtestet.
Primär slutpunkt är förändringen i 6MWT-distans (meter) från baslinjen.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i fysisk funktion (SPPB totalpoäng)
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
Den fysiska funktionen kommer att utvärderas med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB).
Resultatet är förändringen i SPPB totalpoäng från baslinjen.
|
Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i gångfunktionsnedsättning (WIQ totalpoäng)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Gångnedsättning kommer att utvärderas med hjälp av Walking Impairment Questionnaire (WIQ).
Resultatet är förändring i totalt WIQ-poäng från baslinjen. |
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
|
Förändring i livskvalitet (SF-12 PCS och MCS)
Tidsram: Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Resultaten inkluderar förändringar i Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS) poäng. |
Baseline, 6 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
27 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PhD Thesis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska och integritetsmässiga överväganden, samt avsaknaden av uttryckligt deltagarsamtycke för datadelning.
Studien innefattar en relativt liten urvalsstorlek, vilket kan öka risken för deltagaråteridentifiering.
Data kommer endast att rapporteras i aggregerad form i vetenskapliga publikationer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .