Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Trial of Recombinant Herpes Zoster Vaccine (ZFA01 Adjuvant, CHO Cells)

3 november 2026 uppdaterad av: Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.

Randomized, Multi-cohort, Controlled Phase I/II Clinical Trials Evaluating the Safety, Tolerability and Immunogenicity of Recombinant Herpes Zoster Vaccine (ZFA01 Adjuvant, CHO Cell) for Vaccination in Healthy Subjects Aged 40 Years and Above

A seamless Phase I/II trial evaluating the immunogenicity and safety of a recombinant herpes zoster ZFA01 adjuvanted vaccine (CHO cell) in healthy adults aged ≥40 years. Phase I (n=100): randomized, blinded, placebo-controlled, age/dose escalation across 4 cohorts. Phase II (n=400): randomized, open-label, active-controlled, with 1:1 or 1:1:1 allocation to two experimental groups and a positive control group across three age strata.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

This trial adopts a seamless Phase I/II trial design, conducted in two stages: Phase I and Phase II. Phase I is an age/dose escalation stage, employing a randomized, blinded, placebo-controlled design to observe the safety of the vaccine. Phase II further expands the trial population to investigate the safety and immunogenicity of different immunization schedules, employing a randomized, open-label, active-controlled design with blinded assessment during the serological testing phase. The primary objective is to evaluate the immunogenicity and safety of the recombinant herpes zoster ZFA01 adjuvanted vaccine (CHO cell) in healthy populations aged 40 years and older.

Phase I evaluates the tolerability of different adjuvant doses in trial participants, enrolling a total of 100 participants in two age groups: 40-59 years and 60 years and older. Participants are enrolled in an age-escalation sequence (40-59 years → 60 years and older) and a dose-escalation sequence (from low-dose adjuvanted vaccine to high-dose adjuvanted vaccine), assigned to 4 cohorts at a 4:1 ratio.

Phase II aims to demonstrate the immunogenicity and safety of the vaccine in the target population, enrolling a total of 400 trial participants. Among them, 100 participants aged 40-49 years are randomized at a 1:1 ratio to experimental group 1 and experimental group 2; 210 participants aged 50-69 years and 90 participants aged 70 years and older are randomized at a 1:1:1 ratio to experimental group 1, experimental group 2, and the positive control group.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
500

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Yi Mo, Principal Investigator
  • Telefonnummer: +86-13788686968
  • E-post: moyi0415@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Nanning
      • Guangxi, Nanning, Kina, 530022
        • Rekrytering
        • Guangxi Zhuang Autonomous Region People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huijuan Li
          • Telefonnummer: 18877168857
      • Guangxi, Nanning, Kina, 530028
        • Rekrytering
        • Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Study participants must meet all of the following inclusion criteria:

    1. Aged 40 years or older, permanent residents; (2) Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form; (3) Able to comply with the requirements of the clinical study protocol.

      Exclusion Criteria:Study participants with any of the following conditions shall not be enrolled in the study:

    1. Pre-vaccination laboratory test parameters with clinically meaningful abnormalities as specified in the protocol (Phase I only); (2) History of varicella vaccination or herpes zoster vaccination (including marketed vaccines and investigational vaccines); (3) Current herpes zoster infection or history of herpes zoster; (4) Close contact with varicella/herpes zoster patients within 30 days prior to the first dose; (5) Use of blood products or immunoglobulins within 3 months prior to the first dose, or planned use of blood products or immunoglobulins during the study period; (6) Use of other investigational or unregistered products (drugs or vaccines) within 1 month prior to the first dose, or planned participation in other clinical trials during this study; (7) Immunodeficiency or impairment, including but not limited to: primary immunodeficiency diseases, active autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, active rheumatoid arthritis, severe psoriasis, etc.), HIV infection, asplenia or functional asplenia, lymphoma, leukemia, etc.; (8) Receipt of immunosuppressive agents or other immunomodulators within 3 months prior to the first dose or planned use during the study period, such as long-term systemic corticosteroid therapy (oral/intravenous prednisone or equivalent for a total duration of more than 2 weeks), steroid pulse therapy (inhaled or topical use is not restricted), chemotherapy, radiotherapy, anti-rejection therapy after organ transplantation, etc.; (9) Allergy to any component of the investigational vaccine, or history of severe reactions to any vaccine or drug, e.g., urticaria, eczema, dyspnea, angioedema, etc.; (10) Presence of major diseases or major potential diseases that may interfere with or preclude completion of the study (e.g., severe cardiovascular and cerebrovascular diseases: cor pulmonale, pulmonary edema, uncontrolled hypertension [systolic blood pressure ≥160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg], myocardial infarction/stroke within the past 12 months, NYHA Class III/IV; severe hepatic or renal diseases: e.g., decompensated cirrhosis, renal insufficiency on dialysis or imminently requiring dialysis, etc.; diabetes with severe complications; history of major organ transplantation; active malignancy, etc.); (11) Thrombocytopenia or other coagulation disorders (which may constitute contraindications to intramuscular injection); (12) Pregnant or lactating women; (13) Inability to ensure effective contraception from the time of signing informed consent to 3 months after completion of full vaccination series (effective contraceptive measures include: oral/injectable/implantable contraceptives, intrauterine devices, barrier methods (male/female condoms) with spermicides, partner surgical sterilization, or complete abstinence); (14) History of severe or active psychiatric and neurological diseases, including but not limited to: uncontrolled epilepsy, progressive neuropathy, history of Guillain-Barré syndrome, demyelinating diseases, post-encephalitis/myelitis with significant functional impairment, etc.; (15) Any other condition judged by the investigator as potentially affecting study evaluation, making the participant unsuitable for participation in this study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Phase I clinical trial - low-dose adjuvanted vaccine group

Subjects will receive 2 doses of the recombinant herpes zoster adjuvanted vaccine at a 30-day interval. Main components: 50 μg of varicella-zoster virus glycoprotein E (gE) per 0.5 mL, and 375 μg of ZFA01 adjuvant per 0.5 mL.
Biologisk: Low-dose adjuvanted recombinant zoster vaccine

0.5 mL per dose, containing 50 μg varicella-zoster virus glycoprotein E (gE) plus 375 μg adjuvant, intramuscular administration, 2 doses at Day 0 and Day 30.
Experimentell: Phase I clinical trial - High-dose adjuvanted vaccine group

Subjects will receive 2 doses of the recombinant herpes zoster adjuvanted vaccine at a 30-day interval. Main components: 50 μg of varicella-zoster virus glycoprotein E (gE) per 0.5 mL, and 750 μg of ZFA01 adjuvant per 0.5 mL.
Biologisk: High-dose adjuvanted recombinant zoster vaccine (0 and 30 days schedule)

0.5 mL per dose, containing 50 μg varicella-zoster virus glycoprotein E (gE) plus 750 μg adjuvant, intramuscular administration, 2 doses at Day 0 and Day 30.
Placebo-jämförare: Phase I clinical trial - Low-dose adjuvant placebo group

Subjects will receive 2 doses of the recombinant herpes zoster adjuvanted vaccine at a 30-day interval. Main component: 375 μg of ZFA01 adjuvant per 0.5 mL.
Biologisk: Low-dose adjuvant placebo

0.5 mL per dose, containing 375 μg adjuvant only, no varicella-zoster virus glycoprotein E (gE), intramuscular administration, 2 doses at Day 0 and Day 30.
Placebo-jämförare: Phase I clinical trial - High-dose adjuvant placebo group

Subjects will receive 2 doses of the recombinant herpes zoster adjuvanted vaccine at a 30-day interval. Main component: 750 μg of ZFA01 adjuvant per 0.5 mL.
Biologisk: High-dose adjuvant placebo

0.5 mL per dose, containing 750 μg adjuvant only, no varicella-zoster virus glycoprotein E (gE), intramuscular administration, 2 doses at Day 0 and Day 30.
Experimentell: Phase II clinical trial - adjuvanted vaccine group 1

Subjects will receive 2 doses of the recombinant herpes zoster adjuvanted vaccine at a 30-day interval. Main components: 50 μg of varicella-zoster virus glycoprotein E (gE) per 0.5 mL, and 750 μg of ZFA01 adjuvant per 0.5 mL.
Biologisk: Low-dose adjuvanted recombinant zoster vaccine

0.5 mL per dose, containing 50 μg varicella-zoster virus glycoprotein E (gE) plus 375 μg adjuvant, intramuscular administration, 2 doses at Day 0 and Day 30.
Experimentell: Phase II clinical trial - adjuvanted vaccine group 2

Subjects will receive 2 doses of the recombinant herpes zoster adjuvanted vaccine at a 60-day interval. Main components: 50 μg of varicella-zoster virus glycoprotein E (gE) per 0.5 mL, and 750 μg of ZFA01 adjuvant per 0.5 mL.
Biologisk: High-dose adjuvanted recombinant zoster vaccine (0 and 60 days schedule)

0.5 mL per dose, containing 50 μg varicella-zoster virus glycoprotein E (gE) plus 750 μg adjuvant, intramuscular administration, 2 doses at Day 0 and Day 60.
Placebo-jämförare: Phase II clinical trial - positive control group (GlaxoSmithKline Biologicals SA)

Subjects will receive 2 doses of the recombinant herpes zoster adjuvanted vaccine at a 60-day interval. Main component: 50 μg of varicella-zoster virus glycoprotein E (gE) per 0.5 mL. Main components: 50 μg of Quillaja saponaria saponin QS-21 per 0.5 mL, 50 μg of 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A per 0.5 mL, 1 mg of dioleoylphosphatidylcholine per 0.5 mL, and 0.25 mg of cholesterol per 0.5 mL.
Biologisk: Zoster Vaccine Recombinant, Adjuvanted

0.5 mL per dose, containing 50 μg varicella-zoster virus glycoprotein E (gE), adjuvanted with AS01B, intramuscular administration, 2 doses at Day 0 and Day 60.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Safety Endpoints(1):Occurrence of all AEs
Tidsram: within 30 days after each dose of vaccination

Occurrence of all adverse events (AEs) within 30 days after each dose of vaccination (number of episodes, number of cases, incidence rate, severity, and relationship to the investigational vaccine):

  1. Occurrence of AEs within 30 minutes after each dose of vaccination;
  2. Occurrence of solicited AEs within 0-14 days after each dose of vaccination;
  3. Occurrence of unsolicited AEs within 30 days after each dose of vaccination.
within 30 days after each dose of vaccination
Safety Endpoints(2):Occurrence of all SAEs
Tidsram: from the first dose up to 12 months after completion of the full vaccination series

Occurrence of all SAEs from the first dose up to 12 months after completion of the full vaccination series (number of cases, number of episodes, incidence rate, and relationship to the investigational vaccine).
from the first dose up to 12 months after completion of the full vaccination series
Safety Endpoints(3):Occurrence of all pIMDs
Tidsram: from the first dose up to 12 months after completion of the full vaccination series

Occurrence of all potential immune-mediated disorders (pIMDs) from the first dose up to 12 months after completion of the full vaccination series (number of episodes, number of cases, incidence rate, severity, and relationship to the investigational vaccine).
from the first dose up to 12 months after completion of the full vaccination series
Immunogenicity Endpoints (1): GMTs of VZV gE antibody and VZV antibody
Tidsram: at pre-first dose, 30 days after completion of full vaccination series, and 6 and 12 months after completion of full vaccination series

Humoral Immunity: (1) GMTs of VZV gE antibody and VZV antibody at pre-first dose, 30 days after completion of full vaccination series, and 6 and 12 months after completion of full vaccination series
at pre-first dose, 30 days after completion of full vaccination series, and 6 and 12 months after completion of full vaccination series
Immunogenicity Endpoints (2): GMIs of VZV gE antibody and VZV antibody
Tidsram: at 30 days, 6 months, and 12 months after completion of full vaccination series

Humoral Immunity: (2) GMIs of VZV gE antibody and VZV antibody at 30 days, 6 months, and 12 months after completion of full vaccination series
at 30 days, 6 months, and 12 months after completion of full vaccination series
Immunogenicity Endpoints (3): Seropositivity rates of VZV gE antibody and VZV antibody
Tidsram: at pre-first dose, 30 days after completion of full vaccination series, and 6 and 12 months after completion of full vaccination series

Humoral Immunity: (3) Seropositivity rates of VZV gE antibody and VZV antibody at pre-first dose, 30 days after completion of full vaccination series, and 6 and 12 months after completion of full vaccination series
at pre-first dose, 30 days after completion of full vaccination series, and 6 and 12 months after completion of full vaccination series
Immunogenicity Endpoints (4): Seroconversion rates of VZV gE antibody and VZV antibody.
Tidsram: at 30 days after completion of full vaccination series

Humoral Immunity: (4) Seroconversion rates of VZV gE antibody and VZV antibody at 30 days after completion of full vaccination series
at 30 days after completion of full vaccination series
Immunogenicity Endpoints (5): Detection frequency of CD4²⁺ T cells secreting at least two gE-specific cytokines (IFN-γ, IL-2, TNF-α, CD40L, IL-17A)
Tidsram: at pre-first dose, 30 days after completion of full vaccination series, and 6 and 12 months after completion of full vaccination series

Cellular immunity: Detection frequency of CD4²⁺ T cells secreting at least two gE-specific cytokines (IFN-γ, IL-2, TNF-α, CD40L, IL-17A) at pre-first dose, 30 days after completion of full vaccination series, and 6 and 12 months after completion of full vaccination series.
at pre-first dose, 30 days after completion of full vaccination series, and 6 and 12 months after completion of full vaccination series
Percentage of Participants With Clinically Significant Serum Chemistry Laboratory Abnormalities
Tidsram: Pre-vaccination (Baseline), Day 4 after the first dose

Proportion of participants with clinically meaningful abnormalities in serum chemistry parameters, including alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), total bilirubin (TBIL), fasting glucose (GLU), creatinine (CRE), assessed according to CTCAE v5.0 criteria, compared with pre-vaccination baseline.
Pre-vaccination (Baseline), Day 4 after the first dose
Percentage of Participants With Clinically Significant Hematology Laboratory Abnormalities
Tidsram: Pre-vaccination (Baseline), Day 4 after the first dose

Proportion of participants with clinically meaningful abnormalities in hematology parameters, including hemoglobin (HGB), red blood cell count (RBC), white blood cell count (WBC), platelet count (PLT), assessed according to CTCAE v5.0 criteria, compared with pre-vaccination baseline.
Pre-vaccination (Baseline), Day 4 after the first dose
Percentage of Participants With Clinically Significant Urinalysis Laboratory Abnormalities
Tidsram: Pre-vaccination (Baseline), Day 4 after the first dose

Proportion of participants with clinically meaningful abnormalities in urinalysis parameters, including urine protein (PRO), urine red blood cell (RBC), assessed according to CTCAE v5.0 criteria, compared with pre-vaccination baseline.
Pre-vaccination (Baseline), Day 4 after the first dose
Percentage of Participants With Clinically Significant Coagulation Laboratory Abnormalities
Tidsram: Pre-vaccination (Baseline), Day 4 after the first dose

Proportion of participants with clinically meaningful abnormalities in coagulation parameters, including prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (APTT), fibrinogen (FIB), international normalized ratio (INR), assessed according to CTCAE v5.0 criteria, compared with pre-vaccination baseline.
Pre-vaccination (Baseline), Day 4 after the first dose

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
23 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
23 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 november 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 november 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LKM-2025-HZV02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar