Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparing a Mobile App, AI Chatbot, and Printed Materials to Improve Parents' Dental Trauma Knowledge and Emergency Decisions (TRAUMA-AI)

3 november 2026 uppdaterad av: Bikash Chaurasia, Lincoln University College

Comparative Effectiveness of a Mobile Application, an Artificial Intelligence Chatbot, and Traditional Print Resources on Parental Knowledge and Emergency Decision-Making for Dental Trauma in Children: A Three-Arm, Parallel-Group, Randomized Controlled Trial

Dental trauma in children may require prompt decisions by parents or caregivers. This three-arm randomized trial will compare a mobile application, an artificial intelligence chatbot, and a printed dental-trauma first-aid booklet as methods of delivering parental education. Approximately 220 parents or legal guardians will be allocated in a 1:1:1 ratio and will receive their assigned educational resource over four weeks. Parental dental-trauma knowledge and accuracy of responses to simulated emergency scenarios will be assessed at four weeks, with follow-up assessments at 12 weeks. Additional measures include confidence, usability, engagement, recognition of avulsion management, and anxiety. The study is planned in Selangor, Malaysia.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

This interventional, parallel-group, three-arm randomized controlled trial will evaluate educational modalities for parents/legal guardians of children. Participants will be recruited from the paediatric dentistry outpatient clinic and community/school outreach in the Petaling Jaya/Kelana Jaya area. Participants will be allocated using a computer-generated, concealed 1:1:1 sequence with randomly varied permuted blocks of 3 and 6, stratified by child age category and parental education (final age categories to be reconciled). Arm 1 receives a smartphone app with approximately six short interactive modules, stepwise first-aid algorithms, audiovisual content and quizzes, plus a 10-minute orientation and reminders on days 7 and 14. Arm 2 receives access to an AI chatbot restricted to a curated, guideline-based dental-trauma knowledge base, providing interactive responses to parent questions; research staff review logs for safety. Arm 3 receives a roughly 12-page A5 printed dental-trauma first-aid booklet with a standardized two-minute handover and no scheduled reminders. All three resources address common dental injuries using the same core evidence-based guidance. The intervention period is four weeks and follow-up continues to 12 weeks after randomization. Outcomes will be assessed with study-specific knowledge and simulated decision-making instruments, confidence and satisfaction measures, and modality-specific engagement metrics. Outcome assessors and data analysts are intended to be blinded, while participants and educators cannot be masked. Analyses are planned under intention-to-treat principles, using adjusted comparisons at four weeks and mixed-effects models for repeated observations; the final analysis plan will specify multiplicity and missing-data handling.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
220

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Parent or legal guardian of at least one child aged 2-14 years [VERIFY against study summary of 2-12].
  • Able to read and understand Malay or English.
  • Has regular access to an internet-enabled smartphone.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • No previous formal training in first aid, nursing, medicine or dentistry.

Exclusion Criteria:

  • Formal healthcare, paramedical, nursing, medical or dental qualifications/training.
  • Structured dental-trauma or first-aid education in the preceding 6 months.
  • Unable to access or use the smartphone app or chatbot (e.g., no compatible device or internet access).
  • Parent of a child with special healthcare needs for whom emergency dental management differs substantially from standard guidance.
  • Declines informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Dental Trauma First-Aid Mobile Application

Parents receive a purpose-built mobile application containing approximately six modules with guideline-based dental trauma recognition and first-aid instruction, videos, diagrams, decision algorithms and quizzes. A trained assistant provides an approximately 10-minute orientation. Participants are encouraged to complete the modules within two weeks and may access the app throughout four weeks, with reminders on days 7 and 14.
Beteende: Printed Dental Trauma First-Aid Booklet

Printed educational material with diagrams and action checklists for dental avulsion, luxation, fractures and soft-tissue injury. Self-reported reading frequency and duration are collected.
Experimentell: Dental Trauma AI Chatbot

Parents receive a link or QR code to an AI chatbot that answers free-text dental-trauma first-aid questions and offers guided scenarios based on a curated guideline-based knowledge base. Access is on demand throughout the four-week intervention; no minimum session count is required. Research staff review chat logs for safety.
Beteende: Printed Dental Trauma First-Aid Booklet

Printed educational material with diagrams and action checklists for dental avulsion, luxation, fractures and soft-tissue injury. Self-reported reading frequency and duration are collected.
Aktiv komparator: Printed Dental Trauma First-Aid Booklet

Parents receive an approximately 12-page A5 printed booklet with the same core dental-trauma first-aid education. A standardized two-minute handover is provided, without scheduled follow-up reminders; booklet use is self-directed over four weeks.
Beteende: Printed Dental Trauma First-Aid Booklet

Printed educational material with diagrams and action checklists for dental avulsion, luxation, fractures and soft-tissue injury. Self-reported reading frequency and duration are collected.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parental Knowledge of Dental Trauma Emergency Management at Week 4
Tidsram: Baseline and 4 weeks after randomization (primary comparison at week 4)

Measured by the study-specific 20-item Parental Dental Trauma Knowledge Questionnaire (PDTKQ), comprising multiple-choice items based on dental-trauma first-aid guidance. Scores range from 0 to 100; higher scores indicate better knowledge. Primary analysis compares week-4 scores between randomized groups, adjusting for baseline scores.
Baseline and 4 weeks after randomization (primary comparison at week 4)
Dental Trauma Emergency Decision-Making Accuracy at Week 4
Tidsram: 4 weeks after randomization (primary comparison); 12-week results recorded separately as follow-up

Measured by a study-specific Dental Trauma Emergency Decision-Making Scenario Test comprising five clinical vignettes addressing avulsion, luxation, crown/root fracture and soft-tissue injury. Scored from 0 to 100 for correctness, completeness and timeliness; higher scores represent more accurate decisions.
4 weeks after randomization (primary comparison); 12-week results recorded separately as follow-up

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knowledge Retention at Week 12
Tidsram: 4 and 12 weeks after randomization

Change in PDTKQ score from week 4 to week 12 (0-100 scale; positive values indicate increased knowledge).
4 and 12 weeks after randomization
Parent Confidence in Dental Emergency Management
Tidsram: Baseline, 4 and 12 weeks after randomization

Study-specific 10-item confidence scale with responses scored 0-10 per item. Specify sum/mean and exact final range before submission.
Baseline, 4 and 12 weeks after randomization
Satisfaction With Assigned Education Resource
Tidsram: 4 weeks after randomization

Study-specific 12-item satisfaction survey administered in all three groups; define scoring and interpretation in the final protocol.
4 weeks after randomization
Usability of Digital Education Resource
Tidsram: 4 weeks after randomization

System Usability Scale (SUS) completed in the app and AI chatbot arms only; report standard 0-100 SUS score (higher indicates greater perceived usability).
4 weeks after randomization
Engagement With Assigned Educational Resource
Tidsram: During the first 4 weeks after randomization

For app: sessions, modules completed and time on task; for chatbot: sessions and messages; for print: self-reported reading frequency and time. Modality-specific metrics are not directly equivalent and may require separate outcome records.
During the first 4 weeks after randomization
Correct Emergency Response to Tooth Avulsion
Tidsram: 4 and 12 weeks after randomization

Prespecified avulsion-vignette subscore from decision-making scenario test, assessing appropriate immediate management. The scoring range must be specified. Distinguish primary-tooth versus permanent-tooth avulsion in the final wording.
4 and 12 weeks after randomization

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parent Anxiety About Managing Dental Emergencies
Tidsram: Baseline and 4 weeks after randomization

Single-item 0-10 numeric rating scale for anxiety, with higher values indicating greater anxiety; clarify exact question text in protocol.
Baseline and 4 weeks after randomization
Knowledge Score at Week 12
Tidsram: 12 weeks after randomization

PDTKQ total score 0-100, higher scores indicate better knowledge.
12 weeks after randomization
Emergency Decision-Making Accuracy at Week 12
Tidsram: 12 weeks after randomization

Scenario test score 0-100, higher scores indicate better emergency decisions.
12 weeks after randomization

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Lincoln University College

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Bikash Chaurasia, MDS, Lincoln University College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 november 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 november 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LUC/SOD/2026/18222/CT4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identified participant-level data for primary and secondary outcomes, with selected demographic and baseline variables, may be shared after publication subject to review of a scientifically sound proposal and an executed data-use/confidentiality agreement.

Tidsram för IPD-delning

From 12 months through 5 years after publication of the main trial results. No sharing before publication.

Kriterier för IPD Sharing Access

Qualified researchers may submit a methodologically sound proposal to the principal investigator. Requests will be reviewed by the principal investigator and primary sponsor and require approval and a signed data-access/confidentiality agreement. Contact: drbikashaiims@gmail.com.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar