Skillnader och användning Säkerhet och komfort för nya defocus inbyggda glasögonglas med flera segment
28 september 2024 uppdaterad av: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Skillnader och bärande Säkerhet och komfort för nya defocus inbyggda glasögonglas med flera segment i förebyggande och kontroll av närsynthet
För att utvärdera skillnaderna i att kontrollera progressionen av närsynthet hos ungdomar och säkerheten och bekvämligheten av att bära olika typer av oskärpa inbyggda glasögonglas med flera segment, för att utforska genomförbarheten av effektiv defocus mikrolinsdesign, och använda personliga defokuserade bågslinser för att förebygga närsynthet och kontrollera.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
252
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200050
- Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of Medicine, Tongji University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 6-14 år;
- Efter att ha använt 1 % cyklohexanonhydroklorid ögondroppar (Saifeijie) för ciliärmuskelförlamning, var den binokulära sfäriska kraften inom 0,00D~-4,00D, binokulär cylindereffekt ≤ 1,50D, anisometropin är mindre än 1,50D, och den bäst korrigerade synskärpan var över 5,0;
- Inom 30 dagar användes inte metoderna för förebyggande och kontroll av närsynthet såsom multifokala glasögon, ortokeratologi, defokuserande flexibla glasögon, progressiva glasögon, atropin ögondroppar, rött ljus och akupunktur- och moxibustionsbehandling;
- Försökspersonen har en vilja att ta emot behandling och ett informerat samtycke undertecknas av dennes vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserat konstant skelning;
- Diagnostiserad patologisk närsynthet;
- Andra medfödda ögonsjukdomar;
- Forskare menar att patienterna har andra skäl som inte är lämpliga att ingå i projektet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fullaxliga glasögonglas med flerpunktsdefokusering
|
För att utvärdera skillnaderna i att kontrollera progressionen av närsynthet hos ungdomar och säkerheten och bekvämligheten av att bära olika typer av oskärpa inbyggda glasögonglas med flera segment, för att utforska genomförbarheten av effektiv defocus mikrolinsdesign, och använda personliga defokuserade bågslinser för att förebygga närsynthet och kontrollera.
|
|
Experimentell: Innovativa glasögonglas med mikrodefokus
|
För att utvärdera skillnaderna i att kontrollera progressionen av närsynthet hos ungdomar och säkerheten och bekvämligheten av att bära olika typer av oskärpa inbyggda glasögonglas med flera segment, för att utforska genomförbarheten av effektiv defocus mikrolinsdesign, och använda personliga defokuserade bågslinser för att förebygga närsynthet och kontrollera.
|
|
Experimentell: Cirkulära flerpunkts optiska mikrotransparenta glasögonglas med defocus
|
För att utvärdera skillnaderna i att kontrollera progressionen av närsynthet hos ungdomar och säkerheten och bekvämligheten av att bära olika typer av oskärpa inbyggda glasögonglas med flera segment, för att utforska genomförbarheten av effektiv defocus mikrolinsdesign, och använda personliga defokuserade bågslinser för att förebygga närsynthet och kontrollera.
|
|
Placebo-jämförare: Höga icke-sfäriska glasögonglas med mikrotransparenta oskärpa
|
För att utvärdera skillnaderna i att kontrollera progressionen av närsynthet hos ungdomar och säkerheten och bekvämligheten av att bära olika typer av oskärpa inbyggda glasögonglas med flera segment, för att utforska genomförbarheten av effektiv defocus mikrolinsdesign, och använda personliga defokuserade bågslinser för att förebygga närsynthet och kontrollera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiell längd
Tidsram: 2 år
|
Ändringen av axiell längd.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv refraktion ekvivalent sfärisk
Tidsram: 2 år
|
Ändringen av Subjektiv refraktion ekvivalent sfärisk
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2024
Första postat (Faktisk)
24 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QX-2023-A-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .