Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad digital röntgen- och ultraljudsteknik för förbättrad upptäckt och karakterisering av bröstskador

22 januari 2017 uppdaterad av: Paul L. Carson Ph.D, University of Michigan
Studien kommer att utvärdera och förfina en bröstscreenings- och diagnosutrustning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enheten producerar 3-D mammografi och ultraljudsbilder av bröstet samtidigt och i samma position. Detta bör hjälpa till att säkerställa att alla områden på ett mammografi lätt kan hittas i ultraljudet när du använder den nya enheten. 3-D mammografin bör ge bättre visualisering av den misstänkta lesionen och förbättra diagnostisk noggrannhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

183

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0554
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att delta i denna forskningsstudie måste du vara en kvinna över 25 år
  • Har genomgått en normal mammografi eller är planerad till en bröstbiopsi
  • Har cystor eller har blivit rekommenderad att göra en 6 månaders uppföljningsmammografi efter din biopsi.

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Under 25 år
  • Dokumenterad bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D Tomosyntes & 3D Ultraljud för bröstmassor
Utvärdera diagnostisk enhet för bröstscreening, 3D-tomosyntes. Bedöm nyttan av att lägga till 3D ultraljud.
Procedur: 3D-tomosyntes och ultraljudsavbildning
3D-tomosyntes och ultraljudsavbildning för scanning av massor eller frisk bröstvävnad
Experimentell: 3D tomosyntes/ 3D ultraljud för friska försökspersoner
Utvärdera diagnostisk enhet för bröstscreening, 3D-tomosyntes. Bedöm nyttan av att lägga till 3D ultraljud.
Procedur: 3D-tomosyntes och ultraljudsavbildning
3D-tomosyntes och ultraljudsavbildning för scanning av massor eller frisk bröstvävnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att ha en enhet som producerar 3D/ultraljudsavbildning av bröstet samtidigt och i samma position.
Tidsram: Avgörs senare.
Avgörs senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Paul L Carson, PHD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00045519 (2002-0584)
  • R01CA091713 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på 3D-tomosyntes och ultraljudsavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera