Effekt av olika dieter på isotretinoin-användare till serumlipidnivåer

Isotretinoin har officiellt använts för att behandla svår cystisk akne sedan 1980-talet. Läkemedlet är ett retinsyraderivat och verkar genom att minska storleken på talgkörtlarna och produktionen av talg. Tack vare denna effekt förändras lipidprofilen på hudytan och den bakteriella hudfloran minskar.

Läkemedlet har också en bieffekt av att öka blodlipiderna, vilket orsakar sekundär hyperlipidemi. Denna forskning undersöker effekterna av lågkolesteroldiet och medelhavsdiet på blodfetter, vilka implementeras för att förhindra ökningen av blodfetter.

Forskningen utformades som en experimentell interventionsforskning och kommer att genomföras vid Nevruz Erez State Hospital Skin and Venereology Polyclinics mellan november 2023 och april 2024, med frivilliga som uppfyller forskningskriterierna.

H0: Sekundär hyperlipidemi på grund av isotretinoinanvändning kan inte förebyggas med diet.

H1: Sekundär hyperlipidemi på grund av isotretinoinanvändning kan förebyggas med diet. Personer som frivilligt deltar i forskningen kommer att informeras i detalj om forskningen med Informed Consent Form och kommer sedan att grupperas efter listmetoden. I början av forskningen kommer formuläret för personlig information, Mediterranean Diet Adherence Scale och Food Consumption Frequency-formuläret som utarbetats av forskaren att tillämpas på alla patienter som frivilligt deltar i forskningen. Resultaten av biokemi- och hemogramtester utförda av läkaren kommer att registreras.

Under forskningen kommer blodfynd (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid, ALT, AST och hemogram) från patienterna i varje grupp att kontrolleras månadsvis av hud- och venerologisk poliklinikläkare som följer deras behandling, och patienternas isotretinoindoser kommer att justeras helt av läkaren. Ingen annan intervention än diet kommer att göras av forskaren.

Provstorlek av studien (n); Effektstorlek (d) = 0,94, signifikansnivå (α) = 0,05, testets effekt (1-β) = 80 % matades in i Gpower-programmet och beräknades som 32(n) för två grupper. Denna forskning kommer att genomföras med tre olika grupper, i detta fall är det planerat att slutföra forskningen på totalt minst 48 patienter, nämligen Mediterranean Diet Group (n1) = 16, Low Cholesterol Diet Group (n2) = 16 och kontrollgruppen (n3) = 16.

Med tanke på att forskningsperioden är 12 veckor, kommer 25 % fler personer att rekryteras för varje grupp om patienterna lämnar studien eller utesluts från forskningen. I den här situationen; Medelhavsdietgrupp (n1) = 20 personer, lågkolesteroldietgrupp (n2) = 20 personer, kontrollgrupp (n3) = 20 personer, total provstorlek (n) = 60 personer. Den totala forskningstiden för alla grupper som deltar i forskningen är planerad att vara 12 veckor.