- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00036348
Studie av aripiprazol hos patienter med bipolär sjukdom i anamnesen
7 november 2013 uppdaterad av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Syftet med denna studie är att lära sig om aripiprazol är effektivt vid behandling av patienter med bipolär sjukdom i anamnesen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna
- Local Institution
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
California
-
Chillicothe, California, Förenta staterna
- Local Institution
-
Riverside, California, Förenta staterna
- Local Institution
-
Stanford, California, Förenta staterna
- Local Institution
-
Torrance, California, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna
- Local Institution
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Patienter med bipolär sjukdom i anamnesen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kemp DE, Calabrese JR, Tran QV, Pikalov A, Eudicone JM, Baker RA. Metabolic syndrome in patients enrolled in a clinical trial of aripiprazole in the maintenance treatment of bipolar I disorder: a post hoc analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2010 Sep;71(9):1138-44. doi: 10.4088/JCP.09m05159gre. Epub 2010 May 4.
- Muzina DJ, Momah C, Eudicone JM, Pikalov A, McQuade RD, Marcus RN, Sanchez R, Carlson BX. Aripiprazole monotherapy in patients with rapid-cycling bipolar I disorder: an analysis from a long-term, double-blind, placebo-controlled study. Int J Clin Pract. 2008 May;62(5):679-87. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01735.x. Epub 2008 Mar 25.
- Keck PE Jr, Calabrese JR, McIntyre RS, McQuade RD, Carson WH, Eudicone JM, Carlson BX, Marcus RN, Sanchez R; Aripiprazole Study Group. Aripiprazole monotherapy for maintenance therapy in bipolar I disorder: a 100-week, double-blind study versus placebo. J Clin Psychiatry. 2007 Oct;68(10):1480-91. doi: 10.4088/jcp.v68n1003.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2000
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2003
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2002
Första postat (UPPSKATTA)
10 maj 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2013
Senast verifierad
1 september 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Bipolära och relaterade sjukdomar
- Bipolär sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Dopaminagonister
- Dopaminmedel
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotoninantagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Aripiprazol
Andra studie-ID-nummer
- CN138-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aripiprazol
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Brown UniversityAvslutadAlkoholberoendeFörenta staterna
-
Otsuka Beijing Research InstituteAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdomJapan
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbAvslutadDiabetesFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.AvslutadSchizofreni | Schizofreniform sjukdom | Schizoaffektiv sjukdom, depressiv typFörenta staterna
-
H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
Alkermes, Inc.AvslutadSchizofreniFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalBristol-Myers SquibbAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Avslutad
-
Alkermes, Inc.AvslutadSchizofreniFörenta staterna