Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Safety and Efficacy Study of RTS,S AS02A/AS01B Vaccine to Prevent Malaria

20 augusti 2014 uppdaterad av: U.S. Army Medical Research and Development Command

Dbl-Blind, Rand Phase 1/2a Human Challenge Study, to Eval Safety, Reactogenicity, Immunogenicity and Preliminary Efficacy After Sporozoite Challenge/Rechallenge of Vaccines Containing RTS,S

This is a double blinded study where 2 test vaccines will be evaluated to see if they protect persons who have never had malaria against malaria infection when bitten by mosquitoes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

104

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
        • Walter Reed Army Institute of Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Be in good general health
  • Be able to participate for 4-15 months

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or planning pregnancy
  • History of malaria or exposure to malaria in past 12 months
  • Received an investigational malaria vaccine
  • Past history of allergic reaction to previous immunization
  • Positive blood tests for HIV and specific types of hepatitis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
To assess the safety and reactogenicity of the candidate vaccine

Sekundära resultatmått

Resultatmått
To assess the humoral immune response to the candidate vaccine
To assess the efficacy of the candidate vaccine

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

U.S. Army Medical Research and Development Command

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Utredare

  • Huvudutredare: Kent Kester, MD, Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2003

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WRAIR 1032
  • HSRRB A-12227
  • 257049/027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RTS,S with AS02A/AS01B adjuvant

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera