Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imatinibmesylat och kombinationskemoterapi vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserad Philadelphia-kromosompositiv akut lymfatisk leukemi

28 april 2026 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Internationell fas 3-studie i Philadelphia kromosompositiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph+ALL) testar imatinib i kombination med två olika cytotoxiska kemoterapiryggrader

Denna randomiserade fas III-studie studerar hur väl imatinibmesylat fungerar i kombination med två olika kemoterapiregimer vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserad Philadelphia-kromosompositiv akut lymfatisk leukemi (ALL). Imatinibmesylat har visat sig förbättra resultaten hos barn och ungdomar med Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) ALL när det ges med stark kemoterapi, men kombinationen har många biverkningar. Denna studie testar om en annan kemoterapiregim kan fungera lika bra som den starkare men har färre biverkningar när den ges tillsammans med imatinib. Studien testar också hur väl kombinationen av kemoterapi och imatinib fungerar hos en annan grupp patienter med en typ av ALL som liknar Ph+ ALL. Denna typ av ALL kallas "ABL-klass fusionspositiv ALL", och eftersom den liknar Ph+ ALL, tros den svara bra på kombinationen av medel som används för att behandla Ph+ ALL.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att jämföra sjukdomsfri överlevnad (DFS) av standardrisk (SR) pediatrisk Philadelphia-kromosom (Ph)+ akut lymfoblastisk leukemi (ALL) behandlad med kontinuerlig imatinibmesylat (imatinib) kombinerat med antingen en högriskgrupp för barnonkologi (COG) ) ALL kemoterapiryggrad eller den mer intensiva europeiska (Es)PhALL kemoterapiryggraden.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra DFS för SR pediatrisk Ph+ och ABL-klass fusionspositiva ALL-patienter som behandlats med kontinuerlig imatinib kombinerat med antingen en högrisk-COG-ALL-kemoterapiryggrad eller den mer intensiva EsPhALL-kemoterapiryggraden.

II. För att fastställa genomförbarheten av administrering av imatinib efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) hos Ph+ ALL-patienter med hög risk.

III. För att fastställa händelsefri överlevnad (EFS) för HR-pediatriska Ph+ ALL-patienter som behandlats med EsPhALL-kemoterapi, HSCT i första fullständig remission och post-HSCT imatinib.

IV. För att jämföra frekvensen av grad 3 eller högre infektioner hos standardrisk (SR) Ph+ ALL-patienter mellan de två randomiserade armarna.

V. Att utvärdera händelsefri överlevnad (EFS) och total överlevnad (OS) för alla kvalificerade Ph+ALL-patienter som inkluderades i studien.

VI. Att utvärdera OS hos SR Ph+ ALL-patienter. VII. Att utvärdera OS hos HR Ph+ ALL-patienter. VIII. För att utvärdera EFS och OS för alla kvalificerade ABL-klass fusionspositiva ALLA patienter som ingick i studien.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att beskriva toxiciteterna associerade med post-HSCT-administrering av imatinib hos HR Ph+ALL-patienter.

II. Att utvärdera de långtidstoxiciteter hos SR Ph+ ALL-patienter som behandlats med kemoterapi plus imatinib (ingen transplantation), totalt och mellan båda randomiserade armarna.

III. För att bestämma prognostisk signifikans av minimal återstående sjukdom (MRD) i Ph+ ALL vid olika tidpunkter under behandlingen.

IIIa. Att utvärdera MRD hos HR-patienter strax före HSCT och sedan med jämna mellanrum efter HSCT och utforska sambandet mellan dessa mätningar och långsiktigt resultat.

IIIb. För att utvärdera överensstämmelse mellan MRD-bedömningar gjorda av IGH-T-cellreceptor (TCR) polymeraskedjereaktion (PCR) analys och nästa generations sekvensering (NGS) analyser.

IV. För att bestämma prognostisk betydelse av IKZF1-genavvikelser och deletioner i Ph+ ALL.

V. Att bestämma frekvens och prognostisk signifikans av p190 och p210 BCR-ABL1 fusionsvarianter i pediatrisk Ph+ ALL.

VI. För att mäta följsamhet till orala kemoterapeutiska medel (imatinib, 6-merkaptopurin och metotrexat) under underhållsfasen hos SR Ph+ ALL-patienter.

Via. Att identifiera faktorer förknippade med dålig följsamhet. VIb. För att fastställa sambandet mellan återfallsrisk och följsamhet till varje oralt kemoterapeutiskt medel (separat och kombinerat).

VII. Att mäta följsamheten till imatinib efter allogen HSCT hos HR Ph+ ALL-patienter och identifiera faktorer associerade med dålig följsamhet.

VIII. För att jämföra DFS för SR ABL-klass fusionspositiva ALL-patienter som behandlats med kontinuerlig imatinib kombinerat med antingen en högrisk-COG-ALL-kemoterapiryggrad eller den mer intensiva EsPhALL-kemoterapiryggraden.

SKISSERA:

INDUKTION IA DEL 1: Patienter får induktions-IA enligt vårdstandard dag 1-14.

INDUKTION IA DEL 2: Patienterna får imatinibmesylat oralt (PO) en gång dagligen (QD) eller två gånger dagligen (BID) dagarna 15-33, prednisolon PO två gånger dagligen (BID) eller metylprednisolon intravenöst (IV) dagarna 15-28, vincristin sulfat IV under 1 minut dag 15 och 22, daunorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter dag 15 och 22 och metotrexat intratekalt (IT) dag 29.

INDUKTION IB: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller två gånger dagligen dag 1-35, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 1 och 28, merkaptopurin PO dag 1-28, cytarabin IV eller subkutant (SC) dag 3-6 , 10-13, 17-20 och 24-27, och metotrexat IT på dagarna 10 och 24.

TERAPI EFTER INDUKTION: Patienter som klassificeras som standardrisk randomiseras till 1 av 2 armar. Patienter med hög risk tilldelas arm C.

ARM A:

KONSOLIDATIONSBLOCK 1: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-21, metotrexat IT, cytarabin IT och terapeutiskt hydrokortison IT dag 1, hög dos metotrexat IV under 24 timmar dag 1, vinkristinsulfat IV under 1 minut dag 1 och 6, dexametason PO BID eller IV dag 1-5, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 2-4, leukovorinkalcium PO eller IV dag 3 och 4, högdos cytarabin IV under 3 timmar och pegaspargas eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar dag 5, och filgrastim SC dag 7-11 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

KONSOLIDATIONSBLOCK 2: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-21, metotrexat IT, cytarabin IT och terapeutiskt hydrokortison IT dag 1, hög dos metotrexat IV under 24 timmar dag 1, dexametason PO BID eller IV på dagar 1-5, vinkristinsulfat IV under 1 minut på dag 1 och 6, ifosfamid IV under 1 timme på dag 2-4, leukovorinkalcium PO eller IV på dag 3 och 4, dexrazoxanhydroklorid IV under 5-15 minuter och daunorubicinhydroklorid IV över 1-15 minuter på dag 5, pegaspargase eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar på dag 6, och filgrastim SC på dagarna 7-11 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

KONSOLIDATIONSBLOCK 3: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-21, hög dos cytarabin IV under 3 timmar på dag 1-3, dexametason PO BID eller IV dag 1-5, etoposid IV under 1-2 timmar dag 3-5, metotrexat IT, cytarabin IT och terapeutiskt hydrokortison IT på dag 5, pegaspargase eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar på dag 6 och filgrastim SC på dagarna 7-11 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet .

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION 1 DEL 1: Patienter får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-35, metotrexat IT dag 1, dexametason PO BID eller IV dag 1-7 och 15-21, vinkristinsulfat IV under 1 minut, dexrazoxanhydroklorid IV under 5-15 minuter, och doxorubicin IV under 1-15 minuter på dagarna 8, 15, 22 och 29, och pegaspargase eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar på dag 8 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION 1 DEL 2: Patienter får imatinibmesylat PO QD dag 36-63, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 36, tioguanin PO dag 36-49, cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC dag 38- 41 och 45-48, och metotrexat IT på dag 38 och 45 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

INTERIMSUNDERHÅLL: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-28, metotrexat PO dag 1, 8, 15 och 22, och merkaptopurin PO dag 1-28 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION 2 DEL 1: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-35, metotrexat IT dag 1, dexametason PO BID eller IV dag 1-7 och 15-21, vinkristinsulfat IV under 1 minut, dexrazoxanhydroklorid IV under 5-15 minuter, och doxorubicin IV under 1-15 minuter på dagarna 8, 15, 22 och 29, och pegaspargase eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar på dag 8 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION 2 DEL 2: Patienterna får imatinibmesylat PO QD dag 36-49, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 36, tioguanin PO dag 36-49, cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC dag 36- 39 och 43-46, och metotrexat IT på dagarna 36 och 43 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

UNDERHÅLL: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dagarna 1-84, metotrexat PO en gång i veckan (QW) och IT på dagarna 1 och 43 av cyklerna 1, 2 och 3, och merkaptopurin PO dag 1-84. Cykler med imatinibmesylat och merkaptopurin upprepas var 84:e dag i upp till 104 veckor från början av induktions-IA i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

ARM B:

INTERIMSUNDERHÅLL: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-63, vinkristinsulfat IV under 1 minut och högdos metotrexat IV under 24 timmar dag 1, 15, 29 och 43, leukovorinkalcium PO eller IV dag 3 -4, 17-18, 31-32 och 45-46, merkaptopurin PO på dagarna 1-56 och metotrexat-IT på dagarna 1 och 29 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION DEL 1: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-28, metotrexat IT dag 1, dexametason PO BID eller IV dag 1-7 och 15-21, vinkristinsulfat IV under 1 minut, dexrazoxanhydroklorid IV över 5-15 minuter, och doxorubicin IV över 1-15 minuter på dagarna 1, 8 och 15, och pegaspargase eller calaspargase pegol IV över 1-2 timmar eller IM på dag 4 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATION DEL 2: Patienter får imatinibmesylat PO QD dag 29-56, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 29, tioguanin PO dag 29-42, cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC dag 29-32 och 36-39, metotrexat IT på dagarna 29 och 36, vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 43 och 50, och pegaspargas eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar på dag 43 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

INTERIMSUNDERHÅLL MED CAPIZZI METHOTREXATE: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-56, vinkristinsulfat IV under 1 minut och metotrexat IV under 2-15 minuter dag 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IT. dag 1 och 31, och pegaspargase eller calaspargase pegol IV under 1-2 timmar på dag 2 och 22 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

UNDERHÅLL: Patienterna får imatinibmesylat PO QD eller BID dag 1-84, vinkristinsulfat IV under 1 minut dag 1, 29 och 57, prednisolon PO BID (eller metylprednisolon IV för cykel 1 och 2) dag 1-5, 29-33 och 57-61, merkaptopurin PO dag 1-84, metotrexat PO QW och metotrexat IT dag 1 (och dag 29 för cykel 1 och 2). Cykler upprepas var 84:e dag i upp till 104 veckor från början av induktions-IA i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

ARM C:

KONSOLIDATIONSBLOCK 1: Patienter får imatinibmesylat, metotrexat, cytarabin, terapeutiskt hydrokortison, högdos metotrexat, vinkristinsulfat, dexametason, leukovorinkalcium, högdos cytarabin och pegaspargase eller calaspargase Consolidation på dagarna Arm1 Block 1, Consolidation, FilSC. 7 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

KONSOLIDATIONSBLOCK 2: Patienterna får imatinibmesylat, metotrexat, cytarabin, terapeutiskt hydrokortison, högdos metotrexat, dexametason, vinkristinsulfat, ifosfamid, leukovorinkalcium, dexrazoxanhydroklorid, daunorubicin-hydroklorid2, daunorubicingas-hydroklorid2, consolidations- och pegasparaggas-hydroklorid, pegola-gassim och pegolagas. frånvaron av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

KONSOLIDATIONSBLOCK 3: Patienter får imatinibmesylat, dexametason, etoposid, metotrexat, cytarabin, terapeutiskt hydrokortison, pegaspargas eller calaspargas pegol och filgrastim som i arm A konsolideringsblock 3, och hög dos cytarabin under dagarna 1-3 timmar under dagarna 1-3 timmar frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

HSCT: Patienter genomgår HSCT på dag 0. Patienter som inte går vidare till HSCT får fördröjd intensivering 1, interimsunderhåll, fördröjd intensivering 2 och underhåll som i arm A.

POST-HSCT: Patienter får imatinibmesylat PO QD eller BID med start på dagarna 56-365 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oväntad toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp varje år i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

475

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Belgien
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Hospitals Leuven
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35203
        • CHU Hopital Sud
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Förenta staterna, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Förenta staterna, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italien
      • Monza, Italien, 20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH8032
        • University Children's Hospital
  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22185
        • Skåne University Hospital
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • St. Anna Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienter inskrivna på APEC14B1 före inskrivning på AALL1631 har det erforderliga diagnostiska benmärgsprovet uppfyllts

    • För patienter som inte tidigare har registrerats på APEC14B1 innan inskrivningen på AALL1631 måste ett diagnostiskt baslinjeprov (eller perifert blodprov med blaster om märgprov inte är tillgängligt) finnas tillgängligt för att utveckla en MRD-sond
    • Dessutom måste laboratorierapporter som beskriver bevis på BCR-ABL1-fusion eller ABL-klassfusion lämnas in för snabb central granskning inom 72 timmar efter studieregistreringen
  • >= 1 år (365 dagar) och =< 21 år vid ALLA diagnos
  • Ph+ (BCR-ABL1-fusion): nydiagnostiserad de novo ALL (B-ALL eller T-ALL) eller blandad fenotypisk akut leukemi (MPAL uppfyller definitionen från Världshälsoorganisationen [WHO] 2016) med definitiva bevis på BCR-ABL1-fusion efter karyotyp, fluorescens in situ hybridisering (FISH) och/eller molekylära metoder
  • ABL-klassfusion: nydiagnostiserad B-ALL med definitiva bevis på ABL-klassfusioner. ABL-klassfusioner definieras som de som involverar följande gener: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Metoder för detektion inkluderar fluorescens in situ-hybridisering (FISH, t.ex. med sönderdelnings- eller kolokaliseringssignalsonder), multiplex eller enkelplex omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR), hel transkriptom eller panelbaserad ribonukleinsyra (RNA)- sekvensering (t.ex. TruSight RNA Pan-Cancer Panel; Illumina, San Diego, CA, USA eller liknande)
  • Ph+-patienter måste tidigare ha påbörjat induktionsbehandling, som inkluderar vinkristin, en kortikosteroid, pegaspargas, med eller utan antracyklin och/eller annan standard cytotoxisk kemoterapi
  • Ph+-patienter har inte fått mer än 14 dagars multiagensinduktionsterapi som börjar med den första dosen av vinCRIStine
  • Ph+-patienter kan ha börjat med imatinib innan studiestart men har inte fått mer än 14 dagar med imatinib
  • ABL-klassade fusionspatienter måste tidigare ha genomfört de 4 eller 5 veckorna av multiagens induktionskemoterapi (Induktion IA-fas)
  • ABL-klassade fusionspatienter kan ha påbörjat imatinib under induktion IA, samtidigt med eller efter den första vinCRIStine-dosen
  • Patienter måste ha en prestationsstatus som motsvarar Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng på 0, 1 eller 2
  • Direkt bilirubin =< 2,0 mg/dL
  • Förkortningsfraktion på >= 27 % med ekokardiogram
  • Utstötningsfraktion på >= 50 % genom radionuklidangiogram eller ekokardiogram

  • Korrigerat QT-intervall, QTc < 480 msek

    • Obs: Upprepa ekokardiogram och elektrokardiogram krävs inte om de utfördes vid eller efter den initiala ALL-diagnosen, före studieregistreringen

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller serumkreatinin inom normala gränser baserat på ålder/kön, enligt följande:

    • 1 till < 2 år: maximalt serumkreatinin 0,6 mg/dL (både män och kvinnor)
    • 2 till < 6 år: maximalt serumkreatinin 0,8 mg/dL (både män och kvinnor)
    • 6 till < 10 år: maximalt serumkreatinin 1 mg/dL (både män och kvinnor)
    • 10 till < 13 år: maximalt serumkreatinin 1,2 mg/dL (både män och kvinnor)
    • 13 till < 16 år: maximalt serumkreatinin 1,5 mg/dL (man), 1,4 mg/dL (hona)
    • >= 16 år: maximalt serumkreatinin 1,7 mg/dL (man), 1,4 mg/dL (hona)

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av kronisk myelogen leukemi (KML)
  • ALLA utvecklas efter en tidigare cancer som behandlats med cellgiftsbehandling
  • Aktiv, okontrollerad infektion eller aktiv systemisk sjukdom som kräver pågående vasopressorstöd eller mekanisk ventilation
  • Downs syndrom

  • Graviditet och amning

    • Kvinnliga patienter som är gravida på grund av fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen; ett graviditetstest krävs för kvinnliga patienter i fertil ålder
    • Ammande honor som planerar att amma sina spädbarn
    • Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential som inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under behandlingens varaktighet enligt protokoll
  • Patienter med medfött långt QT-syndrom, historia av ventrikulär arytmi eller hjärtblockad
  • Tidigare behandling med dasatinib eller någon annan TKI än imatinib

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A (imatinibmesylat, EsPhALL kemoterapi)
Se detaljerad beskrivning
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Etoposid
Givet IV
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Läkemedel: Ifosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydroklorid
  • Rubilem
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Metotrexat
Med tanke på IT
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Biologisk: Filgrastim
Givet SC eller IV
Andra namn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant metionyl human granulocytkolonistimulerande faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Läkemedel: Dexametason
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Läkemedel: Pegaspargas
Givet IV
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Läkemedel: Terapeutisk hydrokortison
Med tanke på IT
Andra namn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hyton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Läkemedel: Prednisolon
Givet PO
Andra namn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Läkemedel: Doxorubicin
Givet IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Läkemedel: Imatinib Mesylate
Givet PO
Andra namn:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Wellcovorin
  • folinsyra
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • Kalcium (6S)-folinat
  • Kalciumfolinat
  • Kalcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cell
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinatkalcium
  • Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Läkemedel: Metylprednisolon
Givet IV
Andra namn:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esamton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Metylprednisolum
  • Metilbetason Lösligt
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urban
  • Veriderm Medrol
Läkemedel: Cytarabin
Givet IV, SC eller IT
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Dexrazoxanhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Kardioxan
  • Totect
  • Zinecard
Läkemedel: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andra namn:
  • Asparaginas (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxi)karbonyl)-omega-metoxipoly(oxi-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginas
  • Succinimidylkarbonatmonometoxipolyetylenglykol E. coli L-asparaginas
  • Calaspargase Pegol-mknl
Läkemedel: Levoleucovorin
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Levofolinsyra
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-lucovorin
Experimentell: Arm B (imatinibmesylat, COG/BFM kemoterapi)
Se detaljerad beskrivning.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Metotrexat
Med tanke på IT
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Läkemedel: Dexametason
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Läkemedel: Pegaspargas
Givet IV
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Läkemedel: Prednisolon
Givet PO
Andra namn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Läkemedel: Doxorubicin
Givet IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Läkemedel: Imatinib Mesylate
Givet PO
Andra namn:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Wellcovorin
  • folinsyra
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • Kalcium (6S)-folinat
  • Kalciumfolinat
  • Kalcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cell
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinatkalcium
  • Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Läkemedel: Metylprednisolon
Givet IV
Andra namn:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esamton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Metylprednisolum
  • Metilbetason Lösligt
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urban
  • Veriderm Medrol
Läkemedel: Cytarabin
Givet IV, SC eller IT
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Dexrazoxanhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Kardioxan
  • Totect
  • Zinecard
Läkemedel: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andra namn:
  • Asparaginas (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxi)karbonyl)-omega-metoxipoly(oxi-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginas
  • Succinimidylkarbonatmonometoxipolyetylenglykol E. coli L-asparaginas
  • Calaspargase Pegol-mknl
Läkemedel: Levoleucovorin
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Levofolinsyra
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-lucovorin
Experimentell: Arm C (imatinibmesylat, EsPhALL kemoterapi, HSCT)
Se detaljerad beskrivning
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Läkemedel: Etoposid
Givet IV
Andra namn:
  • Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Läkemedel: Ifosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycinhydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycinhydroklorid
  • Rubilem
Läkemedel: Cyklofosfamid
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYKLO-cell
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Cyklofosfamidmonohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklofosfanum
  • Cyclostin
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Läkemedel: Merkaptopurin
Givet PO
Andra namn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioxopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Läkemedel: Metotrexat
Med tanke på IT
Andra namn:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotrexat LPF
  • Metotrexat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Läkemedel: Vinkristinsulfat
Givet IV
Andra namn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Biologisk: Filgrastim
Givet SC eller IV
Andra namn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant metionyl human granulocytkolonistimulerande faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Läkemedel: Dexametason
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexakortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexametason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadekadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Läkemedel: Pegaspargas
Givet IV
Andra namn:
  • L-asparaginas med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginas
  • PEG-L-asparaginas
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginas
  • Polyetylenglykol-L-asparaginas
Läkemedel: Terapeutisk hydrokortison
Med tanke på IT
Andra namn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hyton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Läkemedel: Tioguanin
Givet PO
Andra namn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(lH)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaninhemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Välkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Läkemedel: Prednisolon
Givet PO
Andra namn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxipregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Läkemedel: Doxorubicin
Givet IV
Andra namn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Läkemedel: Imatinib Mesylate
Givet PO
Andra namn:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Wellcovorin
  • folinsyra
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • Kalcium (6S)-folinat
  • Kalciumfolinat
  • Kalcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cell
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinatkalcium
  • Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Läkemedel: Metylprednisolon
Givet IV
Andra namn:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esamton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Metylprednisolum
  • Metilbetason Lösligt
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urban
  • Veriderm Medrol
Läkemedel: Cytarabin
Givet IV, SC eller IT
Andra namn:
  • Beta-Cytosin arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cell
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-P-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Läkemedel: Dexrazoxanhydroklorid
Givet IV
Andra namn:
  • Kardioxan
  • Totect
  • Zinecard
Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
Genomgå HSCT
Andra namn:
  • Allogen
  • Allogen hematopoetisk celltransplantation
  • Allogen stamcellstransplantation
  • HSC
  • HSCT
  • Stamcellstransplantation, Allogen
Läkemedel: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andra namn:
  • Asparaginas (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxi)karbonyl)-omega-metoxipoly(oxi-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginas
  • Succinimidylkarbonatmonometoxipolyetylenglykol E. coli L-asparaginas
  • Calaspargase Pegol-mknl
Läkemedel: Levoleucovorin
Givet PO eller IV
Andra namn:
  • Levofolinsyra
  • Levofolinat
  • CL-307,782
  • Elvorine, Isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-lucovorin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) av Randomized Arms (standardrisk [SR] Philadelphia-kromosom [Ph+] akut lymfatisk leukemi [ALL] patienter)
Tidsram: Upp till 3 år
Treåriga DFS och 95 % konfidensintervall (CI) för SR Ph+ ALL-patienter som behandlades kontinuerligt imatinibmesylat med högrisk Children's Oncology Group (COG)-ALL kemoterapiryggrad eller mer intensiv europeisk (Es)PhALL kemoterapiryggrad.
Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DFS på randomiserade armar (SR Ph+ ALL och ABL-klass fusionspositiva patienter)
Tidsram: Upp till 3 år
Treårig DFS (tid från randomisering till återfall, andra malignitet eller död i fullständig remission) och 95 % CI av SR pediatriska Ph+- och ABL-klassade fusionspositiva patienter som behandlats med kontinuerlig imatinib kombinerat med antingen en COG-ALL-kemoterapi med hög risk ryggraden eller den mer intensiva EsPhALL-kemoterapins ryggrad.
Upp till 3 år
Möjligheten av posthematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) administrering av imatinibmesylat efter allogen HSCT hos Ph+ ALL-patienter med hög risk
Tidsram: Upp till 2 år
Andelen patienter som får minst 75 % av avsedda doser.
Upp till 2 år
Incidensen av grad 3 eller högre infektioner hos standardrisk Ph+ ALL-patienter i de två randomiserade armarna
Tidsram: Upp till 3 år
Utvärderad enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. Frekvensen av infektioner under behandlingsfaserna efter IB/pre-underhåll kommer att beskrivas för varje randomiseringsgrupp.
Upp till 3 år
EFS för alla Ph+ patienter
Tidsram: Upp till 3 år
Treårig EFS och 95 % CI för Ph+ ALL-patienter. EFS här definieras som tiden från inskrivning till resistent sjukdom, återfall, progressiv sjukdom efter HSCT, andra malign eller död, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till 3 år
Total överlevnad (OS) för alla Ph+-patienter
Tidsram: Upp till 3 år
Treårigt OS och 95 % CI för Ph+ ALL-patienter. OS definieras som tiden från studieinskrivning till dödsfall oavsett orsak.
Upp till 3 år
OS för SR Ph+-patienter
Tidsram: Upp till 3 år
Treårig OS (tid från randomisering till död oavsett orsak) och 95 % CI av SR pediatriska Ph+-patienter
Upp till 3 år
OS för SR Ph+-patienter efter randomiseringsgrupp
Tidsram: Upp till 3 år
Treårig OS (tid från randomisering till död oavsett orsak) och 95 % CI av SR pediatriska Ph+-patienter per randomiseringsgrupp: behandlade med kontinuerlig imatinib kombinerat med antingen en högrisk-COG-ALL-kemoterapiryggrad eller den mer intensiva EsPhALL-kemoterapiryggraden .
Upp till 3 år
OS för Ph+-patienter med hög risk
Tidsram: Upp till 3 år
Treårigt OS (tid från datumet för MRD-bedömning vid slutet av IB till dödsfall oavsett orsak) och 95 % CI av HR-pediatriska Ph+-patienter.
Upp till 3 år
EFS för alla berättigade ABL-klass fusionspositiva ALLA patienter
Tidsram: Upp till 3 år
Treårig EFS (tid från inskrivning till resistent sjukdom, återfall, progressiv sjukdom efter HSCT, andra malignitet eller död, beroende på vilket som inträffar först) och 95 % CI av ABL-klassade fusionspositiva patienter.
Upp till 3 år
OS för alla berättigade ABL-klass fusionspositiva ALLA patienter
Tidsram: Upp till 3 år
Treårigt OS (tiden från studieinskrivning till dödsfall oavsett orsak) och 95 % CI av ABL-klassade fusionspositiva patienter.
Upp till 3 år
Händelsefri överlevnad (EFS) av högrisk pediatriska Ph+ ALL-patienter som behandlats med EsPhALL-kemoterapi, HSCT i första fullständig remission och post-HSCT imatinibmesylat
Tidsram: Upp till 3 år
Treårig EFS och 95 % CI för högrisk pediatriska Ph+ ALL-patienter som behandlats med EsPhALL-kemoterapi, HSCT i första fullständig remission och post-HSCT imatinibmesylat. EFS definieras som tiden från datumet för benmärg för bedömning av minimal restsjukdom (MRD) vid slutet av IB till första händelse (resistent sjukdom [MRD >= 10-2 eller morfologisk kvarvarande sjukdom vid slutet av konsolideringsblock 3], återfall , progressiv sjukdom [dvs MRD >= 10-2 vid två tidpunkter efter HSCT åtskilda av minst 2 veckor], andra malignitet eller död i fullständig remission), eller tid till sista uppföljning för patienter utan händelser.
Upp till 3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av långtidstoxicitet hos patienter behandlade med kemoterapi plus imatinibmesylat (ingen transplantation) i båda armarna
Tidsram: Upp till 3 år
Utvärderad enligt NCI CTCAE version 5.0. Frekvenser av långtidstoxiciteter kommer att beskrivas och skillnader mellan randomiserade armar kommer att undersökas. Specifika långtidstoxiciteter som ska undersökas inkluderar hjärt (ekokardiografiska abnormiteter, inklusive minskad funktion av vänster kammare (LV) och minskad LV-väggtjocklek), tillväxt (linjär höjd, benålder) och andra malign neoplasm.
Upp till 3 år
MRD mätt med IGH-T-cellreceptor (TCR) polymeraskedjereaktion (PCR) och nästa generations sekvenseringsanalys (NGS)
Tidsram: Upp till 6 månader
För alla patienter kommer frekvenser och prognostisk signifikans (DFS, EFS, OS) att undersökas för MRD-nivåer (d.v.s. MRD-negativ, detekterbar vid < 5 x 10^-4 och detekterbar vid >= 5 x 10^-4) vid slutet av induktion IB.
Upp till 6 månader
MRD hos högrisk Ph+-patienter mätt med IGH-TCR PCR och NGS-analys
Tidsram: Upp till 3 år
Resultatet av Ph+-patienter med hög risk kommer att beskrivas, inklusive andelen patienter som uppnår MRD-negativitet strax före HSCT, och med jämna mellanrum efter HSCT. Samband mellan dessa fynd och långsiktiga resultat (t.ex. OS, DFS) kommer att undersökas.
Upp till 3 år
MRD-bedömningar gjorda med IGH-TCR PCR-analys och NGS-analys
Tidsram: Upp till 3 år
Överensstämmelse mellan MRD-bedömningar gjorda med IGH-TCR PCR-analys och NGS-analys kommer att beskrivas och utvärderas. Spridningsdiagram och diagram kommer att användas för att undersöka överenskommelser och överensstämmelsemönster eller eventuella skillnader. Överensstämmelse kommer att utforskas både för den övergripande kohorten, såväl som för riskgrupp. Den ökade känsligheten hos NGS kommer att undersökas noggrant för att hitta fall där MRD-nivåerna är detekterbara av NGS men inte detekterbara med PCR, samt fall där ett test ger resultat och det andra inte gör det (testfel). Prognostiska samband om utfall för dessa ämnen kommer att inspekteras.
Upp till 3 år
Adherens till orala kemoterapeutiska medel hos standardrisk Ph+ ALL-patienter
Tidsram: Upp till 2 år
Följsamhet till imatinibmesylat, 6-merkaptopurin och metotrexat kommer att utvärderas hos COG-registrerade deltagare med hjälp av en elektronisk övervakningsenhet. Efterlevnadsgrad kommer att beräknas för varje månad av efterlevnadsövervakning. Longitudinell binomial regression kommer att utföras med hjälp av generaliserade skattningsekvationsmetoder genom att modellera månatlig följsamhet som en ostrukturerad medelmodell med hjälp av fem indikatorvariabler för tid för studiemånaderna. Tid i månader kommer också att behandlas som en kontinuerlig variabel för att utforska tidsmässiga trender i följsamhet. Sammansättningssymmetri kommer att antas som arbetskorrelationsmatrisen över tid. Kovariater som kommer att övervägas för justering inkluderar de som antas vara prediktorer för följsamhet, årlig hushållsinkomst, föräldrars utbildning, tid sedan underhållsstart, riskklassificering för ALL och imatinib, 6-merkaptopurin (6MP) och dosintensiteten av metotrexat.
Upp till 2 år
Adherens till imatinibmesylat efter allogen HSCT hos högrisk Ph+ ALL-patienter
Tidsram: Upp till 2 år
Longitudinell binomial regression kommer att utföras med hjälp av generaliserade skattningsekvationsmetoder genom att modellera månatlig följsamhet som en ostrukturerad medelmodell med hjälp av fem indikatorvariabler för tid för studiemånaderna. Tid i månader kommer också att behandlas som en kontinuerlig variabel för att utforska tidsmässiga trender i följsamhet. Sammansättningssymmetri kommer att antas som arbetskorrelationsmatrisen över tid. Kovariater som kommer att övervägas för justering inkluderar de som antas vara prediktorer för följsamhet, årlig hushållsinkomst, föräldrarnas utbildning, tid sedan underhållsstart, riskklassificering för ALL, och imatinib, 6MP och dosintensitet av metotrexat.
Upp till 2 år
Incidens av toxicitet associerad med post-HSCT administrering av imatinibmesylat
Tidsram: Upp till 2 år
Utvärderad enligt NCI CTCAE version 5.0. Frekvenser av måltoxicitet hos högriskpatienter efter initiering av post-HSCT imatinibmesylat kommer att beskrivas. För högriskpatienter kommer de specifika riktade toxiciteterna att inkludera grad 4 neutropeni, grad 4 trombocytopeni, grad 3 eller högre bilirubin, grad 4 eller högre transaminit och grad 3 eller högre infektion.
Upp till 2 år
IKZF1 -borttagningar ensamma
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att bestämma och validera om IKZF1-borttagningar enbart förutspår dåliga resultat i pH+/ABL-klass pH-liknande allt hos patienter som behandlas på AALL1631.
Upp till 3 år
IKZF1 -borttagningar med andra transkriptionsfaktoravdelningar
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att bestämma och validera om IKZF1-borttagningar med andra transkriptionsfaktoravdelningar förutsäger dåliga resultat i pH+/ABL-klass pH-liknande hos patienter som behandlas på AALL1631.
Upp till 3 år
Andra identifierade genetiska lesioner
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att bestämma och validera om andra identifierade genetiska lesioner förutsäger dåliga resultat i pH+/ABL-klass pH-liknande allt hos patienter som behandlas på AALL1631.
Upp till 3 år
Frekvens av P190 och P210 BCR :: ABL1 Fusion varianter
Tidsram: Upp till 3 år
För både standardrisk- och högriskgrupper kommer frekvenser och prognostisk betydelse (OS, DFS) att undersökas för P190 och P210 BCR :: ABL1-fusionsvarianter i pediatriskt pH+ ALL/ABL-klass pH-liknande ALL.
Upp till 3 år
Terapeutisk påverkan av stora sekundära händelser
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att bestämma den potentiella terapeutiska effekten av stora sekundära händelser via farmakologiska hämmare skärmar i befintliga/konstruerade cellmodeller av pH+ och ABL-klass pH-liknande alla hamnar sekundära händelser.
Upp till 3 år
In vivo -aktivitet
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att testa in vivo-aktiviteten hos de mest övertygande kandidatföreningarna från pilotstudier med användning av patient-härledda xenograftmodeller etablerade från pH+ och ABL-klass pH-liknande alla prover som samlats in från patienter som behandlats på AALL1631.
Upp till 3 år
Molekylär heterogenitet
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att dechiffrera den molekylära heterogeniteten hos kronisk myelogen leukemi (CML) -liknande kontra typiskt PH+ ALL via encellsgenomik och funktionella analyser.
Upp till 3 år
Cellulär heterogenitet
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att dechiffrera den cellulära heterogeniteten för CML-liknande kontra typiskt pH+ allt via encellsgenomik och funktionella analyser.
Upp till 3 år
CML-liknande fenotyper
Tidsram: Upp till 3 år
Kommer att undersöka CML-liknande fenotyper via encellig ribonukleinsyra och deoxyribonukleinsyrasekvensering för att identifiera distinkta transkriptomiska och mutationsprofiler som kommer att ge nya möjligheter för diagnostiska och terapeutiska ingrepp.
Upp till 3 år
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
Tidsram: Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
Tidsram: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
Tidsram: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

Utredare

  • Huvudutredare: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Huvudutredare: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Första postat (Beräknad)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AALL1631 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2016-01588 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Kliniska prövningar på Laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera