Effektiviteten av polymyxin B-sulfat + prednisolon + bensokain + kliokinol vid akut och subakut eksem dermatit
23 februari 2021 uppdaterad av: EMS
Unicentrisk jämförelse av effektiviteten av polymyxin B-sulfat + prednisolon + bensokain + kliokinol med betametason + gentamicin + tolnaftat + kliokinol vid akut och subakut eksem dermatit
Eksemat dermatit är en återkommande klåda i huden som har en betydande sjuklighet och försämrad livskvalitet på grund av speciellt klåda och fysiska synliga hudskador.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av två olika ämnessammanslutningar av läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studera design:
- Experimentets varaktighet: 22 dagar
- 2 besök (dagar 0,7,15 och 22)
- Minska eksemområdet och utvärdering av svårighetsindex
- Utvärdering av biverkningar
- Dubbelblindad, icke-underlägsenhet, blivande parallellgrupp, avser att behandla försök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste kunna förstå studieprocedurerna samtycker till att delta och ge skriftligt samtycke.
- Patienter med akut eller subakut dermatit med minst 3 symtom.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller risk för graviditet.
- Laktation
- Användning av antiinflammatoriska eller immunsuppressiva läkemedel (senaste 30 dagarna före studien).
- Solljus över exponering under de senaste 15 dagarna.
- Varje patologi eller tidigare medicinskt tillstånd som kan störa detta protokoll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa föreningskräm
polymyxin B-sulfat + prednisolon + bensokain + kliokinol
|
appliceras 3 gånger/dag vid lesion
|
|
Aktiv komparator: Jämförande associationskräm
betametason + gentamicin + tolnaftato + kliokinol
|
appliceras 3 gånger/dag vid lesion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning/förbättring av tecken och symtom
Tidsram: DAG 22
|
Minskningen av tecken och symtom kommer att utvärderas av OSAAD-index.
|
DAG 22
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av negativa händelser
Tidsram: DAG 22
|
Biverkningar kommer att samlas in och följas för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet.
|
DAG 22
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Flávia Addór, MD., Medicin Instituto da Pele
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2011
Första postat (Uppskatta)
7 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Dermatit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Antibakteriella medel
- Anestesimedel, lokal
- Proteinsyntesinhibitorer
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Prednisolon
- Betametason
- Gentamiciner
- Bensokain
- Polymyxiner
- Polymyxin B
Andra studie-ID-nummer
- PREEMS0711
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .